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◆제약/▷외자계제약 5412

주한 미상공회의소, 보건의료 혁신세미나 개최

주한 미상공회의소, 보건의료 혁신세미나 개최 10일 하얏트 호텔..'성공적 혁신을 위한 다음 패러다임' 주제 주한미국상공회의소(이하 “암참”)는 7월 10일(금) 그랜드 하얏트 서울에서 “2015 주한미국상공회의소 보건의료혁신세미나”를 개최했다. 올해로 6회를 맞는 본 행사에는 “성공적 혁신을 위한 다음 패러다임”이라는 주제 하에 국내외 유수의 제약 및 의료기기 기업, 보건복지부, 산업통상자원부 등 관련 정부부처 관계자, 병원과 학계 등 민관 및 산학연 전문가들이 한자리에 모여 글로벌 보건의료 시장에서 혁신의 새로운 패러다임에 관해 활발하게 논의했다. 이 날 행사의 오전 순서는 에이미 잭슨 암참 대표의 개회사와 김춘진 국회보건복지위원장의 축사 및 마크 내퍼 주한미국대사관 부대사의 환영사로 시작했으며, I..

글로벌 제약사, 2015 상반기 자원봉사 활동 활발

글로벌 제약사, 2015 상반기 자원봉사 활동 활발 지역사회와 소통하는 지속적인 자원봉사 한국다국적의약산업협회(회장 김옥연, 이하 KRPIA)는 2015년 1월부터 6월까지의 회원사 자원봉사활동을 조사한 결과, 글로벌 제약사들이 단순 기부활동을 벗어나 전 임직원들의 자발적이고 적극적인 사회공헌활동을 활발히 진행하고 있다고 밝혔다. 이번 조사에 따르면 글로벌 제약사의 직원 참여 봉사활동은 장애우, 저소득층 가구, 독거어르신 등 사회소외계층과 성장기의 아동∙청소년들을 주요 대상으로 진행되고 있으며, 특히 지역사회와 함께하는 친환경 자원봉사 등 보다 큰 사회적 가치를 실현하기 위해 적극적으로 노력하고 있는 것으로 나타났다. 글로벌 제약사들은 자체 사회공헌 캠페인에 모든 임직원들이 참여하는 자원봉사 지정일을 마..

노바티스 ‘자카비’, 장기간 안전성 프로파일 확인

노바티스 ‘자카비’, 장기간 안전성 프로파일 확인 2015 유럽혈액학회(EHA)서 자카비의 다양한 임상연구 발표 한국노바티스㈜ (대표: 브라이언 글라드스덴)는 지난 6월 11일부터 14일까지 오스트리아 빈에서 진행된 2015 유럽혈액학회(European Hematology Association, 이하 EHA) 연례 학술대회에서 자카비(성분명 룩소리티닙)에 대한 다양한 임상연구 결과가 발표됐다고 밝혔다. 이번에 발표된 주요 연구는 진성적혈구증가증(PV, polycythemia vera) 환자를 대상으로 진행된 제3상 임상 연구 RESPONSE의 80주 결과와 골수섬유증(Myelofibrosis) 환자를 대상으로 자카비의 안전성과 효능을 평가한 JUMP 연구의 중간위험군 1등급 환자 분석 결과 등이다. 진성..

바이엘, 대학생 참여 프로그램 ‘카네스케어® 서포터즈’ 발대식 개최

바이엘 헬스케어, 대학생 참여 프로그램 ‘카네스케어 서포터즈’ 발대식 여성청결제에 대한 오해와 편견 해소 적극 알려 바이엘 헬스케어의 여성청결제 브랜드 ‘카네스케어 데일리’가 7월 7일, 여성청결제에 대한 오해와 편견을 해소하고 올바른 사용법을 알릴 ‘카네스케어 서포터즈’ 1기의 발대식을 본사에서 개최했다. 선발된 ‘카네스케어 서포터즈’는 총 7개 팀이며, 발대식을 시작으로 약 두 달간 여성청결제에 대한 잘못된 정보를 바로잡고 올바른 사용법을 알리기 위한 다양한 온-오프라인 홍보 활동에 참여한다. 또한 마케팅 미션을 수행하며, 참신한 아이디어를 제안하고 직접 실행해볼 수 있는 기회를 경험하게 된다. 이날 발대식은 바이엘헬스케어 컨슈머케어 김현철 대표의 환영사로 시작되었으며, 향후 두 달간 미션을 수행할 ..

