하보니, 유럽간학회서 간이식 환자 대상 치료 결과 발표

하보니, 유럽간학회서 간이식 환자 대상 치료 결과 발표

비대상성 간경변 동반 간이식 환자 대상 치료효과 분석

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 지난 4월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 2016 유럽간학회(EASL, European Association for the Study of the Liver)에서 간이식 환자 대상 하보니(레디파스비르/소포스부비르)의 대규모 리얼-월드 및 임상연구 데이터가 다수 공개되었다고 밝혔다.

이번 유럽간학회에서는 하보니의 대표적인 대규모 리얼-월드 데이터 TARGET 하위분석 결과에서, 간 이식을 받은 환자의 93.6%에서 높은 SVR12를 달성해 하보니 치료의 유효성을 다시 한 번 입증하였다.

또한 비대상성 간경변 환자 대상으로 하보니와 리바비린 병용요법에 대한 제 3상 임상연구 SOLAR-1, SOLAR-2 하위분석 결과에서 간 이식 전후 환자 94%에서 SVR12를 보였다.

TARGET 하위연구에서는 간이식(n=229), 신장이식(n=31), 간과 신장을 모두 이식(n= 23) 후 HCV DAA 치료를 받은 만성 C형간염 환자 283명의 치료성적을 분석하였다.

간이식 환자군의 46.7%(n=107/229)는 간경변이 진행 된 상태였으며, 약 59.4%(n=136/229)의 환자는 이전 치료경험이 있었고 특히 DAA 치료실패한 환자도 10.5%(n=24/229) 포함되어 있었다.

TARGET 연구에 등록된 간이식 환자에서 하보니 투여군의 93%(n=90/97), 하보니+리바비린 투여군은 94%(n=109/116)의 완치율(SVR 12)을 달성했다.

하보니 투여군은 간경변 유무와 관계 없이 최종 계획서순응 피험자군에서 전반적으로 높은 완치율(SVR12)을 보였다.

간이식 환자의 93%(n=90/97), 신장이식 환자군 100%(n=20/20), 간과 신장을 모두 이식한 환자에서 92.9%(n=13/14)의 SVR12를 달성했다.

하보니+리바비린 투여군도 간이식 95.6%(n=109/114), 신장이식 100%(n=2/2), 간과 신장 이식 환자군에서 100%(n=5/5)의 완치율을 기록하며, 장기 이식 환자에서 하보니가 효과적인 치료옵션임을 실제 진료현장에서 다시 한 번 입증했다.

또한, 비대상성 간경변 환자 대상 하보니 제3상 임상연구 SOLAR-1, 2의 하위 연구는, 임상연구 기간 중 간이식을 받은 17명의 하보니+리바비린 치료성적을 분석한 것이다.

환자들은 유전자형 1a형(11명), 1b형(5명) 4형(1명)으로 구성되었으며, 12주 또는 24주간 하보니+리바비린을 병용투여 받았다.

간이식 수술 전 하보니+리바비린 병용요법 치료를 받은 16명과, 간이식 후 하보니+리바비린 치료를 받은 환자(1명)에서 항바이러스제 치료 이후 12주가 지난 뒤 94% 환자에서 바이러스 반응(pTVR12)이 확인됐다.

바이러스 반응(pTVR 12)를 기록한 모든 환자들은 최소 11주 이상 하보니+리바비린 치료를 받았다. pTVR 12에 도달하지 못한 1명의 환자는 총 21일 간 하보니+리바비린 치료 후 이식 수술을 위해 약물 복용을 중단한 것으로 확인됐다.

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “간이식 전 혹은 후에 C형간염 바이러스(HCV)를 박멸하는 것은 이식편과 환자의 예후 향상에 있어 매우 중요해, 국내외 진료가이드라인에서 항바이러스 치료의 우선 대상으로 지정하고 있다”며 “하보니는 임상연구와 대규모 리얼-월드 데이터를 통해 간이식 환자에서도 우수한 완치율을 기록함으로써, HCV 치료가 필수적인 간이식 전ž후 환자에게 효과적인 치료옵션이 될 수 있음을 시사했다”고 설명했다.

한편, 대한간학회 진료가이드라인에 따르면 간이식 전 환자들은 항바이러스 치료로 이식 후 재발을 예방할 수 있으며, 간이식 후 C형간염이 재발한 환자들은 간질환의 급격한 진행과 이식된 장기에 손실이 예측되므로 신속한 항바이러스 치료가 필요하다.