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2026/06/02 30

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 3상 성공 및 신약허가신청 완료

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 3상 성공 및 신약허가신청 완료 대형 시장 중국 이어 인도도 허가단계 진입 온코닉테라퓨틱스가 지난해 중국에 이어 인도에서도 자큐보의 허가 절차를 본격화하며 글로벌 시장 확대에 속도를 내고 있다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 자체 개발 신약 자큐보(성분명 자스타프라잔)가 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상 3상에 성공하고 신약허가신청을 마쳤다고 2일 밝혔다. 인도의 미란성 위식도역류질환 치료제 시장은 시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 약 1조8천억 원 규모로 추산된다. 세계 최대 수준인 14억6천만 명의 인구와 경제 성장에 따른 식습관 변화로 관련 질환 유병률이 증가함에 따라 인도는 글로벌 GERD 치료제 시장 가운..

일동제약 윤웅섭 대표, ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’ 동참

일동제약 윤웅섭 대표, ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’ 동참 일동제약 대표이사 윤웅섭 회장이 서울경찰청이 주관하는 ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’에 동참했다. 회사 측은 사람들의 건강과 행복한 삶에 기여한다는 기업 이념에 따라 청소년들이 보다 안전한 환경 속에서 올바르게 성장할 수 있도록 관심과 힘을 보태자는 취지에서 캠페인에 참여하게 됐다고 설명했다. 해당 캠페인은 비정상적인 스포츠 배팅을 비롯한 불법 도박의 위험성을 알리고 관련 범죄의 확산을 막기 위해 각계각층의 인사와 오피니언 리더 등이 나서 메시지를 전하고 다음 주자를 지목하는 ‘릴레이 챌린지’ 형식으로 전개되고 있다. 특히, ‘청소년을 노리는 불법 사이버 도박, 절대 이길 수 없는 범죄입니다’라는 캐치프레이즈를 내세워 불법 도..

동국제약, 마데카21 ‘테카 솔루션’ 클렌저·선크림 2종 론칭

동국제약, 마데카21 ‘테카 솔루션’ 클렌저·선크림 2종 론칭 동국제약(대표이사 송준호)이 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21의 ‘테카 솔루션 라인’ 신제품 2종을 출시했다. 마데카21의 ‘테카 솔루션 라인’은 동국제약의 피부과학 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물을 담아 피부를 진정시키고 수분감을 더해주는 수딩 더마 라인이다. 이번 신제품은 ‘테카 솔루션 프레시 젤 클렌저’와 ‘테카 솔루션 수딩 선크림’ 2종으로 구성됐다. 먼저 ‘테카 솔루션 프레시 젤 클렌저’는 병풀 원물을 함유한 170ml 대용량 젤 클렌저이다. 1회 사용으로 열 자극으로 달아오른 피부를 48.41% 진정시켜 주는 효과를 확인했다. 쫀쫀한 수딩 젤 텍스처가 피지와 각질은 물론 선크림까지 말끔한 클렌징을 도와..

한국GSK, 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’ 보험 급여 적용

한국GSK, 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’ 보험 급여 적용 헤모글로빈 수치가 10.0g/dL미만인 성인 IPSS intermediate-2 이상 환자 한국글락소스미스클라인(대표이사 구나 리디거, 이하 ‘GSK’)는 자사의 골수섬유증 치료제인 ‘옴짜라(성분명: 모멜로티닙염산염수화물)’가 Hb옴짜라는 JAK1, JAK2뿐만 아니라 ACVR1을 억제해 빈혈 개선과 수혈 의존성 감소를 확인한 치료제로서, 이번 급여 적용으로 빈혈 부담이 있는 골수섬유증 환자의 치료 접근성을 크게 높일 것으로 기대된다. 골수섬유증은 골수의 섬유화로 정상적인 혈액 세포 생성 기능이 저하되는 희귀 혈액암으로, 골수외 조혈, 비장 비대, 혈소판 감소증, 낮은 혈구 수치, 수혈 의존성을 높이는 빈혈 등이 주요 증상으로 동반된다. 이 중..

