신약조합, 제약산업 해외 인허가 전략 수립 교육과정 개설
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 국내 연구개발중심 혁신형 제약산업 대표단체로서 각종 규제정책과 급변하는 국내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 유일한 출구전략인“R&D”활동을 선도할 수 있는 전문인력을 양성하기 위해서 “국가인적자원개발 컨소시엄사업”을 고용노동부와 한국보건복지인력개발원의 지원하에 9개 교육과정을 개설하여 운영하고 있다.
이번에 개설된 ‘제약산업 해외 인허가(RA) 전략 수립 교육과정’은 6. 18(목), 23일(화) 2일 동안 한국보건복지인력개발원 강의실에서 개최되며, 글로벌 시장 진출을 위해서 혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하고자 해외 인허가 분야의 최고 강사진 4명을 초빙하였다.
이 교육과정은 글로벌신약 시장진출이라는 현실적인 출구전략을 위해서 인허가 전략수립, RA관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법 등 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획되었다.
하반기에는 해외 인허가 과정(Documentation, 성공사례 Review), R&D기획 과정(전략수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 5개의 교육과정이 추가로 개설되어 진행될 예정이다.
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