한미약품 표적항암제, 中루예사와 라이선스 계약

한미약품 표적항암제, 中루예사와 라이선스 계약

 

계약금∙마일스톤 등 200억원 규모, 판매 로열티 별도

중국 내 개발∙생산∙허가 및 제품화이후 영업·마케팅

   

한미약품이 개발 중인 표적항암제 포지오티닙(Poziotinib, HM781-36B)에 대한 중국 내 라이선스 계약이 200억원 규모에 체결됐다.

 

한미약품(회장임성기)은 지난 20일 항암 분야에서 특화된 R&D 능력을 갖춘 루예제약집단(LuyePharma Group Ltd.)과 포지오티닙에 대한 중국 내 라이선스 계약을 중국 연태에 위치한 루예제약본사에서 체결했다고 21일 밝혔다.

 

이날 계약식에는한미약품 임성기 회장과 이관순 사장, 루예제약리우디엔보(Liu, Dianbo) 회장과 리요우신(Li, Youxin) 부회장등 양사 경영진이 참석한 가운데 진행됐다.

 

이번 계약으로 루예제약은포지오티닙의 중국 내 임상시험 등 개발과 생산, 시판허가 및 제품화 이후영업∙마케팅을 전담하게 된다. 계약규모는 계약금과 단계별 마일스톤(milestone)을 포함해 총 200억원이며 출시 이후 판매에 따른 로열티는 별도로 받게 된다.

 

포지오티닙은 암 세포 성장의 주요 원인인 EGFR 수용체의 신호전달을 차단하는 표적항암제로 기존의 EGFR 타깃 항암제 투여로 발생한 2차 내성에도 매우 효과적인 것으로 전임상 및 임상 1상 시험에서 확인된 바 있다.

 

현재 한미약품은 국내에서 비소세포폐암을 비롯해 위암, 두경부암 등에 대한 임상 2상을 진행하고 있다.

 

2013년 중국 항암제 시장은 약 5조원 규모로, 최근 3년간 18% 이상 성장률을 기록하며 중국 최대 의약품 시장으로 부상하고 있다.

 

한미약품 임성기회장은 “항암 분야에서 특화된 R&D 능력을 갖춘 루예제약을 통해 포지오티닙이 차별화된 표적항암제로 중국 내에서 개발될 수 있을 것으로 기대한다”며“현재 한국에서진행 중인 2상 임상시험 포함한 효율적 개발전략으로 중국 이외의 지역에서도 내성암으로 고통 받는 암환자들의 치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

 

루예제약리우디엔보 회장은 “기존 항암제의 단점을 극복한 표적항암제 시장이 중국 내에서 급성장하고 있다”며“루예의 R&D와 항암시장에서의 영업∙마케팅 능력이 포지오티닙을 중국 내에서 안착시키는데 크게 기여할 것”이라고 말했다.

 

한편, 루예제약은항암제 등 분야에서 특화된 R&D 중심 제약회사로 연 매출 4,500억원의 10% 이상을 R&D에 투자하고 있다. 항암제 외에도 루예 제약은 종양·심혈관·신경·정형·위장질환 분야에 초점을 맞춰 특수 약품을 개발·생산·판매하는 제약회사다.

 

이정신신경계(CNS), 내분비계(Endocrine), 소화기계(Gastro-Intestinal) 등 분야에서 신약 개발을 진행하고 있으며 중국 북경, 남경, 연태, 사천 등에 연구소와 생산시설을 갖추고 있다. 2014년 홍콩 증시에 상장됐다.