㈜박스터, 최용범 신임 사장 임명

㈜박스터, 최용범 신임 사장 임명 박스터 인터내셔널(Baxter International Inc.)의 한국법인, ㈜박스터는 최용범(44세) 신임사장을 7월9일자로 임명한다고 발표했다. 최용범 신임 사장은 지난 6월 퇴임한 스티븐 챙(Steven Cheng) 사장의 후임이다. ㈜박스터는 “최용범 신임 사장은 지난 20여년 간 글로벌 제약사에 근무하며, 다양한 사업군의 영업 및 마케팅 분야에서 탁월한 역량과 리더십으로 뛰어난 성과를 창출해 온 전문가”라고 말하며, “그의 폭넓은 경험과 리더십을 높이 평가하여, 박스터의 성장을 이끌어 갈 적임자로 임명하게 됐다” 고 밝혔다. 최용범 신임 사장은 최근까지 글로벌 제약사인 아스트라제네카 런던 본사에서 순환기 제품의 인터내셔널 마켓을 총괄하는 디렉터로 근무했다. 최..

베링거 '래스피맷'흡입기, 생산량 두 배 증가

베링거 '래스피맷'흡입기, 생산량 두 배 증가 증산시설에 900억 투자.. 연간 5천 만개 이상으로 늘어 베링거인겔하임은 독일 인겔하임에 위치한 래스피맷® 흡입기 생산 시설에 7천 2백만 유로(한화 약 901억)를 추가로 투자해 50개의 새로운 일자리를 창출했다고 밝혔다. 이번 설비 투자로 인해, 래스피맷® 흡입기 생산이 연간 2천 5백만개에서 5천 만개로 두 배 이상 증가하게 되었다. 래스피맷® 흡입기는 도르트문트 지역의 베링거인겔하임 microParts GmbH 공장에서 생산하고 있으며, 2014년 9월에 1억 유로를 투자 한 이후, 추가로 7천 2백만 유로를 추가로 투자한 것이다. 이를 통해 래스피맷® 흡입기 생산 시설 자체에 대한 확장은 물론, 흡입기에 활성 약물을 살균하여 채우고 포장하는 시설까..

존슨 앤드 존슨, HIV 예방백신 임상

존슨 앤드 존슨, HIV 예방백신 임상 존슨 앤드 존슨이 인간면역결핍바이러스(HIV) 예방백신을 개발, 1상 임상시험을 진행한다 이 임상시험은 미국, 동아프리카, 남아프리카공화국, 태국에서 건강한 지원자 400명을 대상으로 진행된다고 이업체 폴 스토펠스 과학담당최고책임자(CSO)가 밝혔다. 새로운 HIV 예방백신이 개발된 것은 머크 제약회사가 개발한 백신이 2007년 임상시험에서 실패한 뒤 이번이 처음이다. 이번 백신은 원숭이를 대상으로 한 동물실험에서 획기적인 효과가 나타나 큰 기대를 모으고 있다. 이 백신은 2단계 백신(prime-boost vaccine)으로 먼저 HIV 유전자를 감기 바이러스를 약화시킨 아데노바이러스(Ad26)에 실어 체내에 주입, 면역체계에 준비태세를 갖추게 한 뒤 2단계로 순화..

애브비 '휴미라',유럽위원회 시판허가 승인 예상

애브비 '휴미라',유럽위원회 시판허가 승인 예상 중증의 화농성 한선염 (HS) 성인 환자의 치료 애브비는 유럽의약품청(EMA) 유럽인체용의약품위원회(CHMP)가 기존의 전신성 화농성 한선염(HS: Hidradenitis suppurativa) 치료로 적절하게 반응하지 않는 중등도에서 중증의 화농성 한선염(HS, acne inversa) 성인 환자의 치료제로서 휴미라(아달리무맙)에 대해 긍정적 견해를 밝혔다고 발표했다. 화농성 한선염은 통증을 동반하는 만성 염증성 피부염으로, 전 세계 성인 약 1%가 앓고 있는 것으로 추정된다. 유럽위원회가 휴미라의 시판을 허가 한다면, 휴미라는 최초이자 유일하게 승인 받은 화농성 한선염 치료제가 된다. 애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세..

