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◆제약/▷외자계제약 5416

화이자-호스피라 통합 완료

화이자-호스피라 통합 완료 글로벌 이스태블리쉬트 제약 사업부문 구축 글로벌 화이자는 미국 현지시간 9월3일 호스피라(Hospira Inc.)와의 인수통합 과정을 완료했다고 발표했다. 화이자의 이안 리드(Ian Read) 회장 겸 CEO는 “업계 최고 수준의 주사제 제품 포트폴리오와 주입 기술을 보유한 세계적인 제약사이자 바이오시밀러의 선도 기업인 호스피라가 화이자의 일원이 된 것을 기쁘게 생각한다. 호스피라의 모든 직원들을 환영하며 전 세계 환자들의 건강과 삶의 질 향상에 기여하고자 하는 화이자의 기업 이념을 함께 공유할 수 있게 된 것이 무엇보다 자랑스럽다”고 밝혔다. 또한 “이번 통합을 통해 글로벌 이스태블리쉬트 사업부문(Global Established Pharmaceutical: GEP) 업무역량..

환절기 어린이감기 대처 네 가지 지침

환절기 어린이감기 대처 네 가지 지침 타이레놀 60주년 스마트한 엄마 되기, 똑똑 건강클래스 성료 한국존슨앤드존슨(대표 김광호)이 타이레놀 출시 60주년을 맞아 9월 3일 경기도 성남시에 위치한 현대백화점 판교점에서 를 개최했다. 이 날 강연에 나선 하정훈 소아청소년과 전문의는 초보엄마 100여 명을 대상으로 환절기 대비 초보엄마가 꼭 알아야 할 어린이 감기 대처법을 전했다. 하정훈 전문의가 전한 환절기 어린이 감기대처 지침에 대해 소개한다. 환절기, 적당한 실내 온∙습도 지켜야 환절기는 일교차가 심해 아이들이 적응하기 힘들다. 기온이 높은 낮에는 에어컨 바람에 집안이 건조해지지 않도록 적정습도를 유지해야 하며, 기온이 떨어지는 새벽에는 난방에 신경 써야 한다. 잘 자고 일어난 아이가 갑자기 감기에 걸린..

베링거 '닌테다닙', 특발성폐섬유화증(IPF) 치료 지침에 등재돼

베링거 '닌테다닙', 특발성폐섬유화증(IPF) 치료 지침에 등재돼 전세계 4개 국가의 치료지침에서 조건부 권고 베링거인겔하임은 자사의 특발성 폐섬유화증(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제인 닌테다닙(미국 내 상품명: Ofev)이 미국흉부학회(ATS), 유럽호흡기학회(ERS), 일본호흡기학회(JRS), 라틴아메리카흉부학회(ALAT)의 2015 특발성폐섬유화증 치료지침에서 조건부 권고됐다고 밝혔다. 미국흉부학회(ATS) 및 유럽호흡기학회(ERS) 등 주요 국제 호흡기 학회는 닌테다닙이 노력성 폐활량(FVC) 감소율로 측정된 질병 진행과 사망률 개선에서 보여준 임상적 혜택을 바탕으로 치료지침에 등재했다. 아울러, 치료지침 권고를 위해서 닌테다닙* 치료 비용 대비 효과 및 잠..

노바티스, "제 12회 노바티스 국제 바이오캠프" 성료

노바티스, "제 12회 노바티스 국제 바이오캠프" 성료 노바티스의 차세대 바이오리더 육성프로그램 “제12회 노바티스 국제바이오캠프”가 지난 8월 23일부터 26일까지 스위스 바젤에 위치한 노바티스 본사에서 성공적으로 개최되었다. 전세계 24개국에서 선발된 약학, 자연과학, 경영, IT/소프트웨어 엔지니어링 전공 학생 70명이 참가한 이번 노바티스 국제 바이오캠프에 한국대표로 안예진씨(성균관대학교 약대)와 이지현씨(조선대학교 약대)가 참석했다. 이들은 지난 7월 대한약사회 제약유통위원회 주관으로 열린 제 5회 ‘팜영리더아카데미’에서 최우수상 수상자로 선정되어 바이오캠프에 참여하게 되었다. 올해의 ‘노바티스 국제 바이오캠프’는 노바티스의 핵심 가치이자 R&D 혁신에 필수 요소인 ‘협력(Collaboratio..

바이엘 헬스케어, 프로텍트 심포지엄 개최

바이엘 헬스케어, 프로텍트 심포지엄 개최 9월 5~6일 양일간, 전국 산부인과 전문의 대상 바이엘 헬스케어가 9월 5일, 6일 양일에 걸쳐 콘래드 호텔에서 전국 산부인과 전문의를 대상으로 피임 진료에 대한 프로텍트(Protect Women from Unwanted Pregnancy) 심포지엄을 개최했다. 이번 행사는 순천향대병원 산부인과 이임순 교수가 좌장을 맡았으며, 원치 않는 임신으로부터 여성을 보호하기 위한 피임 상담과 자궁내 호르몬 피임장치(IUS) 시술 후의 영상 활용법 등 산부인과의 피임 진료 영역에 대한 다양한 논의가 오고 갔다. 첫날 △이임순 교수의 ‘피임약 재분류 논란 후 3년, 향후 정책 방향’에 대한 발표를 시작으로 △오월희망산부인과 정영내 원장이 ‘자궁내 호르몬 피임장치(IUS)의 ..

