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◆제약/▷외자계제약 4855

멀츠 에스테틱스 울쎄라 부산 ‘골드 스탠다드 클래스’

멀츠 에스테틱스 울쎄라 부산 ‘골드 스탠다드 클래스’ 더퍼스트피부과 황성환 원장, 넬의원 이경은 원장 참여 멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)의 초음파 리프팅 의료기기 울쎄라(집속형초음파자극시스템)가 지난 1일 롯데호텔 부산에서 울쎄라 ‘골드 스탠다드 클래스’를 성료했다고 밝혔다. 울쎄라의 골드 스탠다드 클래스는 장기적으로 건강하고 안전한 리프팅 시술 문화를 조성하기 위한 취지로 기획된 멀츠의 소비자 대상 교육 프로그램이다. 클래스는 전문가 강의와 Q & A를 통해 올바른 리프팅 시술에 대한 정보와 만족스러운 결과를 얻기 위한 리프팅 방법 등을 알아보고, ‘보이는 초음파 리프팅’ 울쎄라의 실시간 영상장치(Real Time Visualization) 특허 기술이 어떻게 작용해 얼굴의 해부학적 구조,..

로슈 '알레센자', 장기 추적 관찰에서 효과·안전성 재확인

로슈 '알레센자', 장기 추적 관찰에서 효과·안전성 재확인 질병 진행 위험 67% 개선, 5년 전체생존율 66.4% 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 2022 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)에서 이전에 치료 경험이 없는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 아시아인 환자를 대상으로 알레센자(성분명: 알렉티닙)의 유효성과 안전성을 평가한 3상 임상 ALESIA의 업데이트 결과가 발표됐다고 5일 밝혔다 아시아 지역은 전 세계 폐암 발병 사례의 절반 이상이 속할 정도로 폐암 발병률이 특히 높은 것으로 알려져 있다. ALESIA는 이러한 아시아 지역의 환자들을 대상으로 알레센자의 글로벌 3상 ALEX 임상시험 결과의 일관성을 확인하기 위해 진행된 가교임상연구(bridging study)로, 이..

KRPIA, ‘해외약가 참조대상 호주 추가’ 반대

KRPIA, ‘해외약가 참조대상 호주 추가’ 반대 환자 접근성에 심각한 훼손 우려 한국글로벌의약산업협회(이하 ‘KPRIA’)는 최근 복지부와 심평원이 행정예고한 ‘경제성평가 자료제출 생략제도 호주 참조국 신설’에 대해 반대의견을 냈다. 이 단체는 논평을 통해 '중증∙희귀질환 환자를 위한 신약의 접근성을 심각하게 훼손할 뿐만 아니라 국내 제약산업 발전을 저해시킨다'고 우려를 표명하고, 이는 새정부의 ‘보건의료취약계층 지원’과 ‘제약·바이오 혁신성장’ 국정기조에 역행하는 것이라고 덧 붙였다. 이에앞서 지난 11월 21일 건강보험심사평가원 약제관리실 약제평가부는 약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 일부개정 규정안의 별첨 5. 외국 조정가격 산출 기준 및 방법 규정화(이하 ‘해외약가 참조기..

'타그리소', 전체 생존기간 40.9개월 확인

'타그리소', 전체 생존기간 40.9개월 확인 ESMO ASIA 2022, 아시아 리얼월드 연구 발표 타그리소가 대규모 리얼월드 데이터로 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제로서의 가치와 임상적 유용성을 재확인했다. 올해 12월 2일부터 4일까지 싱가포르에서 개최된 유럽임상종양학회 아시아총회(이하 ESMO ASIA 2022)에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암에서 타그리소 1차 효과와 안전성에 대한 아시아, 유럽의 대규모 리얼월드 데이터가 공개되었다. 12월 3일 발표된 일본인 리얼월드 데이터 연구(REIWA)에 따르면, 타그리소 환자의 무진행 생존기간 중앙값(median Progression Free Survival, mPFS)은 20.0개월이었다(95% CI, 17.6-21.7개월). 전체 생..