비보존제약, 어나프라주 추가 발주… 처방 및 판매 증가 대비

비보존제약, 어나프라주 추가 발주… 처방 및 판매 증가 대비 비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 처방 및 판매 증가로 추가 물량을 발주했다고 2일 밝혔다. 이번 발주는 기존 국내 공급 물량이 빠르게 소진됨에 따라 진행됐다. 이번 발주 규모는 약 12만 바이알 수준이다. 생산은 중국 후이위제약(Sichuan Huiyu Pharmaceutical)이 담당한다. 후이위제약은 어나프라주의 제조 파트너사로, 중국 내 주사제 생산 경험과 제조∙품질관리기준(GMP) 기반의 생산 시스템을 보유하고 있다. 어나프라주는 비보존이 개발한 비마약성 진통제다. 기존 마약성 진통제 대비 중독 및 호흡억제 우려를 낮춘 것이 특징이다. 김덕경∙김제연 삼성서울병원 마취통증의학과 교수 연구팀이 진행한 연구자 임상에서 마약성 ..

디티앤씨알오, 한국비임상시험연구회 워크숍 참가

디티앤씨알오, 한국비임상시험연구회 워크숍 참가 30건 이상 심층 기술 상담 진행 비임상 및 임상시험 전문기업 디티앤씨알오(383930)는 ‘2026 한국비임상시험연구회(KSNS) 제49차 워크숍’에 참가해 비임상 개발 전주기 역량을 소개하고 국내 제약·바이오·의료기기 업계 관계자들과 활발한 교류를 진행했다고 2일 밝혔다. 지난 5월 29일 수원컨벤션센터에서 개최된 한국비임상시험연구회(KSNS) 워크숍은 비임상시험 분야의 최신 연구 동향과 산업 현안을 공유하는 국내 대표 학술행사다. 올해 행사는 1,300명 이상이 사전 등록하며 역대 최대 규모 수준으로 개최됐으며, 산·학·연 관계자들이 한자리에 모여 연구개발 동향과 협력 방안을 논의했다. 디티앤씨알오는 행사 기간 동안 전시부스를 통해 제약사, 바이오텍,..

대웅제약, 차임 바이오로직스와 개발·생산·사업화 계약

대웅제약, 차임 바이오로직스와 개발·생산·사업화 계약 178억 달러 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 시장 겨냥 대웅제약(대표이사 박성수·이창재)은 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업 차임 바이오로직스(Chime Biologics)와 듀피젠트(Dupixent®) 바이오시밀러 개발을 위한 위탁개발·생산 계약 및 상업화 단계 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 글로벌 블록버스터 면역질환 치료제 듀피젠트의 바이오시밀러 개발·생산·사업화 기반을 마련하기 위한 것이다. 대웅제약은 이번 계약을 통해 초대형 바이오의약품의 바이오시밀러 시장을 겨냥하고, 글로벌 바이오시밀러 사업 확대에 속도를 낸다는 전략이다. 계약 체결식은 지난 28일 서울 대웅제약 본사에서 열렸으며, 양사 주요 경영진과 관계자들이 참석했다. 이번..

라메디텍, ‘핸디레이 글루’ 6월판매 개시

라메디텍, ‘핸디레이 글루’ 6월판매 개시 입점 채널 기반 매출 성장 본격화 레이저 전문 의료기기 기업 라메디텍(대표이사 최종석, 462510)은 레이저 채혈 혈당측정기 ‘핸디레이 글루(HandyRay Glu)’의 판매 준비를 마치고 6월 중에 본격 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 핸디레이 글루는 레이저 채혈 기능과 혈당측정 기능, 혈당관리 애플리케이션을 결합한 올인원(All-in-One) 디지털 헬스케어 솔루션이다. 라메디텍의 초소형 고출력 레이저 플랫폼 기술을 기반으로 기존 바늘형 란셋 채혈 방식의 불편함을 줄이고, 사용자 편의성을 크게 높인 것이 특징이다. 이번 판매 개시는 단순한 제품 출시를 넘어 의료기기 전문 유통채널, 약국, 의원 등 실제 소비자 접점에서의 유통이 본격화된다는 점에서 의미가 크..

