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딜라이트룸, ‘그로스’ 전문가 양승화 리드 영입

딜라이트룸, ‘그로스’ 전문가 양승화 리드 영입 데이터와 마케팅 결합한 성장 전략 전문가 글로벌 모닝 웰니스앱 ‘알라미’의 운영사 딜라이트룸(대표 신재명)은 ‘그로스 전문갗 양승화 씨를 데이터팀 리드로 영입했다고 4일 밝혔다. 양 리드가 주목해 온 그로스 전략은 데이터를 정밀 분석하고 이를 다양한 방식으로 마케팅에 적용해 매출, 또는 서비스 확장 등 성장을 이뤄내는 경영 전략이다. 딜라이트룸은 양승화 리드 영입을 계기로 기존의 데이터 기반 업무 환경을 더욱 강화해 구성원들이 쉽게 데이터를 활용하고 이를 통해 각 팀에서 임팩트 있는 결과물을 낼 수 있도록 만들어갈 예정이다. 신재명 딜라이트룸 대표는 “양 리드의 경험과 방향성은 딜라이트룸이 추구해 온 방향과 많은 부분에서 일치한다”며 “더욱 탄탄한 데이터 ..

퀀타매트릭스, ‘항균제 검사 솔루션 dRAST’ 급여 확대

퀀타매트릭스, ‘항균제 검사 솔루션 dRAST’ 급여 확대 패혈증 의심환자 전원에 적용 체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690)는 신속 항균제 감수성 검사 솔루션인 ‘dRAST’의 건강보험 급여 기준이 확대 적용된다고 3일 발표했다. 이번에 확대되는 급여기준은 2024년 1월 1일 부터 적용에 들어갔다. 기존 dRAST의 보험급여 적용을 위해서는 중환자실에 입원한 환자로 패혈증이 의심되는 경우에 치료 기간 중 1회 인정의 조건을 만족해야 했다. 하지만 개정된 급여 고시에 따르면 급여대상은 중환자실에 입원중인 환자는 물론 패혈증 고위험군으로 환자상태 등을 고려하여 의학적으로 필요한 경우 사례별 인정으로 확대 적용되었다. 이미 dRAST 검사를 받은 환자의 경우에도 패혈증 재발이 의심되거나 환자..

지엔티파마, 넬로넴다즈-저체온 치료 병용요법 특허 출원

지엔티파마, 넬로넴다즈-저체온 치료 병용요법 특허 출원 희귀약 조건부 허가 시 ‘세계 최초’ 심정지 치료제 탄생 신약 개발 벤처기업 지엔티파마(대표이사 곽병주)는 ‘넬로넴다즈와 저체온 치료의 병용요법’에 대해 국내 우선권 특허를 출원했다고 3일 밝혔다. 지엔티파마는 다중표적 신약 넬로넴다즈가 응급조치로 자가순환이 재개된 후 저체온 치료를 받은 중증 심정지 환자에서 뇌세포 보호 및 뇌신경기능 개선 효과, 안전성이 확인돼 특허를 출원했다. 심장이 일시적으로 정지하면 뇌에서 글루타메이트와 활성산소가 축적되기 시작해 분당 약 200만 개의 뇌신경세포가 사멸한다. 골든타임을 놓칠 경우 환자는 장애와 사망에 이르게 된다. 심정지 환자 치료는 심폐소생술과 환자의 체온을 32~34도로 낮추는 저체온 치료법이 유일한데 ..

메드팩토, 대장암 백토서팁 병용요법 미 FDA IND 승인

메드팩토, 대장암 백토서팁 병용요법 미 FDA IND 승인 면역항암제 ‘키트루다’와 병용요법 2b/3상 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다. 메드팩토는 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다. 메드팩토는 기존 표준치료요법 대비 월등한..

엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료

엔케이맥스, 美 알츠하이머 임상 첫 환자 투약 완료 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국에서 진행하는 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상의 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 지난해 10월 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 SNK01 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인 받은 바 있다. 이번 임상은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 SNK01 최대 60억개를 총 17회 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 앞서 엔케이젠바이오텍은 멕시코 알츠하이머 임상 1상 최종결과를 지난해 알츠하이머병 임상시험 연례회의(CTAD)에서 발표하며 성공적으로 종료했다. 미국 FDA는 멕시코 알츠하이머 임상 1상 결과를 토대로 ..

