김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

대원제약, 어린이해열제 자발적 회수. 환불

'콜대원키즈펜시럽' '파인큐아세트펜시럽' ..홈페이지통해

어린이해열제 회수와 관련 대원제약이 공식입장을 통해 사과했다.

대원제약은  18일 오후 어린이 해열제 '콜대원키즈펜시럽'과 회사가 수탁 제조하는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'의 제조·판매가 잠정 중지된 것에 대해 위로의 말씀을 드린다며 사과를 표했다.

이어 "식품의약품안전처는 소비자 문의에 따라 진행한 해당 제품의 상 분리 현상에 대한 안전성 조사 결과, ▲제조공정과 품질관리에 위반은 없었고 ▲상 분리 제품의 분할 복용 시 주성분의 양이 다소 적거나 많아질 수는 있지만 그렇다 해도 실제 위험성은 낮다는 의견을 밝혔다"고 밝혔다.

"식약처는 이에 더해 제품의 균일성을 확보할 조치가 필요하다는 의견과 함께 사전예방 차원에서 자발적 회수를 권고하고 개선을 확인할 때까지 제품 제조와 판매를 잠정 중지시켰다"고 밝히고" 아무리 제품에 이상이 없고 상 분리 제품의 분할 복용 시 위험이 극히 낮다 하더라도 어린아이를 키우는 소비자의 불안감을 미리 헤아리지 못한 점은 송구한 마음이다'고 강조했다.

대원제약은 "상 분리 상태의 제품을 흔들지 않고 소분해 복용하면 정량 복용이 어렵다는 소비자의 불편감을 인지하고 이를 해결하려는 제제 개선 연구를 진행 중"이라며 "제제 개선 연구 및 조치를 최대한 조속히 완료하고 정상적으로 판매를 재개함으로써 소비자 여러분들의 불편을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 대원제약 ‘콜대원키즈펜시럽’과 다나젠 ‘파인큐아세트펜시럽’의 환불은 대원제약 홈페이지의 온라인 접수를 통해 진행된다고 밝혔다.대원제약 홈페이지 : https://www.daewonpharm.com/