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애보트,' 업소브' 美 FDA서 사용허가 획득

jean pierre 2016. 7. 6. 10:29
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애보트,' 업소브' 美 FDA서 사용허가 획득

최초의 흡수성 심장 스텐트

애보트는 자사의 흡수성 스텐트 업소브(Absorb)가 지난 5일 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 사용허가를 받았다고 밝혔다. 이로써 미국과 한국을 비롯한 전세계 100여 개국의 환자들이 전세계 최초의 흡수성 심장스텐트인 업소브를 사용할 수 있게 됐다.

업소브는 현재 관상동맥 치료에 사용되는 유일한 완전 흡수성 스텐트로, 금속으로 만들어진 기존의 스텐트와는 달리 녹는 봉합사처럼 체내에 자연적으로 흡수되는 재질로 만들어졌다. 따라서, 업소브는 막혀있던 혈관을 개통하고 혈관의 치유를 촉진하는 기능을 한 후, 3년이내에 체내에서 완전히 흡수된다. 반면, 일반적인 금속스텐트는 환자의 혈관에 삽입 후 영구적으로 남아있어 혈관의 움직임에 많은 제약이 따른다.

애보트 바스큘라 사업부의 부회장 디팍 나스(Deepak Nath)"애보트의 목표는 전세계 사람들이 보다 행복하고 건강한 삶을 누리는 데 공헌하는 것이라고 밝히며, "체내에 영구적으로 남아 환자의 삶에 제약을 미치는 금속 스텐트와는 달리, 업소브 흡수성 스텐트는 환자들이 편안하고 안락한 일상생활로 돌아갈 수 있도록 도와 준다.”고 강조했다.

전세계적으로 진행된 다양한 임상연구에서, 업소브 흡수성 스텐트는 스텐트 시장에서 전세계 1위를 달리고 있는 자사의 약물방출 금속 스텐트 자이언스 (Xience)와 비교 시, 단기 및 중기 결과에서 모두 대등한 결과를 보였다.

업소브 흡수성 스텐트는 현재 100여국에서 사용되고 있으며 현재까지 약 15만명의 환자 치료에 사용되었다. 국내에는 작년 10월에 출시됐으며, 지난 11일부터 건강보험이 적용되고 있다.

심혈관 질환은 전세계 사망 원인의 1위에 해당 하는 질환으로, 2012년기준 전체 사망자 수의 약31%인 약 1,750만명이 심혈관 질환으로 인해 목숨을 잃었다. 이 중 관상동맥질환으로 인한 사망자 수는 740만명에 달한다.

국내에서 심장질환은 2대 사망원인으로, 매해 환자수가 꾸준히 증가하고 있다. 2012년 기준 국내의 관상동맥질환 환자 수는 79만명으로 200350만명에 비해 58.4%가 증가한 것으로 나타났다.

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