김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

의료기기법 개정법률안 국회본회의 통과

의료기기법 개정법률안 국회본회의 통과백종헌 의원 발의...의료기기의 날 국가지정일 국회 보건복지위원회 백종헌 국회의원(국민의힘, 부산 금정구)은 매년 5월 29일을 의료기기의 날로 지정하기 위하여 대표발의한 의료기기법 일부개정법률안이 3월 13일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다. 최근 초고령사회로의 진입과 건강관리에 대한 관심 증가로 의료기기가 국민 건강 및 생활에 필수적인 제품으로 사용되고 있으며, 국내는 물론 국제적으로 의료기기 시장이 지속적으로 성장하고 있어 의료기기 산업의 중요도가 점차 부각되고 있는 상황이다.아울러, 코로나19를 계기로 의료기기의 중요성에 대한 인식이 더욱 확산되였고, 감염병 극복 및 방역에 일조하는 과정에서 국내 의료기기 수요가 급증하여, 국내 의료기기의 국제적 위상과 국민적 ..

동국제약, ‘마데카파마시아 테카플러스포뮬러 3종’ 출시

동국제약, ‘마데카파마시아 테카플러스포뮬러 3종’ 출시‘페이셜리페어크림’, ‘멜라터치크림’, ‘핸드우레아크림’ 동국제약(대표이사 송준호)은 57년 피부 과학 연구를 바탕으로, 고농도의 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)과 덱스판테놀을 최적으로 조합한 '테카플러스포뮬러(TECA plus Formula™)'가 적용된 ‘마데카파마시아 테카플러스포뮬러 3종’을 출시했다. 이번에 출시된 제품은 테카플러스포뮬러를 적용해 고농도·고순도의 성분 조합이 특징이며, 동국제약의 오랜 피부과학 연구 노하우가 집약된 제품이다. 특히, 동국제약의 Original TECA인 센텔라정량추출물 그 원료 그대로 담은 더마 큐어 브랜드로 주목받고 있으며, 약국에서만 구매할 수 있다. ‘마데카파마시아 테카플러스포뮬러 3종’은 피부 고민별..

사노피 듀피젠트, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 확대

사노피 듀피젠트, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 확대  국내 생물의약품 최초...유지 치료 요법으로사노피는 듀피젠트(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)가 3월 13일부터 식품의약품안전처로부터 표준 흡입 요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 COPD의 추가 유지 치료 요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 14일 밝혔다. COPD는 호흡곤란과 피로, 급성악화 등으로 환자들은 삶의 질 저하를 경험하며 심하면 사망에 이를 수도 있다.그러나 기존 흡입제 기반의 3제 병합요법을 사용하더라도 환자의 약 50%는 여전히 중증 악화를 겪고 있어 미충족 수요가 있었다.듀피젠트는 COPD에서 최초이자 유일하게 승인된 표적 생물의약품으로 기존 치료로 조절되지 않는 COPD 환자들에..

GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인

GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인 19세-64세 건강한 성인 안전성 및 면역원성 확보 GC녹십자(대표 허은철)는 지난 12일 식품의약품안전처로부터 성인용 파상풍∙디프테리아∙백일해 예방 혼합백신(Tdap) 개발 과제인 ‘GC3111B’의 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상에서 GC녹십자는 만 19세 이상 64세 이하의 건강한 성인 120명을 대상으로 GC3111B 접종에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 진행할 예정이다. 임상은 2026년 말까지 완료를 목표로 한다. Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신으로 분류되어 있지만 국내 유통중인 백신은 전량 수입에 의존하고 있는 실정이다. 특히 백일해는 가족 내 2차 발병률이 약 80%에 달할 정도로 ..

약학정보원, “마이코플라스마 폐렴의 치료 지침”정보 제공

약학정보원, “마이코플라스마 폐렴의 치료 지침”정보 제공 약학정보원(원장 유상준)은 14일자로 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’ 3월 1회차 원고를 발행하였다. 이번 팜리뷰는 마이코플라스마 폐렴에 대한 최신 치료 지침을 다루고 있다.마이코플라스마 폐렴의 치료 지침과 소아·청소년 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴 2차 항생제 안전 사용 가이드를 알아보고자 한다. 마이코플라스마 폐렴균의 감염증은 병원체인 마이코플라스마 폐렴균(Mycoplasam penumoniae)에 의한 급성 호흡기 감염증이다. 전연령에 걸쳐 나타날 수 있지만 주로 5세 이상 학동기에서 높은 발생률을 보인다. 주 증상은 발열과 기침 등이 있으며 증상이 악화되어 폐렴, 폐농양, 폐기종, 기관지확장증 등 합병증이 생길 수도 있다. 호흡기 증상..

시지메드텍, 디지털 덴티스트리 기업 ‘지디에스’ 흡수합병

시지메드텍, 디지털 덴티스트리 기업 ‘지디에스’ 흡수합병   연구개발∙생산 역량 통합…제품 경쟁력 강화 정형외과 임플란트 연구·제조 기업 시지메드텍(대표이사 정주미)은 오는 5월 29일 디지털 덴티스트리 기업 ‘지디에스’를 흡수합병한다고 14일 밝혔다. 이번 합병은 연구개발(R&D) 및 생산 역량을 통합하여 사업 운영의 효율성을 극대화하고, 의료기기 시장에서 지속 가능한 성장을 도모하기 위한 전략적 결정이다. 지디에스는 작년 8월 시지메드텍이 지분 100%를 인수하며 완전 자회사로 편입된 바 있다.  이번 합병은 시지메드텍이 지디에스의 주식을 100% 보유한 상태에서 진행되는 무증자 합병 방식으로, 별도의 신주 발행 없이 이루어진다. 이에 따라 합병 후에도 시지메드텍의 주주 구성에는 변동이 없으며, 기존..