반응형
식약처, 국가출하승인 위반 보툴리눔 품목 허가 취소
휴젤 4개 품목, ㈜파마리서치바이오 2개 품목
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 12월 13일자로 허가를 취소했다.
허가취소 품목은 ▲휴젤주식회사 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위 ▲㈜파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위다.
그중 ㈜파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전(全)제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.
식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와 ㈜파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.
반응형
'◆의약정책' 카테고리의 다른 글
| 심평원, 2021 보건의료빅데이터 미래포럼 (0) | 2021.12.06 |
|---|---|
| 심평원, 고객센터 상담원 ‘권익 보호’ 강화 (0) | 2021.12.06 |
| 대구경북첨복재단·고려대의료원 공동연구 협력 (0) | 2021.12.05 |
| 심평원, 3년 연속 ‘안전혁신 대상’ 수상 (0) | 2021.12.02 |
| 심평원 공식 학술지 HIRA Research 제1권 2호 발간 (0) | 2021.12.01 |
| 암 검진 수검률 감소 신규 암 진료 환자수 줄어 (0) | 2021.11.29 |
| 대구경북첨복재단, 21년 K-MEDI hub 의료기술 설명회 (0) | 2021.11.20 |