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코오롱생명과학, 인보사 STR시험 결과 발표
비임상단계부터 상업화까지 동일세포사용 확인 시험
코오롱생명과학이 인보사 STR시험 결과에 대한 안내를 공지했다.
코오롱측은 “이번 STR(Short Tandem Repeat)시험은 인보사케이주의 2액인 형질전환세포(TC)가 비임상단계부터 상업화 제품에 이르기 까지 동일한 세포를 사용하였음을 확인하는 시험이었다”고 밝혔다.
이어 “이는 인보사케이주의 형질전환세포(TC)가 개발과정 중에 바뀌지 않았음을 확인하는 과정이었으며, 시험결과, 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분이 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인되었다”고 밝혔다.
코오롱생명과학은 본 시험결과를 한국 식품의약품안전처에 전달하였고, 향후에도 자료요청 등에 투명하고 성실하게 임하여, 빠른 시일 내에 환자분들의 불안을 해소시키도록 노력하겠다는 입장을 밝혔다.
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