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2024/01 230

지엔티파마, 넬로넴다즈-저체온 치료 병용요법 특허 출원

지엔티파마, 넬로넴다즈-저체온 치료 병용요법 특허 출원 희귀약 조건부 허가 시 ‘세계 최초’ 심정지 치료제 탄생 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 ‘넬로넴다즈와 저체온 치료의 병용요법’에 대해 국내 우선권 특허를 출원했다고 3일 밝혔다. 지엔티파마는 다중표적 신약 넬로넴다즈가 응급조치로 자가순환이 재개된 후 저체온 치료를 받은 중증 심정지 환자에서 뇌세포 보호 및 뇌신경기능 개선 효과, 안전성이 확인돼 특허를 출원했다. 심장이 일시적으로 정지하면 뇌에서 글루타메이트와 활성산소가 축적되기 시작해 분당 약 200만 개의 뇌신경세포가 사멸한다. 골든타임을 놓칠 경우 환자는 장애와 사망에 이르게 된다. 심정지 환자 치료는 심폐소생술과 환자의 체온을 32~34도로 낮추는 저체온 치료법이 유일한데 ..

동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가트리정’ 출시

동아ST, 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가트리정’ 출시 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가트리정’을 출시했다고 3일 밝혔다. 슈가트리정은 동아에스티가 개발한 DPP-4 억제제 당뇨병 신약 ‘슈가논’의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin) 5mg과 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 10mg, 메트포르민(Metformin) 1000mg을 결합한 복합제다. 에보글립틴은 DPP-4 효소에 대한 선택성이 높아 적은 용량으로도 우수한 혈당 강하 효과를 나타낸다. 다른 약물의 대사에 영향이 적어 여러 약물을 복용해야 하는 만성 질환 환자의 복약 편의성과 순응도가 높다. 또한 신장 기능이 저하된 환자에게도 용량 조절 없이 사용 가능한 장점이 있다. 다파글리..

심평원, 신규직원 가족 초청 환영행사 개최

심평원, 신규직원 가족 초청 환영행사 개최 임직원 애사심 고취와 기관 홍보 효과 커 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 2일 원주 본원에서 2023년 하반기 신규직원의 가족을 초청해 임명장 수여식 및 환영 행사를 개최했다. 심사평가원은 지난 8월 공모를 시작으로 블라인드 방식의 채용을 진행했다. 지난 12월 27일 임용된 신규직원 77명은 3일 간 합숙교육을 통해 공직가치 등 기본교육을 마쳤으며, 앞으로 4일 간의 직무교육 후 각 현업부서로 배치될 예정이다. 지방 이전 공공기관 최초로 시행되는 이번 가족 초청 행사에는 심사평가원 임직원과 신규직원, 그 가족 등 300여 명이 참석했다. 초청된 가족들은 사내 식당에서 점심식사를 함께한 후 심사평가원 사옥 주요 시설과 사무공간 등을 둘러보며 ..

◆의약정책 2024.01.03

종근당, 2024년도 시무식 거행

종근당, 2024년도 시무식 거행 지속가능한 성장 기반 마련 다짐 종근당(대표 김영주)은 2일 충정로 본사와 효종연구소, 천안공장에서 각각 시무식을 갖고 본격적인 새해 업무를 시작했다. 이장한 회장은 신년사를 통해 “올해는 지속가능한 성장 기반을 마련하기 위해 내실 경영에 총력을 기울이는 한 해야 되어야 할 것”이라고 말했다. 이 회장은 “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다”며, “세포유전자치료제(CGT), ADC, 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출하여 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 강조했다. 또한 “개량신약, 일반의약품(OTC), 디지털메디신 등 다방면으로 제품 포트폴리오를 확대하여 경쟁력을 확보해 나갈 것”이라며, “인류가 모..

메드팩토, 대장암 백토서팁 병용요법 미 FDA IND 승인

메드팩토, 대장암 백토서팁 병용요법 미 FDA IND 승인 면역항암제 ‘키트루다’와 병용요법 2b/3상 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다. 메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다. 메드팩토는 기존 표준치료요법 대비 월등한..