노바티스 '엔트레스토',한국인 대상 대규모 리얼 월드 연구

노바티스 '엔트레스토',한국인 대상 대규모 리얼 월드 연구 안정적 용량 유지∙증량 및 심장 구조 개선 재확인 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 자사의 만성 심부전 치료제 엔트레스토®(성분명 사쿠비트릴/발사르탄)가 한국인 대상 대규모 리얼 월드 연구를 통해 안정적 용량 유지 및 증량을 확인하고, 심부전으로 비대해진 심장크기 감소에 일관된 영향을 재확인했다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 2017년 2월 1일부터 2019년 4월 29일까지 국내 6개 3차 병원의 환자기록을 통해 사쿠비트릴/발사르탄 처방이 1건 이상인 좌심실 박출률 감소 심부전(이하 HFrEF, Heart failure with reduced ejection fraction) 환자 600명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가 변수는 12개월째 ..

한국먼디파마, 메디폼 H 액티브 뷰티 신제품 출시

한국먼디파마, 메디폼 H 액티브 뷰티 신제품 출시 상처 케어를 넘어 강화된 자외선 차단까지 한국먼디파마(유)(Country Lead 조성운, 이하 한국먼디파마)의 상처토탈케어 브랜드 메디폼이 약국 전용 제품인 메디폼 H액티브 뷰티 69매(이하 메디폼® H액티브 뷰티)를 출시했다고 5일 밝혔다. 메디폼H 액티브 뷰티는 직경 1.0cm, 1.2cm 두 가지 사이즈로 구성된 도트형 습윤드레싱이다. 강화된 자외선 차단 기능과 높은 진물 흡수력으로 상처의 밀착 보호가 가능한 것이 특징이다. 흉터가 자외선에 노출되면 색소 침착을 일으키고 외형을 악화시킬 수 있어 자외선 지수가 높은 낮에는 자외선 관리가 필요하다. 주름과 기미, 주근깨를 유발하는 UVA는 계절의 영향을 받지 않아 겨울철에도 자외선 관리는 필수적이다...

모더나 ‘스파이크박스2주 ’ 식약처 긴급사용 승인

모더나 ‘스파이크박스2주 ’ 식약처 긴급사용 승인 오미크론 BA.4/BA.5함유2가 백신 모더나의 오미크론 BA.4/BA.5 함유 2가 백신인 스파이크박스2주 (엘라소메란, 다베소메란) (사스코로나바이러스-2 mRNA백신)가 18세 이상에서 SARS-CoV-2 로 인한 코로나19 예방을 위한 백신으로 식약처로부터 긴급사용 승인을 받았다. 모더나의 두 번째 2가 백신인 스파이크박스2주 (엘라소메란, 다베소메란)는 기존에 사용해온 모더나의 코로나19백신인 스파이크박스25 µg과 오미크론 변이(BA.4, BA.5)를 표적으로 하는 백신 후보 물질25 µg을 함유한2가 백신으로, 삼성바이오로직스에서 위탁제조하였다. 이번 식약처 긴급사용 승인은 스파이크박스2주 (엘라소메란, 다베소메란) (mRNA-1273.222..

미국 FDA, 페링제약 '리바이오타(REBYOTA®)' 승인

미국 FDA, 페링제약 '리바이오타(REBYOTA®)' 승인 마이크로바이옴 기반 최초 바이오 신약 페링제약(Ferring Pharmaceuticals)은 11월 30일 미국 식품의약국(FDA)이 리바이오타(REBYOTA®, fecal microbiota, live-jslm)를 승인했다고 발표했다. 리바이오타는 살아있는 미생물총을 기반으로 하는 바이오 혁신 신약이다. 리바이오타의 적응증은 재발성 클로스트리디움 디피실(Clostridioides difficile이하, C. 디피실) 감염증을 항생제로 치료한 성인(만 18세 이상)에서 C. 디피실 감염증의 재발을 예방하는 것이다. 예일대 의과대학 폴 포이어슈타트(Paul Feuerstadt) 박사는 “지금까지는 심하게 재발하는 C. 디피실 감염증에 대해 FDA..

