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다이이찌산쿄 ‘릭시아나’ 국내 승인
경구용 항응고제인 릭시아나(에독사반토실산염수화물)가 국내 허가를 획득하였다.
한국다이이찌산쿄(대표이사 김대중)는 지난 25일 식품의약품안전처로부터 릭시아나가 ‘비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험감소’, ‘심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료’, ‘심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소’에 대한 적응증으로, 60mg, 30mg과 15mg의 1일 1회 용법에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.
릭시아나는 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제로, 릭시아나의 국내 승인 획득은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 임상 시험 중 최대 규모인 ENGAGE AF-TIMI 48과 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-VTE 연구결과를 토대로 결정되었다.
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