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2023/12/01 14

심평원, 류마티스관절염 적정성 평가 첫 도입

심평원, 류마티스관절염 적정성 평가 첫 도입 류마티스관절염 적정성 평가 계획 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 류마티스관절염 환자에게 효과적인 의료서비스를 제공하여 관절기능 유지 및 삶의 질 향상을 위해 2024년부터 4월부터 류마티스관절염 적정성 평가를 시행한다. 류마티스관절염은 관절조직에 기능 손상 및 변형이 나타나는 염증성, 전신성 자가면역 질환으로 증상 발현 후 만성적인 경과를 보이며 우리나라 유병률은 약 0.5∼1.0%로 추정1) 하고 있다. 관절염 중 가장 흔하게 발생하는 퇴행성관절염과 관절 통증 증상이 비슷하지만, 국소적 통증이 생기는 퇴행성관절염과 다르게 다양한 관절 통증과 합병증 동반, 전신적 증상 발현이 차이점이다. 또한, 60세 이후 많이 나타나는 퇴행성관절염에..

◆의약정책 2023.12.01

한독, 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창

한독, 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 11월 27일 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 받았다. 보건복지부는 우수한 의약품 개발 보급으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 혁신혁 제약기업을 선정해 매년 표창을 수여하고 있다. 한독은 2012년 혁신형 제약기업으로 인증 받았으며 재인증을 거쳐 자격을 유지해오고 있다. 한독은 대한민국을 대표하는 글로벌 토탈헬스케어기업으로 우수한 의약품과 서비스를 제공하고 혁신적인 신약 연구개발에 집중하고 있다는 점을 인정받았다. 한독은 자체 연구는 물론 오픈이노베이션 전략으로 우수한 연구역량을 연계하고 연구 영역을 확장하고 있다. 특히, 2022년 한독 퓨쳐 콤플렉스를 준공해 제품개발연구소와 신약개발연구소를 통합..

애브비, '린버크' 강직척추염 건보 급여 적용

애브비, '린버크' 강직척추염 건보 급여 적용 한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 선택적, 가역적 JAK 1억제제인 경구용 치료제 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib) 가 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 성인의 중증 활동성 강직척추염의 치료에 보험 급여가 적용된다고 12월 1일에 밝혔다. 이번 고시에 따라 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor) 또는 인터루킨-17A 억제제(IL-17A inhibitor)에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직척추염 환자에게 린버크 15mg으로 1일 1회 치료 시 보험급여가 적용된다. 보험 급여 적용 약가는 15mg 1일 1회 투여 기준 19,831원으로5, 산정특례를 적용받을 ..

대웅제약,‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합 수출

대웅제약,‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합 수출 36호 국산신약....6개국 진출 가시화 대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아와 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 대한 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 수출 계약을, 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6,000만 달러(한화 771억원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다. 파마신테즈는 러시아 외에 독립국가연합의 카자흐스탄∙우즈베키스탄∙벨라루스∙아제르바이잔∙아르메니아 등 5개 나라에 판매한다. 파마신테즈는 러시아에서 다섯 손가락에 꼽히..

아스트라제네카, 전세환 신임 대표이사 사장 선임

아스트라제네카, 전세환 신임 대표이사 사장 선임 한국아스트라제네카는 오늘인 2023년 12월 1일자로 전세환 아스트라제네카 인도네시아 대표이사 사장을 한국아스트라제네카 대표이사 사장으로 선임한다고 밝혔다. 전세환 신임 사장은 2015년 한국아스트라제네카 최고재무관리자(CFO)로 합류해 한국아스트라제네카 CVRM(심혈관·신장·대사 질환) 사업부 총괄, 아스트라제네카 인도네시아 대표이사 사장 및 아스트라제네카 아시아 지역 CVRM 사업부와 만성질환 브랜드의 비즈니스를 이끌며, 아스트라제네카의 성장에 기여해 왔다. 최근 3년간 전 사장은 아스트라제네카 인도네시아 대표이사 사장으로 재임하며 다양한 조직문화 혁신을 이끌었다. 그의 리더십 아래 회사는 3년만에 매출이 2 배 이상 성장, 인도네시아에 진출한 다국적제..