멀츠, 미용성형레이저의학회와 MEX 웨비나

멀츠, 미용성형레이저의학회와 MEX 웨비나 ‘피부 퀄리티에 대한 이해’ 주제로 멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)가 지난 11월 23일 대한미용성형레이저의학회(회장 나공찬 닥터로빈의원 원장)와 함께 정기 학술 교육 프로그램인 'MEX(Merz Experts) Webinar(이하 멕스 웨비나)'를 성료했다고 밝혔다. 이번 멕스 웨비나는 대한미용성형레이저의학회 회장인 나공찬 원장의 사회로 진행됐으며, 을 주제로 크게 초음파 리프팅과 히알루론산 필러 두 제품의 임상 사례에 기반한 발표 세션과 함께 질의응답 시간이 진행됐다. 웨비나에는 약 4백여명의 국내 의료 전문가들이 참여하여, 안전하고 효과적인 시술 가이드라인을 논의하는 한편 최신 에스테틱 트렌드와 프로토콜에 대해 적극적으로 의견을 교류했다. 첫 번..

화이자 아이앤아이 서밋(Pfizer I&I Summit) 심포지엄 성료

화이자 아이앤아이 서밋(Pfizer I&I Summit) 심포지엄 성료 염증 및 면역질환 전반 등 최신 지견 공유 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 염증 및 면역질환 사업부는 지난 11월 총 4주에 걸쳐 ‘화이자 아이앤아이 서밋(Pfizer I&I Summit)’ 온라인 심포지엄을 성료했다고 밝혔다. 자가면역질환 분야의 전문가들이 대거 참석한 이번 행사는 11월 2일부터 23일까지 매주 수요일 온라인 생중계로 개최되어 염증 및 면역질환 전반과 더불어 피부질환, 소화기질환, 류마티스질환 분야의 주제를 바탕으로 심도 있는 정보교류의 장을 마련했다. 심포지엄 첫째 주 세션은 염증 및 면역질환 전반의 안전성을 중심으로 진행되었으며, 좌장을 맡은 전남대학교 의과대학 류마티스내과 이신석 교수가 염증 질환의 관리..

GSK '아보다트', 한국인 대상 3년 임상 근거 공개

GSK '아보다트', 한국인 대상 3년 임상 근거 공개 남성형 탈모 환자 대상 장기 효과 입증 GSK(한국법인 대표 롭 켐프턴)는 지난 11월 29일 인터콘티넨탈 서울 코엑스에서 한국인 남성 탈모 환자를 대상으로 남성형 탈모 치료제 아보다트(성분: 두타스테리드)의 장기 효과와 안전성 프로파일을 확인한 실제임상근거(RWE, Real World Evidence)를 최초 공개하는 리드(LEAD) 론치 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 리드 심포지엄은 Long-term Effectiveness And safety of Dutasteride vs finasteride의 앞 글자를 딴 줄임말로, 국내 남성형 탈모 환자를 대상으로 아보다트의 장기간 임상적 유용성을 입증한 RWE 데이터 출시 기념과 동시에 탈모 치료 시장..

한국머크, ‘4년 연속’ 지역사회공헌 인정 기업

한국머크, ‘4년 연속’ 지역사회공헌 인정 기업 보건복지부와 한국사회복지협의회 주관 한국머크 바이오파마(총괄 크리스토프 하만)는 1일, 2019년부터2022년까지4년 연속으로 보건복지부와 한국사회복지협의회가 선정한 ‘지역사회공헌 인정기업’으로 선정되었다고 밝혔다. 지역사회공헌 인정제(CSR in the Community)는 민간기업 또는 공공기관 등이 보유한 인적, 물적 자원을 활용하여 지역사회 내 비영리단체와 교류 협력을 통해 지역주민의 삶의 질 향상과 지역공동체 활성화에 기여하는 등 지역사회의 복지 증진에 공헌하는 활동을 인정해 주는 제도다. E(환경, Environmental), S(사회, Social), G(지배구조, Governance) 3개 영역 7개 분야 25개 정성지표를 기준으로 기업 유형..

