김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

대구첨복재단 의료기기센터, 집속초음파 의료기기 제품화 촉진 지원

제이시스메디칼, 대구첨복재단 기술지원으로 CE국제인증 획득

대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호, 이하 대구첨복재단) 첨단의료기기개발지원센터(센터장 김종원, 이하 의료기기센터)가 ㈜제이시스메디칼(대표 강동환)의 집속초음파 의료기기 제품에 대한 기술지원을 제공함으로써 국내외 인허가 획득과 국내 의료기기 기업 매출 증대에 일조하고 있다.

초음파 의료기기는 인체에서 인식할 수 있는 가청주파수보다 높은 20kHz 이상의 주파수의 음파를 이용하여 인체에 별도 영향을 주지 않고, 진단과 치료를 수행할 수 있는 장비이다.

현재 영상진단기기를 연구개발하는 기업들은 산부인과와 내과 등에서 진료용으로 사용하는 초음파 영상진단기기 뿐만 아니라, 초음파를 한 점에 집속시켜 발생하는 에너지를 이용하여 환자의 암 질환을 치료하거나 지방분해·피부미용에 활용하는 집속초음파 기기 개발에 대한 관심이 높다.

집속초음파 의료기기의 경우 제품화 및 시험인증을 위한 전문설비와 숙련된 전문인력의 기술지원이 절실하지만, 대부분의 의료기기 개발기업이 이 부분에 대해 많은 어려움을 겪고 있다.

㈜제이시스메디칼은 이 부분의 해결을 위해 대구첨복재단 의료기기센터 제품개발부 첨단융합팀으로부터 기술개발 지원을 받게 됐다.

대구첨복재단 의료기기센터는 초음파 의료기기 관련 기술개발을 지원하고 있으며, ㈜제이시스메디칼의 집속초음파를 이용한 복부비만 치료용 의료기기 ‘리포셀(LIPOcel)’(사진)에 대한 성능검증을 위한 기술지원을 2015년부터 진행했다.

또한 ㈜제이시스메디칼은 최근 대구첨복재단 의료기기센터의 기술지원을 통해 피부리프팅 장비인 ‘울트라셀(ULTRAcel) Q+’의 국내 식약처 품목허가를 획득(2018년 5월)하고, 국제공인인증 지원으로 CE 국제인증을 획득(2018년 9월)했다. 향후 관련된 초음파 장비에 대한 지속적인 국제공인인증을 공동으로 추진할 예정이다.

대구첨복재단 의료기기센터에서는 초음파 의료기기 기술지원을 통해 2018년 한 해 동안 4건의 인허가 획득을 지원한 바 있다. 대구첨복재단 의료기기센터는 기업지원 활동으로 관련 의료기기 제품화를 촉진함으로써 현재까지 약 120억 원 정도의 기업 매출로 이어지게 하는 등 국내 의료기기 개발기업의 매출증대에 기여하고 있다.

대구첨복재단 의료기기센터 김종원 센터장은“의료기기센터 내 인프라를 활용하여 초음파 의료기기뿐만 아니라, 다양한 의료기기 제품 개발을 위한 기술지원과 인허가 지원 등에 힘쓰고 있다”며 “앞으로도 의료기기 개발 기업들과의 유기적인 협업관계를 통해 의료산업 발전에 이바지 할 계획이다”라고 밝혔다.