화이자, ‘화이자링크’로 통(通: LINK) 나눔 활동

화이자, ‘화이자링크’로 통(通: LINK) 나눔 활동 화상 디테일링 채널..도서지역 아동들 지원 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)이 자사의 맞춤형 디테일링 채널 화이자링크(PfizerLink)의 출범 2주년을 맞아, 의료진이 화이자링크에 참여할 때마다 기부금을 적립하여 전국의 도서지역 아이들에게 책을 기증하는 ‘화이자링크 방방곡곡 캠페인’을 진행한다. 사회복지공동모금회와 공동으로 진행하는 이번 캠페인은 화이자링크의 이용자 참여 가치를 확대하고, 시ž공간적 제약을 뛰어넘는 화이자링크의 특징과 가치를 반영하여 소외 지역 아이들에게 나눔을 전하고자 마련됐다. 이번 캠페인은 진화된 화이자링크 2.0의 출범을 맞아 기획된 3개년 사회공헌활동, ‘착한 화이자링크 희망 프로젝트’의 일환이며, 화이자링크를 통한 ..

데톨, 3시간 보습 유지 손 세정제 출시

데톨, 3시간 보습 유지 손 세정제 출시 콜라겐 및 비타민 C,E 함유, 세균 99.9% 제거 철저한 위생관리를 위해 손을 씻으면서 각종 세균 제거는 물론, 피부 건조감을 동시에 해결해 줄 희소식이 전해졌다. 세계적인 생활용품 기업 RB코리아의 항균 브랜드 데톨은 3시간 까지 보습력이 유지되는 손 세정제 신제품 ‘데톨 모이스처 핸드워시’와 ‘데톨 포밍 핸드워시’를 출시했다고 1일 밝혔다. 기존 제품의 99.9% 항균효과는 그대로 유지하면서 콜라겐 및 비타민 C,E를 더해 보습 효과를 강화한 제품이다. 특히 손 세정 이후 3시간까지 보습효과를 유지해 건조한 손을 우려하는 소비자들의 니즈를 충족시켜줄 것으로 기대되고 있다. 고급스러운 투명 용기로 출시되는 데톨 신제품 4종은 액체형의 ▲리프레싱 오션스파 ▲수..

높은 에너지 레벨 유지.. 비타민 섭취, 간단한 운동 도움

높은 에너지 레벨 유지.. 비타민 섭취, 간단한 운동 도움 바이엘, '베로카' 비타민B와 C등 12가지 성분 포함 아침 일찍 출근하여 과도한 업무, 야근으로 하루를 보내는 직장인들은 피로와 스트레스를 느낄 때가 많다. 이러한 피로가 누적되다 보면 업무의 집중력 및 향상성이 떨어지고 매사에 의욕도 없어진다. 즉, 개개인이 가진 에너지를 하루 종일 유지하지 못한 채 자신의 배터리가 떨어질 때까지 일하는 것이다. 이때 많은 직장인들이 주변에서 커피나 카페인이 함유된 에너지 음료를 마신다. 사실 커피나 에너지 음료에 들어있는 카페인은 척수의 활성을 높여줌으로써 집중력을 향상시키고 피로 회복에도 효과적이다. 또한 하버드 공중보건대학 연구팀 발표에 따르면 매일 8온스 약 4잔의 커피를 마시는 여성은 하루에 한 잔 ..