다케다 '킨텔레스', 피하주사 제형에 건강보험급여

다케다 '킨텔레스', 피하주사 제형에 건강보험급여 염증성 장질환 치료제 한국다케다제약(대표 문희석)은 염증성 장질환 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙) 프리필드펜주(이하 킨텔레스 피하주사)에 12월 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 킨텔레스 피하주사(SC)는 환자가 병원을 방문하지 않고도 자가 투여할 수 있는 제형으로, 지난 2월 17일자로 킨텔레스주(이하 킨텔레스 정맥주사; IV)와 동일한 효능·효과로 국내 허가되었다. 킨텔레스는 정맥주사 1회 투여시간이 30분으로 짧다는 강점에 더해, 피하주사 제형까지 보험급여 치료 옵션으로 제공하며 환자들의 삶의 질을 한층 더 개선할 수 있게 되었다. 한국다케다제약 김태훈 소화기사업부 총괄은 “킨텔레스가 생물학제제 중 유일하게 염증성 장질환만을 위해 개발된..

다케다제약, ‘도로시와 건강마법사’ 온라인 상영

다케다제약, ‘도로시와 건강마법사’ 온라인 상영 10주년 된 어린이를 위한 건강 연극 한국다케다제약(대표 문희석)은 건강문해력(Health Literacy) 증진을 위해 찾아가는 어린이 건강연극 ‘도로시와 건강마법사’를 12월 한 달간 온라인으로 상영한다고 밝혔다. 한국다케다제약이 후원하고 아트콘텐츠플랫폼 굿트리가 주관하는 어린이 건강연극 ‘도로시와 건강마법사’는 동화 ‘오즈의 마법사’를 모티브로 하여 어린이들이 반드시 인지하고 있어야 하는 건강 정보를 눈높이에 맞춰 연극으로 제작했다. 2013년부터 시작해 올해 10년째 지속적으로 실시되고 있는 한국다케다제약의 어린이 건강연극은 코로나 팬데믹 이후 감염에 취약해 다양한 문화생활을 즐기지 못하는 환아와 보호자를 위해 지난 2020년부터는 온라인 송출 방식..

화이자제약, ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’ 성료

화이자제약, ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’ 성료 폐렴구균 예방접종 지속 중요성 강조 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 11월 26일부터 27일까지 양일간 소아청소년과 의료진 대상 ‘뉴노멀(Pneu Normal) 심포지엄’을 개최하고 코로나 19 팬데믹 이후 침습성 폐렴구균 질환 (IPD)의 증가에 따른 폐렴구균 백신 접종 중요성을 강조했다. 이번 심포지엄은 한국화이자제약에서 소아청소년과 의료진을 대상으로 진행하는 심포지엄으로 코로나19 팬데믹 이후 호흡기 건강 보호를 위한 예방접종 관련 최신지견을 공유했다. 심포지엄 첫날에는 김동현 인하의대 소아청소년과 교수와 최수한 부산의대 소아청소년과 교수가 강연자로 나섰다. 김동현 교수는 최근 해외에서 COVID-19 방역 규제 해제 이후, ..

길리어드, C형간염 치료제 엡클루사·보세비 심포지엄

길리어드, C형간염 치료제 엡클루사·보세비 심포지엄 11월 부터 급여 출시따라...의료진 대상 길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 경구용 만성 C형간염 치료제 ‘엡클루사(성분명: 벨파타스비르/소포스부비르)’와 ‘보세비(성분명: 벨파타스비르/복실라프레비르/소포스부비르)의 국내 급여 출시 심포지엄을 개최했다고 30일 밝혔다. 엡클루사는 C형간염 환자의 유전자형 및 간 섬유화 정도에 관계없이 급여 처방이 가능한 국내 유일한 치료제이며, 보세비는 C형간염 직접 작용 항바이러스제(DAA) 치료에 실패한 환자를 위한 재치료 옵션이다. 엡클루사와 보세비 모두 지난 11월 1일부터 건강보험 급여 처방이 가능하다. 이번 심포지엄은 지난 10월 8일부터 11월 13일까지 서울, 인천, 부산 등 전국 주요 도시에서..

