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2023/12/11 17

심평원, ESG무료교육 대상자 모집

심평원, ESG무료교육 대상자 모집 14일 오후 1시부터 보건의료종사자 대상 건강보험심사평가원은 12월 14일 목요일 오후 1시부터 보건의료 산업 분야 중소기업 ESG교육을 진행한다고 밝히고 의약품유통업체들의 많은 참여를 요청했다. 심평원은 "ESG경영이 산업계 전반에 확산되면서, 이를 실천함으로 인해 기업체들에게 유무형의 메리트가 작용할 것이라는 판단하에, 자체적으로 ESG경영을 추진하기 힘들거나, 추진을 계획하고 있는 업체들이 해당 내용을 무료로 접할 수 있는 좋은 기회"라고 설명했다. 이번 ESG교육은 12월 14일 오후 1시부터 5시까지 원주 건강보험심사평가원 본원 1동 1층 대교육장에서 진행하며, 보건의료산업분야 임직원 30여명을 대상으로 한다. 주요 교육내용은 ESG의 이해와 중소기업 대응방안..

◆의약정책 2023.12.11

한미약품, 급성골수성백혈병치료제 ‘투스페티닙’ 혁신

한미약품, 급성골수성백혈병치료제 ‘투스페티닙’ 혁신 임상결과 발표....단독·병용요법 모두 효과 탁월 임상 개발이 빠르게 진행되고 있는 한미약품의 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, 이하 TUS)’의 진전된 임상 데이터가 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 구연으로 발표됐다. TUS를 개발중인 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 9일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회에서 TUS의 진전된 임상 데이터가 구연으로 발표됐다고 자사 보도자료를 통해 밝히며, 이와 관련한 상세한 임상 프로파일을 공개했다. MD 앤더슨 암센터 교수인 나발 G. 데버(Naval G. Daver) 박..

메드팩토, 유상증자 구주주 청약률 90% 넘어

메드팩토, 유상증자 구주주 청약률 90% 넘어 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 7일부터 8일까지 구주주를 대상으로 진행한 유상증자 청약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 메드팩토는 지난 7일~8일 양일간 진행된 구주주 대상 청약 결과, 90.25%의 청약률을 달성했다. 발행예정주식수 1250만주 중 1128만1872주가 청약했고, 이중 신주인수권 증서를 배분 받은 구주주의 초과 청약 주식수는 104만6839주에 달했다. 구구주 청약률이 90%를 넘은 만큼 12.13일 양일간 진행되는 실권주에 대한 일반 공모 청약도 무난히 이루질 것으로 보인다. 이번 유상증자의 신주 상장 예정일은 12월28일이다. 메드팩토는 이번 유상증자로 확보된 741억원으로 ..

심평원, 지역사회공헌 인정제 5년 연속 승인

심평원, 지역사회공헌 인정제 5년 연속 승인 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)이 지역사회공헌 인정제도에서 5년 연속 인정기관으로 승인됐다. 지역사회공헌 인정제는 보건복지부(장관 조규홍)와 한국사회복지협의회(회장 김성이, 이하 한사협)가 공동 시행하며, 비영리단체와 파트너십을 맺고 꾸준히 지역 사회공헌 활동을 펼친 기업과 기관을 발굴해 그 공로를 지역사회가 인정해주는 제도다. 심사평가원은 다문화가정 건강 및 사회적응을 지원하는 ‘레인보우 건강브릿지’, 의료취약계층 이동 편의를 지원하는 ‘영월-효도차 영차’ 등 다양한 사회공헌 활동을 통해 2023년 지역사회공헌 인정기관으로 승인됐다. 아울러 전통시장 장보기 활동, 취약계층 생산품 구매를 통한 사회참여 기회 제공 등 꾸준한 지역 내 사회공헌 ..

◆의약정책 2023.12.11

유한양행, 3개 사업장 ‘2023 지역사회공헌’ 인정기업

유한양행, 3개 사업장 ‘2023 지역사회공헌’ 인정기업 본사, 공장은 지역사회공헌 인정제 최고 등급 획득 유한양행(사장 조욱제)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관한 ‘2023 지역사회공헌 인정제’에 본사, 공장, 연구소 등 3개 사업장이 모두 선정되었다고 8일 밝혔다. 지역사회공헌인정제는 비영리단체와 파트너십을 맺고 지역사회 문제 해결에 앞장선 기업과 기관을 발굴해 인정해 주는 제도이다. 환경ㆍ사회ㆍ지배구조 등 ESG 경영과 연계한 사회공헌 추진 실적과 성과를 5등급으로 평가한다. 유한양행은 올해 처음 3개 사업장이 서울, 경기, 충북 지역으로 각각 신청하여 모두 인정기업으로 선정되었으며, 본사와 오창공장은 레벨 5로 최고등급을 획득하였다. 그리고 중앙연구소는 경기지역 대표 기업으로 12월 ..

