김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

일양, 슈퍼 백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 라이센스계약

중국 양주일양합자회사와 본 계약.. 5년간 약 2,500억원 판매 예상

일양약품(대표 김동연)이 10일 오전 자체 개발한 국산 18호 신약 슈퍼 백혈병 치료제 “슈펙트”를 중국 양주일양제약유한공사와 라이센스(기술수출) 본계약을 체결했다.

계약에는 일양약품 사장단과 고우시 서기와 시장, 부시장이 참석했다.

이번 체결은 “슈펙트”의 중국시장 진출을 검토한 결과 1차적으로 일양약품과 중국 고우시 정부가 투자 설립한 ‘양주일양제약유한공사’를 통해 기술수출을 하는 것이 최적이라고 판단하여 합의하게 되었으며, 중국 측도 양주일양의미래성장동력으로R&D 기술력을 인정받은 ‘일양약품’의 신약판매 및 기술이전을 요청하여 신속히 진행하게 된 것이다.

계약 조건은 3상에 준하는 백혈병 치료제 임상을 양주 측에서 실시하며, 중국 내 임상비용을 양주일양제약유한공사가 전액 부담하고 일양약품에 지급되는 계약금은 총 3백만 불로 합의하였다.

또‘일양약품’은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이 외 다른 국가들의 수출을 전담하고 ‘양주일양’은 cGMP 공장을 통해 완제를 생산하여 중국 내 시장에 진입하며, 판매 예상액은 발매 후 최초 5년간 약 2,500억원으로 보고 있다.

중국은 매년 1만 2천명 이상의 백혈병 신규환자가 발생하고 있지만, 중국 내에서 판매되는 백혈병 치료제가 국내에서 시판중인 다국적 제약사 치료제보다 고가로 처방되고 있으며 ‘글리벡’외에 2세대 백혈병 치료제의 매출은 아주 미미한 상황이다.

이에, 양주일양제약유한공사는 중국 내 백혈병 치료제의 고가 장벽으로 치료가 어려운 환자를 감안하여 조기 임상 완료에 박차를 가하고 저가의 경쟁력 있는 백혈병 치료제로 시장공략을 철저히 준비해 나간다는 방침이다.

이와 함께, 중국 고우시 정부는 ‘중국 SFDA’ 신약허가는 중국 내 제약현황을 잘 파악하고 있는 기업에서 진행하는 것이 유리하며, 중국 내 판매도 일양약품이 투자한 회사를 통해 진행하는 것이 가장 바람직하다는 결론을 내려 향후 양사의 계획과 진행에 무한한 신뢰를 보여 주었다.

양주일양제약유한공사는 일양약품 지분 52%와 중국 고우시 정부지분 48%로 약 20년 전부터 투자 된 한ᆞ중 합자회사로 이담 소화제 아진탈과 궤양치료제 알드린, 소염진통제, 당뇨병치료제, 어린이용 의약품, 전립선 치료제, 치매치료제, 주사제등을 생산하는 의약품 전문회사이며, 근래에는 매년 30%이상의 고성장으로 중국 내 입지와 명성을 구가하고 있다.