멀츠, 칼슘필러 ‘래디어스’ ‘손등 주름’ 적응증 미국FDA 승인

멀츠, 칼슘필러 ‘래디어스’ ‘손등 주름’ 적응증 미국FDA 승인 안면 주름에 이어 손등 주름 개선 필러로 독일계 에스테틱 제약사 멀츠의 칼슘 필러 ‘래디어스(Radiesse®)’가 미국 FDA로부터 ‘손등 주름 개선’에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다. 이번 미국 승인으로 래디어스는 손등의 피부 볼륨 부족으로 인해 힘줄과 혈관이 두드러져 보이는 환자에게 손등의 주름 개선 효과를 기대할 수 있게 됐다. 래디어스는 미국 FDA로부터 지난 2006년 안면 주름에 대한 적응증을 승인 받았으며, 손등 주름에 대한 적응증은 이번에 처음으로 미국에서 승인 받았다. 국내에서는 지난 2010년 안면 주름 개선을 위한 필러로 승인 받아 2011년에 시장에 출시됐으며, 아직 국내에서는 손등 주름에 대한 적응증을 허가 받..

포톨라-BMS-화이자,'엘리퀴스' 3상 임상 연구 2차 결과 발표

포톨라-BMS-화이자,'엘리퀴스' 3상 임상 연구 2차 결과 발표 국제혈전지혈학회 학술대회(ISTH) 데이 포톨라제약, 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS), 화이자는 응고인자 Xa 억제제 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)의 3상 임상 ANNEXA™-A 연구의 2차 결과를 발표했다. 약물 허가를 위해 진행된 이번 연구는 해독제 연구 약물이자 미국 FDA가 지정한 혁신 치료제인 안덱사넷 알파의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행되었으며, 50-75세의 건강한 지원자를 대상으로 정맥 주입 후 2시간 동안 투여를 지속해 응고인자 Xa 억제제 엘리퀴스의 항응고 효과 해소 지속성을 확인하기 위해 실시되었다. 연구의 2차 결과는 1차 평가변수와 규정된 2차 평가변수를 달성하고 높은 통계적 유의성을 보였다. 안덱사넷 알파는 ..

바이엘 자렐토, 1차 약제로 보험급여기준 확대

바이엘 자렐토, 1차 약제로 보험급여기준 확대 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군 투여 시 바이엘 헬스케어의 신개념 경구용 항응고제인 자렐토®(리바록사반)가 7월 1일자로 비판막성 심방세동 환자 중 고위험군 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소에 대해서 국민건강 보험급여 적용이 확대된다. 보험급여 기준 확대에 적용되는 대상은 뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는6가지(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65~74세, 여성)중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자이다. 해당 적응증에 대한 기존의 국민건강 보험급여 적용 기준은 와파린에 과민 반응이 있거나 금기되는 경우, 또는 INR 조절에 실패하는 등 와파린을 사용할 수 없는 고위험군 비판막성 심방세동 환자에..

베링거 '프라닥사', 건강보험급여 확대

베링거 '프라닥사', 건강보험급여 확대 고위험군환자 뇌졸중 및 전신색전증 예방 한국베링거인겔하임(주) (대표이사: 더크 밴 니커크)은 항응고제 프라닥사® (성분명: 다비가트란 에텍실레이트)가 올해 7월 1일부터 고위험군 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 1차 치료제로 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다. 프라닥사는 대규모 3상 임상연구인 RE-LY 임상연구2를 통해 허혈성 뇌졸중 및 출혈성 뇌졸중의 예방 효과 및 안전성 측면에서 기존의 표준치료요법인 와파린 대비 우월성을 보인 치료제로 지난 2010년 미국 FDA 허가를 획득한 이래 현재 전 세계 100여개 국가에서 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신색전증 예방을 위한 1차 치료제로 사용되고 있다. 국내에는 지난 2011년 비판막성 심방세동 환자에서..

KRPIA, 일련번호 성공적 시행을 위한 세미나 개최

KRPIA, 일련번호 성공적 시행을 위한 세미나 개최 성공적 제도정착 위한 정부 및 업계 역할과 방향성 제시 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 김옥연)는 유럽제약산업협회(EFPIA)와 공동으로 ‘의약품 일련번호 세미나’를 지난 25일 진행했다고 밝혔다. 이번 세미나에는 복지부와 식약처, 의약품관리종합정보센터를 비롯해 글로벌 및 국내 제약기업 담당자 등 업계의 다양한 이해관계자 120여명이 참석했다. 이상석 KRPIA 부회장은 개막 환영사를 통해 “전 세계가 주목하는 의약품 일련번호 제도에 대해 정부관계자와 국내외 제약기업, 유통 업계 등이 모두 한 자리에 모여 논의를 진행하게 되어 뜻 깊다”고 전하며, “의약품 일련번호 제도가 정부와 기업이 함께 노력해온 결실인 만큼, 제도의 차질 없는 연착륙..