엔케이맥스, 캐나다에서 중등증 알츠하이머 임상

엔케이맥스, 캐나다에서 중등증 알츠하이머 임상 알츠하이머 1상 결과 90% 환자 효과 확인 엔케이맥스가 미국에 이어 캐나다에서도 알츠하이머 임상을 본격적으로 시작한다. 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 알츠하이머 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)을 승인 받았다고 28일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성이 평가되며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위, 위약 대조, 다기관 임상시험으로 진행된다. 미국 알츠하이머 임상 연구 또한 속도를 붙이..

시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증

시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 2020년 최초 인증 후 혁신선도형으로 거듭나 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 2023년 혁신형 의료기기기업 재인증을 획득하고, 혁신선도형 기업으로 거듭났다고 27일 밝혔다. 더불어 시지바이오가 최근 인수한 정형외과 의료기기 제조 기업 이노시스도 혁신도약형 의료기기기업 재인증에 성공했다. 시지바이오는 지난 2020년 12월 혁신형 의료기기기업의 ‘혁신도약형’ 의료기기기업으로 최초 인증을 획득하고, 올해 인증을 연장하며 한 단계 올라선 ‘혁신선도형’ 의료기기기업 타이틀을 거머쥐게 됐다. 유효기간은 2026년 11월 30일까지다. 시지바이오는 2019년 총 매출 620억에서 2022년 1297억으로 3년 만에 약 2배 가량의 매출 성장을 이..

카이노스메드, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

카이노스메드, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 글로벌 제약사와 파킨슨병 치료제 공동사업개발 논의 카이노스메드(284620)는 미국 최대 제약바이오 투자 컨퍼런스인 '2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)'에 참가한다고 27일 밝혔다. 내년 1월 8~11일 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제 42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사로, 600개 제약바이오•헬스케어 기업과 8000여명의 기업 및 투자자 등이 한 자리에 모일 것으로 전망된다. 카이노스메드는 미국 현지 자회사 페시네이트 태라퓨틱스와 함께 지난 수년간 지속적으로 참가해 오고 있다. 이번 컨퍼런스에서 카이노스메드는 김인철 부회장과 이재문 사장이 참여해 파킨슨병 치료제로 개발하고 있는 KM-819에 대한 기술소개..

아이톡시, 필리핀에 국산의료기기 첫 수출

아이톡시, 필리핀에 국산의료기기 첫 수출 해외 MRO사업 교두보 마련 아이톡시(052770, 대표이사 전봉규)가 필리핀 바얌방시의 최대 종합병원 ‘율리우스 키암바오 메디컬 앤 웰니스 센터(JULIUS AUIAMBAO MEDICAL & WELLNESS CENTER Inc. ,이하 JKQ병원)와 지난 7월 계약했던 한국산 의료기기를 첫 수출 선적 했다고 27일 밝혔다. JKQ병원은 필리핀 마닐라 북쪽의 루손섬 바얌방시에 소재하고 있으며 200여개 병상 규모로 내년 3월 준공 예정이다. 1차 수출 선적된 제품은 한신메디칼의 오토클레이브(고온고압멸균장치)와 플라즈마 소독기, 대화기기의 고주파 전기수술기(Electrosurgical Unit) 등이다. 이후 순차적으로 유방암진단용 엑스레이, 수술용 기구세트 및 의..

스트라우만, 70주년 기념 브랜드 캠페인 광고

스트라우만, 70주년 기념 브랜드 캠페인 광고 29일 부터 토스앱 퀴즈 이벤트 진행 69년 전통의 세계 임플란트 시장점유율 1위 기업 스트라우만 그룹이 창립70주년을 앞두고 브랜드 캠페인 광고 영상을 공개했다고 27일 밝혔다. 이번에 공개된 영상에는 ‘최고의 임플란트를 위해 쌓아온 스트라우만의 70년’을 주제로 임플란트 시술로 밝은 미소를 되찾은 환자들과 최고의 임플란트 제작 및 시술을 위해 노력해온 연구원과 의료진들의 모습을 차례로 담았다. 이번 광고영상은 스트라우만 공식 유튜브와 페이스북, 카카오채널 등 다양한 온라인 채널을 통해 만나볼 수 있다. (https://www.youtube.com/watch?v=FI0kntlyrBA) 스트라우만은 광고영상 런칭을 기념해 29일부터 토스에서 행운 퀴즈 이벤트..