모더나, CEPI와 에볼라바이러스 백신 개발 협력 확대

모더나, CEPI와 에볼라바이러스 백신 개발 협력 확대 비임상 개발 및 임상 1상 평가 지원모더나는 전염병대비혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)과의 협력을 확대해 분디부교 에볼라바이러스(Bundibugyo ebolavirus, BDBV) 백신 후보물질 개발을 추진한다고 밝혔다. 분디부교 에볼라바이러스는 에볼라바이러스병의 원인 중 하나로, 현재 해당 바이러스에 대해 허가된 백신은 없다. 이번 협약에 따라 CEPI는 모더나의 BDBV 백신 후보물질에 대한 비임상 개발 및 임상 1상 시험을 지원하기 위해 최대 5,000만 달러를 투자할 예정이다. 또한 임상 개발과 병행해 제조 활동도 지원함으로써, 임상 평가가 진행되는 동안 백신 생산을..

종근당, 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오미니’출시

종근당, 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오미니’출시 장기 복용이 필요한 환자들의 복용 편의성 개선 종근당(대표 김영주)은 위식도역류질환 치료제 ‘에소듀오에스’의 제형 크기를 축소한 ‘에소듀오미니’를 출시했다고 2일 밝혔다. 에소듀오미니는 재발이 잦아 약물의 장기 복용이 필요한 위식도역류질환 환자들이 약을 삼킬 때 느끼는 물리적 거부감을 완화하기 위한 제품으로, 제형을 크게 축소하여 복용 편의성을 높인 약물이다. 이 제품은 에소듀오에스20/700mg와의 의약품 동등성을 입증 받았으며,에소듀오에스의 주성분인 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨을 절반으로 줄여 복약 순응도를 높였다. 종근당 관계자는 “에소듀오미니는‘빠른 증상 개선’과 ‘복용 편의성 확대’라는 위식도 역류질환 치료제 시장의 핵심적 니즈를 충족하는 제..

보령, 탁소텔 인수 계약 종결

보령, 탁소텔 인수 계약 종결 글로벌 판매 공식 시작 보령(대표이사 김정균)이 지난해 사노피(Sanofi)와 체결한 탁소텔(Taxotere, 성분명 도세탁셀) 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고, 탁소텔의 글로벌 판매를 공식 개시했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은 보령의 실적으로 직접 반영된다. 지난해 인수 계약을 통해 보령은 한국·중국·독일·스페인·남미·중동 지역을 포함한 19개 국가·지역에서 탁소텔의 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 비즈니스 전반을 확보했다. 최종 계약 규모는 최대 약 1억 7000만 유로(약 2,796억 원)이다. 보령 관계자는 “지난해 계약 체결 당시 기존 합의한 방식에 따라 국가별 재고 현황 등을 반영하여 거래대금을 조정해 최대 1억 7500만 유로에서 ..

한국릴리, ‘마운자로’ 고용량 12.5mg·15mg 6월 10일 국내 출시

한국릴리, ‘마운자로’ 고용량 12.5mg·15mg 6월 10일 국내 출시환자들의 치료 선택지 확대 한국릴리는 오는 6월 10일 자사의 만성질환 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’ 일회용 프리필드펜의 고용량 제품인 12.5mg과 15mg을 국내에 공식 출시할 예정이라고 밝혔다. 이번 고용량 제품 출시는 기존 용량만으로 치료 목표 달성에 한계를 느꼈던 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 것으로 기대를 모으고 있다. 마운자로는 국내에서 다양한 만성질환 치료의 보조제로 허가를 받은 약제다. 주요 적응증으로는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선(단독 또는 병용요법)이 있으며, 초기 체질량지수(BMI) 30kg/m² 이상인 성인 비만 환자 또는 고혈압·이상지질혈증·제2형 당뇨병 등 한 가지 이상의..