[인사]GC(녹십자홀딩스) 계열사 정기 임원 인사

[인사]GC(녹십자홀딩스) 계열사 정기 임원 인사 [GC] ◊ 선임 ▲전략2담당 양준열 [GC녹십자] ◊ 승진 ▲개발본부장 이재우 ▲QM실장 신웅 ◊ 선임 ▲SC본부장 박진영 [GC녹십자웰빙] ◊ 승진 ▲IP본부장 김재왕 [GC케어] ◊ 선임 ▲경영기획Unit장 양원영 ▲MSO사업본부장 김은영 [유비케어] ◊ 선임 ▲전략기획실장 노주현 ▲경영지원실장 권태훈 [GC Cell] ◊ 선임 ▲BS본부장 박범수 ▲MSAT본부장 박종원 [GC녹십자MS] ◊ 선임 ▲경영관리실장 엄현 [GCCL] ◊ 선임 ▲사업개발본부장 강정훈 [진스랩] ◊ 선임 ▲경영관리실장 이호열 이상 2024년 1월 1일자.

서울시한약사회, 황희찬 선수와 김장김치 나눔 봉사

서울시한약사회, 황희찬 선수와 김장김치 나눔 봉사 서울특별시한약사회(회장 권세남)와 대한민국 축구 국가대표 황희찬 선수(부모님 참가)는 29일 부천시장애인종합복지관에서 김장김치 나눔 행사를 함께 진행하였다. 이날 서울시한약사회와 황희찬선수측은 관내 어려운 이웃 가정을 직접 방문해 김장김치를 전달하였다. 황희찬 선수는 최근 영국 프리미어리그에서 최고의 활약을 선보이고 있을 뿐 아니라, 매년 사회봉사활동에도 적극 참여하여 선한 영향력을 행사하고 있다. 권세남회장과 황희찬선수는 고교(포항제철고) 동문의 인연 및 기존에도 지역내에서 지속적 봉사활동을 한 인연으로 이번 행사에 함께 참여하게 되었다. 이번 행사에서 양측은 김장김치 약 3.7톤 (370명)을 제공하였으며, 또한 건강돌봄 및 건강식품 제공이 예정되어 ..

아. 태지역 암 치료 개선, 환자와 긴밀한 협력 필요하다

아. 태지역 암 치료 개선, 환자와 긴밀한 협력 필요하다 APOA보고서....긍정변화위해 추세. 기회등 실질적 탐색 필요 아시아 태평양 지역의 암 치료 이해관계자 네트워크인 APOA(Asia Pacific Oncology Alliance)가 새로운 보고서를 통해 환자의 중요성을 강조했다. 지역 전반에 걸쳐 암 경험과 결과를 개선하는 데 주력하고 있는 이 네트워크는 '암 생태계 변화를 위한 경로: 환자 중심 프레임워크'라는 제목의 이 보고서를 위해 환자, 환자 지원 조직 및 기타 지역 사회 그룹, 임상의, 연구원, 여러 산업 및 의료 의사 결정권자를 포함한 주요 이해관계자와의 100개 이상의 인터뷰를 진행했다. APOA는 Rare Cancers Australia가 2017년에 설립한 Pinnacle 프로그..

시지바이오, 이노시스 인수

시지바이오, 이노시스 인수 바이오·임플란트 사업 시너지 시지바이오가 정형외과 의료기기 제조 기업 이노시스를 인수하며, 바이오 기술과 금속 임플란트 사업을 접목한 척추 및 정형외과 통합 솔루션을 제공하는 기업으로 거듭난다. 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 이노시스(대표이사 차현일)의 지분 23.54%(스마트솔루션즈 17.75% 및 제이스페이스홀딩스 5.79%)를 확보했다고 1일 밝혔다. 11월 30일 이노시스 본사에서 진행된 본 계약 체결식에는 시지바이오 유현승 대표와 정주미 최고운영책임자 외 관계자 2인과 스마트솔루션즈, 제이스페이스홀딩스 및 이노시스 관계자들이 참석했다. 이노시스는 1997년 설립되어 척추 고정장치 및 금속 임플란트 등 정형외과용 수술에 쓰이는 치료재료를 연구개발..