2024년 갑진년, 삼원약품 시무식 열어

2024년 갑진년, 삼원약품 시무식 열어 추성욱 대표 "직원 모두가 리더십과 소통의 주역되자" 삼원약품(추성욱대표)은 2일 갑진년 새해 업무에 앞서 임직원들과 함께 시무식을 가지고, 새해에도 목표를 향해 올바른 방향과 방법으로 노력하여 더 나은 회사를 만들어 가기로 결의하였다. 추성욱 대표는 "무엇보다 지난해 어려운 여건과 환경에서도 꾸준히 매출성장을 이루어 낸 임직원들의 노력에 감사를 표하며, 새해에는 삼원약품이 이를 토대로 한 발 더 앞으로 전진할 것을 확신한다"고 말하였다. 이어 "새해에는 임직원들이 보다 소속감과 열정과 따뜻한 마음으로 업무에 임하여 회사가 보다 가치있고 의미있는 일들을 해 나가며, 지역사회와 함께 성장하며 발전을 이룰 수 있기를 기대한다"고 강조했다. 특히 추 대표는 "금년에도 ..

신성약품, 2024년 갑진년 시무식 개최

신성약품, 2024년 갑진년 시무식 개최 김진문회장, 자승자강(自勝者强)으로 어려움돌파 당부 신성약품은 2일 김포사옥 대회의실에서 2024년 시무식 행사를 열었다. 이날 시무식에서 김진문 회장은 신년사를 통해 "2024년 새해에도 의약품유통업계의 어려움과 불확실성이 예견되고 있으니, 올해는 자승자강(自勝者强)을 실천하는 한 해가 되길 당부드린다"고 말하고 "그러기 위해서는 무엇보다도 자신을 이기는 힘은 자신을 잘 아는 데 있으며, 남을 아는 것보다 자기를 아는 것, 남을 이기는 것보다 자신을 이기는 것이야 말로 진정한 강한 자가 됨을 인식하고 올 한 해를 새롭게 출발해 달라"고 강조했다. 한편 이날 신성약품은 정기 승진자등 신년 인사를 발표했다. ▶이사 -> 상무이사(1명) : (물류부) 우상열 ▶부장 ..

GC녹십자 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’ 급여 확대

GC녹십자 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’ 급여 확대 1일부터 응고인자 활성도 1% 미만 환자 GC녹십자(대표 허은철)는 이달 1일부터 자사의 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’의 건강 보험 급여 기준이 확대 적용된다고 밝혔다. 이에 따라 혈중 응고인자 활성도 1% 미만인 국내 A형 혈우병 환자들이 혈장유래 8인자 제제로 예방요법 시 허가 범위 내에서 요양급여 인정 기준 용량 대비 최대 2배까지 투여용량 증대가 가능해졌다. 개정된 급여 고시에 따르면 혈장유래 8인자 제제의 1회 투여용량은 20~25 IU/kg(중등도 이상 출혈의 경우 최대 30 IU/kg)로 기존과 동일하나 용량 증대 인정 기준이 확대됐다. 기존에는 ▲입원진료가 필요하나 외래진료를 받는 경우 ▲임상증상 및 검사 결과 등에 따라 투여가 필요한..

일동제약그룹, 2024년 ID 4.0, 이기는 조직 문화 구축

일동제약그룹, 2024년 ID 4.0, 이기는 조직 문화 구축 시무식 ..2대 경영방침으로 경쟁 우위 생산성 향상 일동제약그룹은 2일, 서울시 서초구 본사에서 지주사 및 계열사 임직원들이 참석한 가운데 2024년 시무식을 거행했다. 일동제약그룹은 올해 경영지표를 ‘ID 4.0, 이기는 조직 문화 구축’으로 정하고, 2대 경영방침에 △매출 및 수익 목표 달성 △경쟁 우위의 생산성 향상을 내세웠다. ‘ID 4.0’이란, 지난해 경영 효율화 추진을 통해 설정한 일동제약그룹의 새로운 경영 패러다임으로, 단기 및 중기 전략에서부터 세부 지침, 행동 원칙 등에 이르기까지 회사의 운영과 관련한 기준과 방향성 등을 내포하고 있다. 회사 측은 경영지표 및 경영방침 실현을 통해 수립한 목표를 반드시 달성해내는 경영 기조와..