에이티센스, 복지부 ‘혁신도약형 기업’ 인증 획득

에이티센스, 복지부 ‘혁신도약형 기업’ 인증 획득 국내 최초 14일 연속 심전도 검사기 등 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 보건복지부가 주관하는 ‘제3차 혁신형 의료기기 기업’에 선정돼 ‘혁신도약형 기업’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이는 에이티센스가 헬스케어 분야에서의 기술 혁신과 기여를 인정받은 결과로, 기업의 기술력과 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증한 셈이다. 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 연구개발 및 글로벌 진출 등 역량이 우수한 기업을 집중 지원해 의료기기 산업을 육성하고 활성화하기 위한 제도다. 에이티센스가 인증 받은 ‘혁신도약형 기업’은 혁신 기술력을 바탕으로 성장이 유망한 기업을 의미한다. 연간 의료기기 매출액 500억원 미만, 매출액 대비 연..

에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

에스바이오메딕스, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가 재생의료 연구개발 전문기업 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 : 강세일, 김동욱)가 '2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 초청되어 파킨슨병 세포치료제 기술이전의 발판을 마련한다. 에스바이오메딕스는 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가한다고 26일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 50여개국 1,500여개 글로벌 헬스케어 기업과 투자사 약 1만4,000여명이 모이는 세계 최대 헬스케어 산업계의 투자 행사다. 올해 주최 측은 참석자에 대해 엄격한 선별을 통해 초청을 진행한 것으로 알려졌다. 이에 따라 국내에서 초청받은 기업의 숫자는 팬데믹 이전 대비 현저히 낮은 것으로 파악되었다. 에..

이지스스파인, 美 라이프스파인과 합의

이지스스파인, 美 라이프스파인과 소송 합의 영업 비밀 침해 관련 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드의 자회사 ‘이지스스파인’과 미국 기업 ‘라이프스파인’ 간의 영업비밀 침해 소송을 합의했다고 22일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 이번 합의로 그 동안 최대 악재였던 소송 리스크(Risk)를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다. ‘라이프스파인’은 ‘이지스스파인’이 자사의 높이확장형 척추 임플란트 제품인 'ProLift'에 관한 영업 비밀을 침해했고, 이를 기반으로 모회사인 ‘앨앤케이바이오메드’가 '엑셀픽스-XT'를 개발했다고 주장하며 소송을 제기했다. 한편, 엘앤케이바이오는 최소 침습 수술의 최신 글로벌 트렌드를..

에스티젠바이오, ISO37001·ISO50001 국제 인증

에스티젠바이오, ISO37001·ISO50001 국제 인증 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)가 지난 21일 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 국제표준인 부패방지경영시스템 ISO37001과 에너지경영시스템인 ISO50001인증을 획득했다고 22일 밝혔다. ISO37001은 뇌물수수 방지, 윤리 경영 실천 등의 세부 행동 준칙을 동일하게 적용하기 위해 국제표준화 기구(ISO)가 제정한 국제표준이다. 에스티젠바이오는 부패방지 목표 수립 및 전 임직원을 대상으로 청렴윤리경영 교육 등을 실시해 부패방지경영체제가 내재화 될 수 있도록 시스템을 구축했다. ISO50001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 에너지경영시스템 표준 규격으로 특정 조직이 에너지 효율 향..

라이프시맨틱스, 보건의료 국가표준 데이터 상호운용성 검증

라이프시맨틱스, 보건의료 국가표준 데이터 상호운용성 검증 독보적인 헬스케어 서비스 확장성 확보에 주목 디지털헬스케어 전문 기업 라이프시맨틱스가 국가 보건의료데이터 전송표준에 기반한 데이터상호운용성 검증을 통과하면서 보건의료 데이터 사업의 경쟁력을 입증했다. 라이프시맨틱스는 지난 6일부터 8일까지 보건복지부가 주관하고 한국보건의료정보원이 주최한 커넥타손 2023(Connectathon 2023)에 참가, 국내 보건의료데이터 전송표준인 한국형 핵심공통상세규격(FHIR KR Core) 기반의 시스템간 상호운용성 검증을 완료했다고 22일 밝혔다. 커넥타손은 연결(Connectivity)과 마라톤(Marathon)의 합성어로 장시간에 걸쳐 서로 다른 시스템 간 상호운용성을 검증하는 행사다. 라이프시맨틱스는 의료분..