한국오가논 ‘프로페시아’,장기 치료 효과와 디지털 관리 전략 조명

한국오가논 ‘프로페시아’,장기 치료 효과와 디지털 관리 전략 조명 세계모발학회서 발표...남성형 경구용 탈모치료제 한국오가논의 남성형 경구용 탈모치료제 프로페시아팀이 지난 5월 31일 서울 코엑스에서 개최된 제14차 세계모발학회(WCHR 2026)에 참가해 프로페시아의 장기 치료 효과와 안전성 프로파일, 그리고 환자의 치료 지속을 돕는 디지털 도구 ‘마이프로페시아’를 소개했다. 세계모발학회는 전 세계 모발 질환 및 모낭 생물학 분야의 석학들이 모여 최신 임상시험과 연구 성과를 공유하는 권위 있는 학술대회다. 이번 학회 세션의 연자로 나선 분당서울대병원 피부과 신정원 교수는 남성형 탈모에서 프로페시아의 최신 임상 근거를 바탕으로 체계적인 진단과 장기 치료의 유효성을 강조했다. 국내외에서 진행된 장기 연구..

카테고리 없음 2026.06.02

JW중외제약, 피타바스타틴 저용량 복합제 ‘리바로젯 1/10㎎’ 출시

JW중외제약, 피타바스타틴 저용량 복합제 ‘리바로젯 1/10㎎’ 출시 기존 리바로젯 제품군에 저용량 옵션 추가…LDL-C 관리 선택 폭 넓혀 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’의 저용량 제품인 ‘리바로젯 1/10㎎’을 출시했다고 1일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증 치료 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다. 피타바스타틴은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제하고 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 기전으로 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 감소에 도움을 주는 성분이다. 이번에 출시한 리바로젯 1/10㎎은 피타바스타틴 1㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 저용량 복합제다. 기존 리바로젯 2/10㎎, 4/10㎎에 이어 1/10㎎이 추가되면서 환자의 ..

온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 전이성 췌장암서 완전관해

온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 전이성 췌장암서 완전관해 40개월 이상 장기 생존… ASCO 2026 발표 온코닉테라퓨틱스가 대표적인 난치암인 췌장암 치료에서 글로벌 미충족 수요를 해결할 수 있는 혁신적인 임상 데이터를 공개했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난달 29일부터 이달 2일까지 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 차세대 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 전이성·진행성 췌장암 대상 임상 1b상 결과를 발표했다. 이번 발표에서는 전이성 췌장암 환자 중 암세포가 완전히 사라진 완전관해를 기록하고 40개월 이상 장기 생존 중인 구체적인 사례가 공개돼 글로벌 학계의 주목을 받았다. 이번 임상은 총 27명의 환자를 대상으로 기존 표준치료제에 네수파립을 병용 투여하는 방식으로 진행..

시지바이오, ‘운드 밋 더 마스터 2026’ 성료

시지바이오, ‘운드 밋 더 마스터 2026’ 성료 아시아 6개국 의료진 참여 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 필리핀 마닐라에서 글로벌 상처 치료 학술 교류 프로그램인 ‘운드 밋 더 마스터 2026(Wound Meet the Masters 2026)’를 성공적으로 마무리했다. 올해로 5회째를 맞이한 이번 행사는 ‘상처 치료의 시너지: 검증된 치료와 새로운 접근의 통합’을 주제로 열렸으며, 한국을 비롯해 중국, 필리핀, 베트남, 태국, 인도네시아 등 아시아 6개국의 의료진 및 관계자 113명이 참석해 자리를 빛냈다. 기존의 강의 중심 방식에서 벗어나 실제 사례 중심의 심포지엄과 핸즈온(실습) 세션으로 구성된 이번 프로그램에서는 외상, 화상, 만성 창상 등 다양한 상처 유형에 따른 최신..