다케다제약, ‘온맘’ 카카오톡 채널 런칭

다케다제약, ‘온맘’ 카카오톡 채널 런칭 유전성 혈관부종 환자정보 제공 한국다케다제약(대표 문희석)은 유전성 혈관부종(HAE, Hereditary Angioedema) 환자를 위해 올바른 질환 정보를 제공하고 환자들의 증상 관리 및 치료를 도울 수 있는 온맘 카카오톡 채널을 11일 공식 개설했다고 밝혔다. '온맘'은 자사의 희귀질환 환자 통합 지원 프로그램으로, 이번 카카오톡 채널 런칭을 통해 유전성 혈관부종 환자들을 위한 ‘디지털 올인원(all-in-one)’ 교육 지원 기능을 포함하게 됐다. 유전성 혈관부종의 급성 부종 치료제인 피라지르(이카티반트아세테이트)를 처방받는 환자들은 의료진으로부터 제공받은 리플렛 내 QR코드를 스캔하고 개인정보 수집 이용에 동의한 후 온맘 카카오톡 채널을 이용할 수 있다...

JW신약, ‘모발 강화 화장품’ 독점 계약 체결

JW신약, ‘모발 강화 화장품’ 독점 계약 체결 프랑스 피에르파브르 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열의 탈모치료제에 이어, 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장하게 됐다. JW신약은 클리닉 시장에서 쌓아온 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’의 국내 유통·판매를 전담하게 되며, 피에르파브르는 이번 계약을 통해 ‘듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트’ 제품을 아시아권 최초로 선보일 예정이다. 피에르파브르(Pierre F..

종근당, 소비자중심경영(CCM) 6회 연속 인증 획득

종근당, 소비자중심경영(CCM) 6회 연속 인증 획득 국내 제약업계 최초 메타버스 팩토리 구축 종근당(대표 김영주)은 8일 서울 송파구 롯데호텔월드에서 열린 ‘2023 소비자중심경영(CCM, Consumer Centered Management) 우수기업 포상 및 인증서 수여식’에서 6회 연속 소비자중심경영 인증을 받았다. 종근당은 국내 제약업계 최초로 실제 제조공장과 동일한 가상 제조시설을 구현한 ‘메타버스 팩토리’ 구축을 추진하여 공정과정의 문제 예방 및 해결을 통해 의약품 품질향상에 주력해 왔다. 전 직원을 대상으로 교육을 실시해 고객 지향적 기업문화 정착에 앞장서 왔으며, 제조혁신 기술로 제품을 지속적으로 개선하여 고품질의 의약품을 생산 및 공급하며 소비자중심경영을 실천한 점을 높이 평가받았다. 종..

SK바이오-사노피 ‘GBP410’ 美 임상3상 IND 신청 착수

SK바이오-사노피 ‘GBP410’ 美 임상3상 IND 신청 착수 21가 폐렴구균 백신 ..우수한 면역원성∙안전성 확인 SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 미국(FDA) 임상 3상 IND(시험계획)를 현지 시간 8일 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다. 앞서 지난 8월 SK바이오사이언스와 사노피는 GBP410의 임상2상을 성공적으로 마친 바 있다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일 영유아 712..

제일약품, 노바티스 안과 질환 9개 품목 독점 공급

제일약품, 노바티스 안과 질환 9개 품목 독점 공급 1월부터 시장에 본격 진출 제일약품이 안과 질환 영역에 신규 진출한다. 제일약품(대표 성석제)은 한국노바티스(대표 유병재)와 녹내장, 결막염 등 안과 질환 9개 품목에 대한 국내 독점 판매 및 공급 계약을 체결하고 안과 질환 시장 공략에 나선다고 11일 밝혔다. 제일약품이 안과 질환 영역에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 제일약품은 오는 2024년 1월부터 시장에 본격적으로 진출해 녹내장 및 결막염을 비롯한 안과 질환 영역에서의 입지를 확고히 다진다는 계획이다. 이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6가지 품목과 결막염 관련 3개 품목을 국내에 독점 판매 및 공급하게 된다. 제일약품이 도입하는 품목은 고안압증과 및 개방각 녹내..

경기도약, 내년 INN(국제표준명). 한약사문제 추진

경기도약, 내년 INN(국제표준명). 한약사문제 추진 박영달 회장 "INN연구용역 발주. 합리적 대안 제시할 것" 경기도약사회가 INN(국제표준명) 사업과 한약사 문제 해결을 위해 내년에 적극 나설 계획이다. 박영달 경기도약사회장은 최근 출입기자단과 송년간담회를 갖고 내년 주요사업으로 INN연구용역 추진과 결과에 따른 후속 작업, 한약사문제 해결(한약제제 성분 표기 약사법 개정)을 위한 노력지속을 강조했다. 그는 “올해 가루약 조제수가 인상과 심야 가산 등에서 성과를 낸 경기도약사회는 내년에도 약사회가 안고 있는 현안에 적극 매진하여 성과를 낼 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. 먼저 INN(International Nonproprietary Names)와 관련, 최근 대외적인 신뢰를 확보하기 위해 관련 연구..