동아쏘시오그룹, 2024년 시무식 가져

동아쏘시오그룹, 2024년 시무식 가져 정재훈 대표 “더나은 미래위해 가치창조” 동아쏘시오그룹은 2024년 푸른 용의 해를 맞아 사내 인트라넷에 게시한 신년사를 통해 임직원들에게 새로운 길을 열어 더 나은 미래를 위한 용기를 강조하고, 인간적이며 사람의 감성을 보듬는 가치를 창조하는 한 해가 되기를 당부했다고 2일 밝혔다. 신년사에서 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장은 “대화형 인공 지능 서비스 CHAT GPT 등 우리 사회에 새로운 기술이 빠른 속도로 등장했지만 오히려 새로운 비즈니스를 개척할 기회라고 생각한다”며 “서로 다른 산업과 기술을 융합하여 다양한 방식으로 문제를 정의하고 해결하며 주어진 상황에 도전하는 능력을 키워야 한다”고 말했다. 또한, “다양한 질문 가운데 해답을 찾아가고 지금보다 미래에 더..

식약처, 생물학적 제제 등 보관·수송 가이드라인 개정

식약처, 생물학적 제제 등 보관·수송 가이드라인 개정 보관·수송 관리 합리화, 운영방안 등 상세하게 안내 식품의약품안전처(처장 오유경)는 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 합리화에 따른 운영방안 등을 상세하게 안내하기 위해 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’을 12월 28일 개정했다고 밝혔다. 생물학적 제제 등은 생물학적 제제(백신, 혈장분획제제 및 항독소), 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 및 이와 유사한 제제를 말한다. 주요 개정 내용은 ▲보관온도에 따른 제품군별 수송 관리 방법 안내 ▲일시적 온도 일탈 시 과학적 입증 방법 안내 ▲제품 수송 시 온도관리 등에 관한 질의응답 사항 등이다. 제품군은 백신, 냉장·냉동 보관 제품, 냉장 보관 제품 중 ‘사용..

신신제약, 2024년 정기 승진 인사

신신제약, 2024년 정기 승진 인사 전무 3명 등 임직원 71명 신신제약은 2024년 1월 1일부로 임직원 71명에 대한 승진 인사를 단행했다. ◇전무(3명) ▲경영관리본부 이종민 ▲운영지원본부 윤광철 ▲마케팅본부 김상경 ◇상무(1명) ▲해외사업부 곽상신 ◇이사(2명) ▲서울사업부 신성학 ▲영남사업부 남성진 ◇이사대우(2명) ▲재경부 남경호 ▲마케팅팀 노현민 ◇부장(1명) ▲공무팀 고정규 ◇부장대우(5명) ▲재경부 이윤호 ▲재경부 김주희 ▲전산실 이동욱 ▲원주지점 김원태 ▲해외사업팀 황혜정 ◇차장(8명) ▲총무부 최상원 ▲강남지점 김철 ▲인천지점 유의영 ▲대구지점 박천경 ▲대구지점 신정현 ▲경남지점 송동국 ▲Pilot팀 이순호 ▲공장관리팀 이지영 ◇차장대우(8명) ▲강동지점 류향기 ▲강동지점 고승우 ▲..

지오영 그룹, 혁신성장으로 유통 초격차 확보

지오영 그룹, 혁신성장으로 유통 초격차 확보 조선혜 회장, "진정한 프로페셔녈 되어달라" 당부 지오영 그룹이 새해 '의약품 유통의 ‘초격차 달성’을 목표로 달린다. 국내 1위 의약품 유통기업인 지오영 그룹(대표 조선혜 회장/이하 지오영)은 갑진년 신년사에서 '혁신 성장전략을 통한 의약품 유통의 ‘초격차’를 확보하여 경제 불확실성을 극복하자’는 의지를 밝혔다. 지오영 조선혜 회장은 "지난 해는 어려운 시장 여건에도 불구하고 전 구성원이 노력한 결과 새로운 도약의 기반을 마련한 한 해였다”고 회고했다. 지난 해 지오영 그룹은 기존 경쟁우위 사업을 바탕으로 신규사업의 성공적 기반을 구축했다. 업계 최초로 다국적 제약사와의 의약품 공동마케팅 사업을 진행하였고 임상의약품 분야에도 성공적으로 안착했다. 또 인천 제..

