vetter 임상 제조 시설, 5개 고객사 제품 성공적 출시

vetter 임상 제조 시설, 5개 고객사 제품 성공적 출시

 

초기 단계 임상 개발에 대한 고객사 니즈 대응

새로운 치료법을 위한 의약품 개발이 늘어나면서 더 많은 제약사 및 바이오텍 기업들이 복잡한 완제 솔루션에 대한 수요에 대응하기 위한 임상 제조 파트너사 모색에 나서고 있다.

 

이와 관련, 글로벌 선도 CDMO(위탁개발생산업체)인 Vetter는 초기 신약 개발 과정이 까다로움에도 불구하고 각종 임상 시험을 위한 포괄적인 전문 제조 서비스를 제공하는 한편 고객사 제품이 상용화에 이를 수 있도록 지원하고 있다.

 

이 같은 노력을 보여주는 주요 사례 중 하나인 미국 스코키 시설은 2011년 완전 가동을 시작한 이래 이미 고객사 5곳의 제품이 시장에 출시되는 데 기여했으며, 향후 수개월에 걸쳐 4개 제품의 출시를 앞두고 있다.

 

이 시설은 개소 이후 240여 차례에 걸친 고객사 심사를 성공적으로 마무리했으며 45번이 넘는 무균 충전을 실패 없이 완료했다.

 

현재 Vetter Development Service는 임상1상 및 임상2상 개발 프로젝트를 80건 넘게 진행 중이다. 이 시설은 지난 수년 간 30여건의 초기 임상 프로젝트를 독일로 이전해 후기 임상 개발이 진행되도록 했다.

 

Vetter Development Service 부사장인 Dr. Claus Feussner는 "자사의 임상 제조 시설들은 Vetter의 상업 비즈니스 파이프라인의 핵심을 이루고 있다. 이 가운데 스코키 시설은 12년 전 개소 이후 상당히 준수한 실적을 기록해 왔다. 지난해에만 10곳 이상의 신규 고객사를 유치하며 다양한 신약 후보 물질을 확보했다"고 말했다.

 

Vetter의 공급망 관리 및 마케팅부문 핵심 고객 관리 담당 부사장인 Carsten Press는 "우리는 임상용 충전 역량 확보를 위해 투자를 진행 중에 있으며, 이는 시장에 뒤처지지 않기 위한 Vetter의 일관된 전략적 접근 방식을 잘 보여준다. 우리가 또한 고객사들의 중요 신약 개발 관련 니즈에 집중하고 있다는 증거이기도 하다"고 말했다.

 

미국에 이어 오스트리아 랑크바일에 위치한 신규 임상 제조 시설은 공정 개발, 그리고 고객사용 1상 및 2상 주사제의 임상 제조라는 중요한 분야에서 자사의 역량을 한층 강화했다.

 

2020년 Vetter에 인수된 이 시설은 2021년 말 제조 허가를 획득했으며 지난해 초부터 고객사용 1차 충전 작업을 성공적으로 마무리했다.

 

스코키 시설의 유럽 지역 상대를 맡고 있는 Vetter Development Services Austria는 자사의 해외 진출 범위 확대 및 생산 규모 증대를 지원하고 있다. 이 시설은 개소 이래 14개 프로젝트를 수주하며 우수성을 입증했으며 추가 프로젝트들이 파이프라인에 속해 있는 상태다.