신약조합, 일본 SNBL 비임상 시험 세미나

신약조합, 일본 SNBL 비임상 시험 세미나 

최첨단 기술 및 성공사례 연구 공유

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 ‘성공적인 신약개발을 위한 SNBL 비임상 시험 세미나’를 12월 5일(화) 경기바이오센터 1층 대회의실에서 바이오헬스산업계 관계자 100여 명이 참석한 가운데 성황리에 개최했다고 밝혔다.

신약조합은 국내 산·학·연·벤처·스타트업기업의 신약개발을 도모하고 신약개발 트렌드 공유 및 비임상 전략 모색에 도움드리고자 일본 비임상 CRO인 SNBL 전문가들의 최첨단 기술 및 글로벌 비임상 성공사례를 공유하는 등 제약·바이오헬스기업 관계자의 큰 호응을 얻었다.

국내 제약‧바이오헬스산업 신약개발 컨트롤타워인 신약조합이 글로벌 비임상/임상 전문 컨설팅 기업인 지나패스와 일본 비임상시험 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 일본 SNBL과 함께 공동 주최한 이번 비임상시험 세미나는 5개의 주제 발표가 진행되었다.

SNBL PBC, Wakayama의 Hitomi Goto, M.S.는 “Important Role of Quantitative Whole-Body Autoradioluminography in New Drug Development”을 주제로 Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd.에서 경험한 다양한 ARLG 평가 방법을 소개하였다.

 

SNBL PBC, Wakayama의 Katsunori Ieki, M.S. 는 “Consideration Points for Bioanalysis of New Modalities”를 주제로 LC-MS 플랫폼을 이용한 올리고뉴클레오티드와 항체-약물 접합체의 생물학적 분석에 대해 소개하고 잠재적 이슈와 그 해결 방안에 대해 발표하였다.

 

SNBL INA Research, Nagano의 Naoya Murota, M.M.S.Psy. 는 “Cutting-edge Skills for Diverse Modalities of Bio-Drugs and Overview of the Non-Clinical Study”를 주제로 독성 연구 중 "투여 경로"에 초점을 맞춘 Ina Research Inc.의 투여 성공 사례에 대해 발표하였다.

 

Department of Gene Therapy, Nippon Medical School의 Koichi Miyake, PhD., MD.와 Noriko Miyake, PhD.는 “Development of adeno-associated virus vector-mediated gene therapy for inherited diseases”를 주제로 직접 연구 개발 중인 AAV 벡터를 이용한 유전자치료제와 HPP(Hypophosphatasia), MLD(Metachromatic leukodystrophy) 유전자치료제의 현황에 대해 발표하였다.

 

Peptidream, Kanagawa의 Hidetomo Kitamura, PhD., DVM은 “Successful case study: Accelerated First-in human dosing in Japan with PA-001, a macrocyclic peptide for COVID-19”를 주제로 PDPS 기술을 활용한 코로나19 치료제인 PA-001의 일본 내에서의 비임상 및 임상 시험 결과와 FDA의 IND 제출 준비 사례에 대해 발표하였다.

신약조합 여재천 상근이사는 “일본 비임상시험 전문가의 연구 실사례 발표를 중심으로 구성된 이번 세미나를 통해 국내 제약·바이오헬스기업, 벤처·스타트업기업 등이 글로벌 신약개발을 위한 트렌드 및 비임상 시험의 최신 기술과 아이디어를 공유할 수 있는 의미있는 자리가 되길 바란다”며 “신약조합은 국내 제약·바이오헬스기업의 수요에 기반한 혁신 신약 연구개발 지원 환경을 조성하기 위해 다방면으로 최선을 다하겠다”라고 전했다.

 

또한 신약조합 이태엽 팀장은 “신약조합은 연구개발중심 제약·바이오헬스기업 대표단체로서 앞으로도 글로벌 신약개발을 위한 도움이 되는 연구 동향 및 최신 정보 등을 공유할 수 있는 장을 현장 수요를 반영하여 지속적으로 만들어 나갈 계획”이라고 밝혔다.