대웅제약 “글로벌 헬스케어 기업 일굴 것”

대웅제약 “글로벌 헬스케어 기업 일굴 것” 이창재 대표..5대 경영방침 제시 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 2024년 갑진년을 시작하면서 온∙오프라인 동시 시무식을 통해 전 임직원이 지난해 성과를 함께 톺아보고, ‘글로벌 대웅’의 비전과 경영방침을 공유하는 시간을 가졌다고 2일 밝혔다. 이창재 대표는 이날 신년사를 통해 지난 2023년 대웅제약의 성과를 ‘트리플 크라운’이란 단어로 요약했다. 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 역대 최대 실적을 기록했다는 의미다. 실제로 지난해 대웅제약은 1조 2000억 원대의 매출과 1300억 원대의 영업이익으로 11%에 육박하는 영업이익률을 달성하며(별도기준, 숫자는 잠정집계치) 창사 이래 사상 최고의 성과를 기록했다. 이창재 대표는 “세계 경제 침체와 불확..

뉴로보 파마슈티컬스, ‘DA-1726’ 글로벌 1상 IND 신청

뉴로보 파마슈티컬스, ‘DA-1726’ 글로벌 1상 IND 신청 비만치료제...2024년 상반기 개시 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 DA-1726을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 이어 파트2에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 ..

엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료

엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국에서 진행하는 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 지난해 10월 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대 60억개를 총 17회 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 앞서 엔케이젠바이오텍은 멕시코 알츠하이머 임상 1상 최종결과를 지난해 알츠하이머병 임상시험 연례회의(CTAD)에서 발표하며 성공적으로 종료했다. 미국 FDA는 멕시코 알츠하이머 임상 1상 결과를 토대로 ..

유한양행, 2024년 시무식 개최

유한양행, 2024년 시무식 개최 ‘Passion, Proactive, Perseverance’ 기업비전 유한양행(대표이사 사장 조욱제)은 2일 2023년 시무식을 갖고 갑진년 새해 새로운 각오를 다졌다. 유한양행은 기업비전인 ‘Great & Global’ 달성을 위해 2024년 경영지표를 ‘Passion, Proactive, Perseverance’로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 ‘Progress, Integrity’ 정신을 바탕으로 뜨거운 열정(Passion)으로 끊임없이 도전하고, 선제적 준비(Proactive)를 바탕으로 능동적으로 행동하며, 불굴의 의지(Perserverance)로 ‘Global Top 50 제약사’의 목표를 달성하자는 방침이다. 조욱제 사장은 이날 시무식에서 신년사를 통해 “코..

한미그룹 “한미의 ‘저력’ 보여주는 2024년 되길”

한미그룹 “한미의 ‘저력’ 보여주는 2024년 되길” 송영숙 회장, 2024년 새해 맞아 신년 메시지 전해 한미그룹이 새로운 50년을 향한 힘찬 비상을 다짐하며 새해 첫 업무를 시작했다. 송영숙 한미그룹 회장은 2일 오전 사내 업무망을 통해 그룹사 전 임직원에게 보낸 신년사에서 새해 인사와 함께 “한미 역사의 새로운 첫 페이지가 열리는 2024년 새해를 맞아 한미그룹에 내재된 ‘저력’을 보여주자”고 강조했다. 송 회장은 또 작년에 일군 혁신 성과들을 언급한 뒤, 새해에는 ‘힘차게 도약하는 한미, 함께 하는 미래’로 정한 경영 슬로건을 힘있게 추진해 나가자고 독려했다. 송 회장은 ▲6년 연속 국내 원외처방 1위 달성 ▲처방 매출 100억원 넘는 ‘블록버스터’ 제품 22종 확보 ▲한미의 레거시 ‘에페글레나타..

아스트라제네카 ‘타그리소’, 5년만에 급여적용

아스트라제네카 ‘타그리소’, 5년만에 급여적용 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 글로벌 표준요법 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’가 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 보험 급여가 확대된다. 보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’ 일부개정안에 따라 타그리소는 1월 1일부터 EGFR 엑손 19 결손(Ex19del) 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 급여가 적용된다. 2019년 1월 1차 치료제로 급여확대를 신청한 후 60개월 만의 성과이다. 타그리소는 최초의 3세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나아제 저해제(EGFR-TKI)로, EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손..

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