노바티스, '멘비오' 생후 2개월까지 접종 연령 확대 승인
미국에 이어 .. 동시 접종 시에도 우수한 내약성 입증
노바티스 백신사업부의 수막구균성 뇌수막염 백신 멘비오(Menveo®)가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 생후 2개월 이상의 영유아부터 사용 가능하도록 접종연령 확대 승인을 받았다.
수막구균성 뇌수막염 예방백신 멘비오는 수막구균 감염의 주요 원인인 A, C, Y 및 W-135의 4개 혈청군을 포함한 4가 단백 접합백신으로 기존 만2세 이상 55세 이하에서 접종이 되어왔다.
멘비오는 국내에서 유일한 수막구균 4가 백신이자 전세계에서 가장 광범위한 연령층에 접종이 가능한 백신이다.
이번 접종 연령 확대는 지난해 미국 FDA 승인에 이은 것으로 호주, 캐나다, 남미, 대만 및 미국에서 총 8,700여명의 영유아를 대상으로 진행한 3상 임상연구결과를 바탕으로 이뤄졌다.
연구결과 멘비오는 높은 면역원성을 보였으며 Hib백신, 폐렴구균 백신 등 접종스케줄이 같은 다른 소아백신과 동시 접종해도 내약성이 우수한 것으로 입증됐다.
수막구균성 뇌수막염은 세균성 뇌수막염의 일종으로 발열, 두통 등 감기와 비슷한 초기 증상으로 시작해 24-48시간 내에 사망 하거나 생존 하더라도 사지절단, 뇌손상 등의 치명적 후유증을 남기는 급성질환이다.
치명률이 10%로 백신으로 예방 가능한 질환 가운데 매우 높은 편이다.
보균자의 타액을 통해 전파되는 수막 구균성 뇌수막염은 출생 후 모체로부터 전달받은 보호 항체는 감소하고, 방어 항체가 충분히 생성되기 전인 1세 미만 영아에서 가장 많이 나타난다.
국내에서도 작년 9월에 0세 영아가, 올해2월에는 1세 영아가 수막구균성 뇌수막염의 확진 판정을 받은 바 있다.
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