케이원메드글로벌, 신제품 식약처 의료기 허가

케이원메드글로벌, 신제품 식약처 의료기 허가 

‘DualActive Alpha’ ..체외충격파 기기

 

 
케이원메드글로벌은 지난 5월 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 통증완화를 목적으로 한 체외충격파 기기인 ‘DualActive Alpha’의 의료기기 허가를 취득했다.

‘DualActive Alpha’는 기존 체외충격파 제품보다 더욱 세련된 디자인과 발전된 기능을 탑재해 새롭게 선보이는 기기다.

‘DualActive Alpha’는 압축공기로 발사체를 가속하여 충격파를 발생시키는 방사형 체외충격파 핸드피스와 압전소자 방전을 이용한 집중형 체외충격파 핸드피스를 모두 갖춘 기기로 병증에 따라 두 가지 모드를 적절히 혼합하여 시술할 수 있는 것이 특징이다. 

특히, 집중형 체외충격파 핸드피스는 독일 현지에서 압전소자를 수급하여 안정적인 품질을 자랑한다.

케이원메드글로벌 관계자는 “DualActive Alpha 기기의 식품의약품안전처(MFDS) 허가 소식을 전하게 되어 기쁘다”라며, “이번 신제품 출시를 바탕으로 다양한 마케팅, 영업 활동을 통해 매출성장을 이어가겠다.”고 말했다.