바이엘, 자궁내막증 치료제 ' 비잔' 출시

바이엘, 자궁내막증 치료제 ' 비잔' 출시

 

경구용홀몬제..병변과 통증 감소 효과

 

바이엘 헬스케어는 경구용 호르몬제 비잔(성분명: 디에노게스트)을 국내 출시한다.

 

비잔은 자궁내막증 치료에 효과적인 프로게스틴인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소를 입증했다. 또한 자궁내막증 치료에 있어서 15개월까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다.

 

디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과, 2mg, 4mg 용량에서 rAFS 점수 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다.

 

또 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통 및 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선시킨다는 점을 입증했다.

 

700명 이상의 여성들이 최장 15개월까지 디에노게스트를 투여 받은 2상 및 3상 연구 결과, 지속적인 증상 개선 효과를 나타냈다.

 

기존 치료제(GnRH효능제)의 경우 에스트로겐 보충요법을 병행하지 않고 6개월 이상 투여 시 골밀도 감소의 위험성 등이 나타날 수 있다는 점에서, 비잔은 자궁내막증에 대한 15개월까지 장기간 복용이 가능한 치료제라는 점이 확인되었다.

 

 

비잔은 1일 1회 가급적 동일한 시간에 적당한 물과 함께 복용하면 된다. 음식물과 상관없이 복용할 수 있으며, 월경 주기와 상관없이 복용을 시작할 수 있다. 복용 중 질출혈 여부와 관계없이 정제를 지속적으로 복용해야 하며, 만약 피임이 필요한 경우라면 전문의 상담과 함께 비호르몬적 피임법을 병행해야 한다.

 

자궁내막증은 자궁 외부에 자궁내막조직(병변)이 위치하여, 월경 주기에 따라 주기적 출혈 및 염증을 일으켜 다양한 임상 증상이 나타나는 것으로 정의된 만성 산부인과 질환이다.