휴텍스제약 내용고형제 GMP 허가 취소

휴텍스제약 내용고형제 GMP 허가 취소 적합판정 취소제 시행(’22.12월) 이후 첫 사례 식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 밝혔다. 이번 조치는 GMP 적합판정 취소제 시행(’22년 12월) 이후 첫 사례로, 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 같게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다. 현재 반복적으로 GMP에 관한 기록을 거짓으로 작성(「약사법」 제38조의3제3항제2호)하여 의약품을 판매하는 경우에는 해당 의약품의 적합판정을 취소할 수 있다. ..

식약처, 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거

식약처, 의약품 불법유통·판매 조직 추적·검거 의약품도매상 전·현직 직원 등 7명 검찰 송치 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 의약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 총 7명을 약사법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 밝혔다. 이번 수사는 전문의약품이 인터넷상에서 유통되고 있다는 신고로 착수하게 됐으며, 식약처는 1년간 추적해 7명으로 구성된 유통조직을 확인할 수 있었다. 해당 의약품들은 서울 소재 의약품 도매상 대표인 A씨가 정상적인 영업행위를 하면서 일부 전문의약품을 병원에 납품하는 것처럼 매출전표를 허위로 발행해 빼돌렸으며, 이렇게 빼돌려진 의약품은 서울, 경기도 소재의 의약품 도매상 전직 직원 등이 포함된 유통조직을 거쳐 유통됐다. 이들은 익명 사회관..

심평원, 국가인권위와 협력 인권옹호자 워크숍

심평원, 국가인권위와 협력 인권옹호자 워크숍 인권증진 및 인권문화 확산 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 30일 국가인권위원회 강원인권사무소와 협력해 「2023년 강원지역 인권옹호자 워크숍」을 개최했다. 작년 9월 국가인권위원회와 체결한 업무협약에 따른 협력적 역할을 이행하고 임직원의 인권감수성을 함양하기 위해서다. 국가인권위원회 강원인권사무소에서 주관한 이번 워크숍에는 강원지역 인권시민단체, 권리보호기관 담당자 등 강원지역 인권 관계자 약 70여명이 참여했으며, 인권옹호자 간담회와 기후위기와 인권 특강(성공회대 조효제 교수) 등 인권 네트워크 활성화를 위한 다양한 활동을 진행했다. 심사평가원은 원활한 워크숍 개최를 위해 원내 주요 시설을 개방하고 행사 진행 전반에 협력했다. 심사평가원..

◆의약정책 2023.12.01

메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청

메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 백토서팁과 미국 머크사(MSD) 키트루다 병용요법 메드팩토(대표 김성진)는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행 예정이고, 목표 환자수는 600여명이다. 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 메드팩토는 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다. 메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO ..

동아쏘시오그룹, ‘창립 91주년 기념식’ 개최

동아쏘시오그룹, ‘창립 91주년 기념식’ 개최 동아쏘시오그룹은 내달 1일 창립 91주년을 맞아 30일 서울 천호대로에 위치한 동아쏘시오그룹 본사에서 창립 기념식을 가졌다고 밝혔다. 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티젠바이오, 아벤종합건설, DA인포메이션 등 그룹사 대표이사들과 임직원, 퇴직사우들의 모임인 동우회 회장이 참석했다. 이번 창립 기념식은 수석 강신호 명예회장을 기리는 추모영상과 함께 시작됐다. 추모영상에는 ‘생명보다 더 큰 가치는 없다’는 신념을 바탕으로 국민 건강을 향상하기 위해 42년간 동아쏘시오그룹을 이끌어간 강신호 명예회장의 이야기가 담겼다. 장기 근속자와 공로자에 대한 포상은 각 그룹사별 개별 진행됐다. 올해부터는 그룹사를 통합한 새로운 포상이 신설됐다. 동아쏘..

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