로슈 폴라이비, 병용요법 적응증 확대

로슈 폴라이비, 병용요법 적응증 확대 미만성 거대 B세포 림프종 1차 치료로 ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 식품의약품안전처로부터 지난 28일 폴라이비(성분명: 폴라투주맙 베도틴)와 리툭시맙+시클로포스파미드, 독소루비신, 프레드니손(R-CHP) 병용요법이 이전에 치료 경험이 없는 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, DLBCL) 성인 환자의 1차 치료제로 적응증 확대 허가를 받았다고 밝혔다. 미만성 거대 B세포 림프종은 공격적인 성향을 지닌 혈액암으로 비호지킨 림프종 중에서 가장 흔한 형태이다. 국내에서는 미만성 거대 B세포 림프종을 진단받은 신규 환자 수는 매년 5천 명에 이르는 것으로 추산된다. 대다수의 환자들이 초기 진료에 반응을 보이지만, 10명 중 ..

노바티스, 한국희귀∙난치성질환연합회 지원

노바티스, 한국희귀∙난치성질환연합회 지원 캠페인 통해 마련한 기저귀 1만 3천개 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 10월 24일부터 11월 11일까지 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, 이하 SMA) 및 희귀질환 환자들의 건강을 응원하기 위해 ‘너의 걸음을 응원해’ 캠페인을 진행하고, 이를 통해 (사)한국희귀·난치성질환연합회에 기저귀 1만 3천개를 전달했다고 밝혔다. 기저귀 전달식은 지난 11월 25일(금) 진행됐다. ‘너의 걸음을 응원해’ 캠페인은 SMA 및 희귀질환 환자들의 건강을 응원하기 위해 진행됐다. SMA는 정상적인 SMN1 유전자의 결핍 혹은 돌연변이로 인해 온 몸의 근육이 점차적으로 위축되는 치명적인 희귀 유전질환이다. 가장 심각한 유형인 SMA 1형의 경우,..

화이자제약, 한국혈액암협회에 기부금

화이자제약, 한국혈액암협회에 기부금 환자 진균감염 관리 교육위해 1천만원 전달 화이자제약은 감염 교육을 위한 기부금 1천만원을 11월 25일 (사)한국혈액암협회에 전달했다고 밝혔다. 침습성 진균감염은 면역이 저하된 혈액암 또는 동종조혈모세포 이식 환자에서 높은 사망률을 보인다. 국내 한 대학병원 통계에 따르면 혈액암 환자의 진균 감염 원인균 81%가 아스페르길루스였는데, 아스페르길루스증으로 인한 사망률은 골수 이식 환자에서 86%~90%, 백혈병 또는 림프종 환자에서 49%~77%로 보고되었다. 치명적인 예후에도 불구하고 침습성 진균감염은 구분 가능한 특별한 증상을 띠지 않기 때문에, 혈액질환 및 암 환자라면 침습성 진균감염에 대한 조기 진단과 적절한 치료가 중요하다. 한국화이자제약은 2021년부터 한국..

먼디파마, ‘지노베타케어 모이스처라이징’ 출시

먼디파마, ‘지노베타케어 모이스처라이징’ 출시 보습형 여성청결제...겨울철 Y존 관리에 도움 먼디파마는 지난 28일 카렌듈라 보습성분이 함유된 여성청결제 ‘지노베타케어 모이스처라이징’을 출시했다. 한국먼디파마(유)의 ‘지노베타케어 모이스처라이징’은 재생효과가 탁월한 카렌듈라 꽃의 천연 추출물이 함유되어 보습력이 강화된 제품으로, 건조해진 Y존 부위에 적정 수준의 수분을 유지하는데 효과적이다. 피부 보호 및 자극감 완화에 탁월한 자연 유래 성분인 이모르뗄(Immortelle), 센시바(Sensiva), 시트로폴(Citrofol) 3가지 성분이 추가되어, 생리기간에도 자극없이 간편하게 Y존 관리가 가능한 것이 특징이다. 피부과, 부인과 테스트를 통해 매일 사용이 가능한 비자극성, 비민감성 제품임을 입증하기도..

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