애브비, 만성C형 간염새 3b상 연구 결과 발표

애브비, 만성C형 간염새 3b상 연구 결과 발표 100% 12주 지속 바이러스 반응(SVR12) 글로벌 바이오 제약기업 애브비는 대상성 간경변증을 앓는 유전자형 1b형 만성 C형 간염(HCV) 성인 환자의 치료 결과, 12주 지속 바이러스 반응(SVR12) 100% (n=60/60)을 보인 TURQUOISE-III 연구 결과를 발표했다. 환자는 12주 간 리바비린 없이 ombitasvir/paritaprevir/ritonavir정과 dasabuvir정의 병용 치료를 받았다. 이러한 애브비의 제3b상 연구 결과는 독일 베를린에서 열리는 제15회 바이러스 간염 및 간질환 국제 심포지엄에서 발표될 예정이다. 전세계에서 약 1억 6,000만 명이 C형 간염을 앓고 있고, 유전자형 1형은 HCV 유전자형 중에서 ..

베링거인겔하임, LABA+LAMA 복합제 FDA승인

베링거인겔하임, LABA+LAMA 복합제 FDA승인 COPD 1일 1회 유지요법으로 베링거인겔하임은 미국식품의약국(FDA)으로부터 당사 최초의 LABA+LAMA 복합제 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제의 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD) 치료제로서 사용을 허가 받았다고 밝혔다. 구체적으로 티오트로퓸(스피리바®)+올로다테롤 복합제는 만성 기관지염 또는 폐기종을 포함한 COPD 환자의 기류 폐쇄에 대한 장기적인 1일 1회 유지요법에 허가 되었으며, 천식이나 COPD의 급성 악화 치료에는 허가 받지 않았다. 이번 승인은 5,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 진행된 주요 3상 임상인 TONADO® 1과 TONADO® 2 (NCT01431274/NCT01431287) 결과를 기반으로 이뤄졌으며, 연구..

화이자, 비뇨기과 아태지역포럼 성료

화이자, 비뇨기과 아태지역포럼 성료 전문가 60여명 참석.. 발기부전 치료 최신 지견 논의 한국화이자제약(대표이사 이동수, www.pfizer.co.kr)은 최근 발기부전 치료와 관련하여 국내외 전문가간 최신 지견을 논의하기 위해 마련된 화이자 비뇨기과 아태지역포럼(Pfizer Urology APAC Regional Forum)을 성료했다고 24일 밝혔다 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 포럼에는 모리스 마르셀 가르시아 박사(Dr. Maurice Marcel Garcia, 캘리포니아 주립 샌프란시스코 대학교)를 포함하여 아시아 태평양 지역 비뇨기과 전문가와 대한남성과학회 김세웅 회장(가톨릭대학교 서울성모병원), 박현준 교수(부산대학교병원), 손환철 교수(서울시보라매병원)를 비롯한 국내 의료진 ..

주 1회 투여 GLP-1 유사체 ‘트루리시티’, 亞 환자서 효과확인

주 1회 투여 GLP-1 유사체 ‘트루리시티’, 亞 환자서 효과확인 인슐린 글라진 대비 높은 혈당 강하 효과 및 체중 감소 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ’트루리시티(Trulicity, 성분명: 둘라글루티드)’가 한국을 포함한 아시아 지역 제 2형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진대비 당화혈색소 감소 효과가 높다는 임상 연구 결과[i]가 제 75회 미국당뇨병협회(ADA, American Diabetes Association)에서 발표됐다고 밝혔다. 이번 임상은 메트포르민 또는 설포닐우레아(글리메피리드)를 투여한 제 2형 당뇨병 환자 789명을 대상으로 트루리시티 두 가지 용량(1.5mg, 0.75mg)과 인슐린 글라진의 효능 및 안전성을 직접 비교했다. 특히 이번 연..

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