큐라클, ‘CU104’ 유럽서 글로벌 임상2상 IND 승인

큐라클, ‘CU104’ 유럽서 글로벌 임상2상 IND 승인 난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클(365270, 대표 유재현)은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 8일 공시를 통해 밝혔다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상 추진 계획에 따라 지난 6월 미국 FDA IND 승인에 이어 이번에는 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인 받았다. 향후 한국에서도 IND 승인을 받으면, 내년부터 본격적으로 궤양성 대장염에 대한 임상2상을 진행할 계획이다. 이번 임상2상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 진행되며, 무작위 배정, 이중 눈가림,..

대웅제약, 노아바이오텍과 공동연구 계약

대웅제약, 노아바이오텍과 공동연구 계약 슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약 개발 항생제 내성이 있는 마이코플라즈마 폐렴이 급속히 확산되고 있는 가운데, 대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 ‘항생제 신약’ 개발에 본격 나선다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍(대표이사 박용호)과 ‘내성극복 플랫폼 기반 항생물질’ 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 항생제는 세균의 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 ‘항생제 내성’의 증가는 헬스케어 업계의 긴급한 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다. 특히, 어떠한 항생제에도 저항..

서영석 의원, 마약류관리법 등 3건 국회 본회의 통과

서영석 의원, 마약류관리법 등 3건 국회 본회의 통과 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정, 국회 보건복지위원회)이 대표발의한 3건의 법안이 국회 본회의를 통과했다. 21대 국회의 마지막 정기국회 본회의였던 이날 통과된 법안은 마약류 관리에 관한 법률 개정안, 약사법 개정안, 체외진단의료기기법 개정안이다. 마약류관리법 개정안은 식품의약품안전처장이 언론의 마약류 사건보도에 대한 권고기준을 수립하고 언론이 이를 협조할 수 있도록 하는 내용이다. 권고기준이 수립되고 대중에게 마약 관련 정보 전달이 신중하게 이루어지게 되면 심각한 사회문제가 된 마약류에 대한 사회적 경각심을 한층 더 높일 수 있을 것으로 보인다. 약사법 개정안은 일부 전문의약품에 대해 필요한 정보를 전자적 방식으로 제공할 수 있도록 하는 법안..

◆의약정책 2023.12.11

팜젠사이언스, 여성임원 비율 22% 넘어

팜젠사이언스, 여성임원 비율 22% 넘어 업계 상위 ..여성리더십이 고성장 원동력 최근 글로벌R&D센터장으로 송릿다 부사장을 영입한 ㈜팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)의 여성임원 비율이 22%를 넘어섰다. 글로벌 헤드헌팅 기업 유니코써치가 조사한 100대 기업의 여성임원 비율인 6%를 크게 웃돌고, 금년 3분기 기준 국내 10대 제약사의 여성임원 비율이 15%인 것을 고려하면 고무적인 수치다. 팜젠사이언스는 여성 임원뿐만 아니라, 여직원 수에서도 10대 제약사 평균 27%를 상회하는 30%의 직원이 근무 중이다. 팜젠사이언스의 이 같은 여성 임직원 비율은 회사의 경영 전략의 하나라는 설명이다. 글로벌 제약사로 거듭나고자 하는 회사의 경영목표상 신약개발 같은 R&D 분야에서 여성인력의 역량이 필수적이라는..

유한양행, ‘렉라자(레이저티닙)’ 조건부 허가 삭제 완료

유한양행, ‘렉라자(레이저티닙)’ 조건부 허가 삭제 완료 유한양행(대표이사: 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) 치료제인 렉라자(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙메실산염일수화물)의 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료 적응증의 허가 조건을 모두 이행하여, 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 정규 품목변경허가를 완료했다고 밝혔다. 렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 2차 치료제로 조건부 허가를 받았고, 이후 EGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 수..

병원약사회 12일 국회서 정책토론회

병원약사회 12일 국회서 정책토론회 의료기관 마약 관리 강화 방안’ 주제 한국병원약사회(회장 김정태)는 오는 12월 12일(화) 오후 2시 국회 의원회관 2층 제3세미나실에서 ‘2023 정책토론회’를 개최한다. 국회 보건복지위원회 서정숙 의원이 주최하고 한국병원약사회가 주관하는 이번 정책토론회는 정부와 보건의료계, 언론 등이 모여 ‘환자안전과 사회안전을 위한 의료기관 마약 관리 강화 방안’을 주제로 다각적인 논의를 나눌 예정이다. 의료기관에서 환자 치료를 위한 의료용 마약류 사용은 필수적이고 나날이 그 중요성이 증대되고 있다. 특히 암 환자의 효율적인 통증 관리를 위한 마약성 진통제의 사용이 급증하였고, 수술 후 적절한 통증 치료, 분만장에서의 마취보조 목적 및 무통 분만을 위한 마약 투약 등 대상환자도..

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