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유나이티드, 코로나 치료제,임상 2상,3상 프로토콜 변경 접수
한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상,3상 프로토콜을 접수하였다.
기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청하였는데 코로나19 환자수가 감소하여 임상피험자 모집이 어려워서 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 하여 변경신청을 완료하였다.
한편, 지난 식약처의 보완내용이었던 코로나에 감염된 동물에 대한 동물시험을 진행하기 위해, 고려대학교 및 충북대학교와 협의하고 다음주중 계약을 체결하여 2개월가량 진행후 동물시험이 성공적으로 결과가 나온다면, 임상2상이 승인되어 진행 될 수 있을 것으로 예상된다.
또한 다국적CRO 회사와 협의하여 필리핀 등 동남아 국가를 상대로 임상3상을 진행하기 위한 협의를 지속하고 있다.
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