한국BMS제약, 서울시와 ‘이노베이션 스퀘어 챌린지’

한국BMS제약, 서울시와 ‘이노베이션 스퀘어 챌린지’ 5년 연속 혁신 스타트업 발굴 한국BMS제약이 서울특별시, 서울바이오허브와 손잡고 국내 바이오·헬스케어 스타트업의 성장을 지원하는 ‘2026 서울-BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지’를 개최하고 오는 7월 31일까지 참가 기업을 모집한다. 올해로 5회째를 맞이한 이 프로그램은 유망 스타트업의 혁신 기술을 발굴해 BMS의 글로벌 연구개발(R&D) 역량 및 네트워크와 연결하는 대표적인 오픈이노베이션 플랫폼이다. 모집 대상은 바이오·헬스케어 분야의 혁신 기술을 보유한 업력 10년 미만의 스타트업 및 예비창업자다. 특히 올해는 BMS의 최신 R&D 전략을 반영해 모집 분야를 총 12개로 확대했다. 5대 핵심 치료 영역인 ▲고형암 ▲혈액질환 ▲면역질환 ▲심혈관질환..

한국애브비 ‘린버크’, 강직성 척추염 1차건보 급여 확대

한국애브비 ‘린버크’, 강직성 척추염 1차건보 급여 확대 "주사제 전 경구 치료 가능" 한국애브비의 선택적 JAK1 억제제 ‘린버크(성분명 유파다시티닙)’가 6월 1일부터 생물학적 제제(주사제) 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자에게까지 건강보험 급여 적용이 확대됐다. 기존에는 생물학적 제제 치료에 실패한 환자에게만 급여가 인정됐으나, 이번 고시 개정으로 보다 이른 단계에서 복용이 편리한 경구제(먹는 약) 선택이 가능해졌다. 급여 대상은 두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs) 또는 항류마티스제(DMARDs)로 3개월 이상 치료했으나 효과가 미흡하거나 부작용으로 치료를 중단한 중증 성인(18세 이상) 환자다. 이 조건에 해당하면 주사제 치료 단계의 유무와 상관없이 건강보험 혜택을 ..

화이자 JAK 억제제 '젤잔즈'급여 확대

화이자 JAK 억제제 '젤잔즈'급여 확대 강직 척추염 및 건선성 관절염 1차 경구용 표적치료제 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 5월 27일 보건복지부 고시에 따라 자사의 경구용 JAK(Janus Kinase) 억제제 젤잔즈(성분명 토파시티닙)가 6월 1일부터 건선성 관절염(PsA) 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용되고, 중증의 활동성 강직 척추염(AS) 환자에서는 TNF(Tumor Necrosis Factor) 억제제 및 IL-17(Interleukin 17) 억제제와 동일한 투여대상 기준으로 급여가 확대됐다고 밝혔다. 보건복지부 고시에 따르면, 젤잔즈®는 두 가지 종류 이상의 DMARDs(항류마티스제)로 총 6개월 이상(각 3개월 이상) 치료했음에도 치료 효과가 미흡하거나, 약제들의 부작용 ..

켄뷰'로게인폼',폼타입 미녹시딜 임상근거와 활용전략 조명

켄뷰'로게인폼',폼타입 미녹시딜 임상근거와 활용전략 조명 세계모발학회 심포지엄서.. 8주부터 확인된 모발 재생효과 켄뷰코리아판매 유한회사(이하 켄뷰, 대표이사 백준혁)는 지난 29일 서울 코엑스에서 열린 세계모발학회(World Congress for Hair Research, WCHR) 2026에서 런천 심포지엄을 개최하고, 로게인폼의 임상 근거와 탈모 치료 전략을 공유했다고 밝혔다. 세계모발학회(WCHR)는 국제모발연구학회연맹(IFHRS)이 주관하는 세계적 권위의 모발 연구 학술대회로, 올해는 대한모발학회(KHRS) 주최로 5월 28일부터 31일까지 서울 코엑스에서 진행됐다. 켄뷰는 일반의약품으로는 이례적으로 이번 학회 플래티넘 스폰서로 참가해 행사 기간 동안 전시 부스를 운영하며 로게인폼의 주요 임상..

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