김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

싸이티바, 단백질A 레진 신제품 공개

단클론항체(mAb) 정제위한 고성능·고효율 제품

글로벌 생명과학 기업 싸이티바 코리아(대표: 최준호)는 오늘 단클론항체(mAb) 치료제 개발에 최적화된 새로운 단백질 A 레진 2종, ‘맵셀렉트 슈어 70(MabSelect SuRe 70)’과 ‘맵셀렉트 프리즘A X(MabSelect PrismA X)’를 출시한다고 발표했다.

이번에 선보이는 맵셀렉트 슈어 70은 높은 동적결합용량(Dynamic Binding Capacity)을 바탕으로 업계 최고 수준의 품질과 뛰어난 가격 경쟁력을 동시에 확보, 임상 단계에서 탁월한 성능을 제공한다. 

함께 출시하는 맵셀렉트 프리즘A X는 모든 맵셀렉트 레진 중 가장 높은 동적결합용량과 내구성을 자랑한다. 또한 비용 효율성도 높아 단클론항체를 확보하는데 우수한 성능을 발휘한다.

바이오시밀러 시장은 전 세계적으로 급성장하며 단클론항체(mAb) 수요가 증가하는 가운데, 기존 단백질 정제 방식의 높은 개발 비용은 풀어야 할 과제였다.

특히, 전임상 및 임상 생산 단계에서는 비용 절감이 매우 중요하다. 정제 과정의 횟수가 제한되기 때문이다. 또한 상업 생산 단계에서는 정제 공정의 속도와 성능이 효율성의 핵심 요소다.

이번 싸이티바의 신제품 출시로 바이오의약품 개발 과정 중 초기 임상 단계에서 지속적으로 제기되었던 고비용 문제를 품질 저하 없이 해결할 수 있게 되었을 뿐만 아니라 제품 선택의 폭도 넓어졌다.

싸이티바 코리아 최준호 대표는 "의약품 개발의 각 단계에 따라 정제 과정의 요구 사항이 달라진다. 특히 임상 단계부터는 연구개발의 목적이 다양해지면서 어떤 상황에서도 품질을 유지하면서 비용 효율적인 옵션을 제공하는 것이 중요하다. 이러한 요구에 부응하고자 새로운 레진 제품을 출시하게 되었다”고 설명했다.

싸이티바는 최근 전 세계 레진 생산 거점을 기존 유럽 뿐만 아니라 북미 지역까지 확대하여, 이번 신제품을 포함한 레진 제품군의 공급 안정성을 더욱 강화할 예정이다