마크로젠 ‘젠톡’ 국내 최다 검사항목 서비스 제공

마크로젠 ‘젠톡’ 국내 최다 검사항목 서비스 제공 ‘콜레스테롤 농도’, ‘모기 물리는 빈도’ 등 추가 마크로젠 '젠톡(GenTok)’이 총 100개 이상의 국내 최다 검사항목 서비스를 제공한다고 21일 밝혔다. ‘젠톡’은 유전자검사를 통해 타고난 유전적 특징을 파악해 한층 건강한 삶에 도움을 주는 디지털 헬스케어 플랫폼 이다. 지난 6월 출시 이후 누적 방문자 수 100만 명을 넘어서는 등 MZ세대에게 높은 인기를 얻고 있다. 탈모관리, 체중관리 등 개개인의 필요와 목적에 따라 원하는 검사패키지를 골라서 구매할 수 있다는 것이 특징이다. 마크로젠은 유전자검사 기관의 검사 정확도, 개인정보 보호 등을 평가하는 보건복지부 DTC(소비자 대상 직접 시행, Direct-To-Consumer) 인증제를 통해 공식..

씨젠, ISO45001 인증 획득

씨젠, ISO45001 인증 획득 안전보건경영 글로벌 인정받아 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 안전보건경영시스템(ISO45001)은 2018년 국제표준화 기구에서 제정한 인증규격 중 하나다. 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한 요구사항을 충족한 기관에 인증이 부여된다. 안전보건에 대한 기업의 관심이 높아진 만큼, 국제 인증서를 요구하는 해외 거래처들이 늘고 있다. ISO45001은 국제 기준으로 엄격한 심사를 진행하기에 취득 시, 해당 요구사항을 준수하는 안전보건 경영시스템을 보유하고 있다는 의미를 갖는다. 이번 인증은 119년의 역사를 가진 세계 최초의 국가표준기구 BSI(Britis..

시지바이오, 대한창상학회와 상처 관리 워크숍

시지바이오, 대한창상학회와 상처 관리 워크숍 욕창 환자에 효과적인 상처 치료 제공 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 대한창상학회(회장 전영준, 서울성모병원 성형외과 교수)와 요양병원에 종사하는 의료진 15명을 대상으로 ‘상처 관리 워크숍 - 음압 창상 치료(Wound Workshop - Negative Pressure Wound Therapy)’를 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 행사는 시지바이오가 대한창상학회와 함께 진행한 첫 상처 관리 워크숍으로, 대학병원에서 퇴원한 후 요양병원, 재활의료기관, 가정간호 등을 통해 상처 치료를 받고 있는 환자들의 빠른 치유를 돕고, 일상생활 복귀에 도움을 주고자 마련되었다. 행사에는 서현석 위원장(서울아산병원 성형외과 교수)이 ‘창상치료의 기초’..

GC셀, 루닛과 공동연구 및 공급계약 체결

GC셀, 루닛과 공동연구 및 공급계약 체결 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ GC셀(대표 제임스박, 이하 지씨셀)은 의료 인공지능(AI)기업 루닛(대표 서범석)과 지씨셀의 신약 후보물질 ‘AB-201’의 공동연구 및 공급계약을 맺었다고 21일 밝혔다. 지씨셀은 이번 계약을 통해 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO(Lunit SCOPE IO)’를 활용하여 ‘AB-201’의 후향적 연구를 진행할 예정이다. 일반적으로 바이오마커 확인을 위해 사용되는 검사법 중 하나인 면역조직화학(Immunohistochemistry, IHC) 염색(Staining) 기법은 HER2 인자를 사람이 단계별로 판단하는 것을 기반으로 했다면, 인공지능 병리분석 기술 플랫폼인 Lunit SCOPE 플랫폼을 활용..

JNPMEDI “Maven eRecruitment” 출시

JNPMEDI “Maven eRecruitment” 출시 임상시험 대상자 모집 플랫폼 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 온라인 임상시험 대상자 모집 플랫폼 'Maven eRecruitment(메이븐 이리쿠르트먼트, https://recruit.mavenclinical.com)'를 새롭게 오픈한다고 20일 밝혔다. 제이앤피메디는 일반인들이 국내에서 모집 중인 다양한 임상 및 생동성 시험에 대한 정보 접근성과 참여 편리성을 높이기 위해 자체 플랫폼을 구축했다. Maven eRecruitment는 임상시험 참여 희망자 입장에서 연구 카테고리, 거주지역, 건강 상태 등을 고려하여 맞춤형 공고를 손쉽게 검색할 수 있도록 정보의 접근성을 높였다. 또한 직관적이고 사용자 친화적인 UI/UX를 통해..

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