미FDA, 심근경색 환자에 '티카그렐러' 60mg 장기적 사용 승인

미FDA, 심근경색 환자에 '티카그렐러' 60mg 장기적 사용 승인 발병 1년 이상 경과한 환자 발병 위험률 감소 아스트라제네카는 미국식품의약국(FDA)이 티카그렐러의 새로운 용량인 60mg을 심근경색이 발생한지 1년 이상 경과한 환자에 대해 사용할 수 있도록 허가했다고 밝혔다. 이번 적응증 확대로 티카그렐러는 급성관상동맥증후군(ACS), 또는 심근경색 병력이 있는 환자에 대해 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중 발생 위험의 감소를 위해 사용할 수 있도록 승인됐다. 티카그렐러는 혈소판 활성화를 억제하는 경구용 항혈소판제로 PLATO 연구 결과를 바탕으로 지난 2011년 7월 FDA로부터 최초로 승인 받았다. 티카그렐러는 급성관상동맥증후군(ACS) 발생 이후 첫 12개월 동안 클로피도그렐 대비 우수한 효과를 ..

존슨앤드존슨, 구세군에 어린이 타이레놀 6,000세트 전달

존슨앤드존슨, 구세군에 어린이 타이레놀 6,000세트 전달 한국존슨앤드존슨(대표 김광호)이 어린이 감기 비상시기인 환절기를 대비해 감기로 고생하는 아동보호기관 어린이들의 해열을 돕기 위해 2일 서울 중구 덕수궁길에 위치한 한국구세군 대한본영에 ‘어린이 타이레놀 현탁액’과 ’타이레놀정 160mg’ 2종 6,000세트를 전달, 아이들에게 환절기 감기 예방법을 알리는 시간을 가졌다. 건강보험심사평가원의 최근 5년간(2007~2011년) ‘급성상기도감염(감기) 월별 진료인원 현황’에 따르면, 감기는 계절에 크게 상관없이 걸리지만 주로 환절기인 3~4월, 9~10월에는 ‘환절기 감기 비상시기’로 통할 만큼 진료인원이 크게 증가하는 것으로 나타났다. 또, 감기 진료환자의 연령별 분석을 보면 0~9세가 18.8%, ..

한국화이자제약, ‘헬시 에이징 포럼’ 개최

한국화이자제약, ‘헬시 에이징 포럼’ 개최 OECD 29개국 중 스위스 1위… 한국 25위 한국화이자제약(대표이사 사장 이동수, www.pfizer.co.kr)은 ‘헬시 에이징(Healthy Ageing: 건강하게 나이 들어가기)’ 이니셔티브의 일환으로 한국 사회에서 ‘헬시 에이징’ 의 중요성과 나아가야 할 방향에 대해 논의하는 ‘헬시 에이징 포럼’을 2일 개최한다. 이번 포럼에서는 서울대학교 가정의학과 조비룡 교수가 ‘헬시 에이징, 왜 중요한가?’를 주제로 고령화 사회에서 헬시 에이징에 영향을 미치는 요인과 헬시 에이징의 중요성을 전달할 예정이다. 이어 한국보건사회연구원 선우덕 박사가 ‘헬시 에이징인덱스(Healthy Ageing Index)’ 발표를 통해 OECD 29개 국가별로 건강하게 나이 드는 ..

한국노바티스, 문학선 신임 대표이사 사장 선임

한국노바티스, 문학선 신임 대표이사 사장 선임 첫 한국인 사장 한국노바티스㈜는 9월 1일부로 문학선 대만 노바티스 사장이 한국노바티스 첫 한국인 신임 대표이사 겸 사장으로 선임됐다고 밝혔다. 문학선 사장은 2013년 9월부터 최근까지 대만 노바티스 사장으로 근무하면서2년 연속 사업목표 초과 달성과 함께 대만 노바티스를 성장시켜 그 결과 2015년 대만 노바티스는 대만 제약시장의 마켓리더로 자리매김 할 수 있었다. 또한 20년 넘게 국내외 노바티스의 다양한 부서에서 쌓은 경험과 탁월한 변화 및 인사관리 능력을 바탕으로 조직을 성공적으로 이끌었으며, 위기관리는 물론 환자 및 시민단체들과의 탁월한 커뮤니케이션 능력을 인정받은 바 있다. 문학선 사장은 “한국노바티스 최초의 한국인 대표로 부임하게 되어 매우 기쁘..

자렐토, 비판막성 심방세동 환자에서 주요 출혈 발생률 낮아

자렐토, 비판막성 심방세동 환자에서 주요 출혈 발생률 낮아 새로운 리얼 월드 (Real-World) 연구 결과 바이엘 헬스케어는 자렐토 에 관한 리얼 월드(real-world) 연구인 XANTUS와 시판 후 안전성 조사 결과(이하 PMSS)를 발표했다. 두 건의 연구 결과, 뇌졸중 예방을 위해 자렐토를 복용하고 있는 심방세동 환자에서 발생할 수 있는 주요 출혈 발생률이 일상적인 임상 치료 환경에서도 자렐토의 3상 임상 시험인 ROCKET AF 연구 결과와 일관되게 낮은 것으로 확인됐다. 유럽, 캐나다, 미국에서 총 4만5천 명 이상의 환자를 대상으로 진행된 이 두 건의 연구 결과는 ‘2015 유럽심장학회(ESC)’에서 발표됐다. XANTUS 연구의 시험 책임자인 존 캠 교수는 “리얼 월드 데이터는 기존의..

GSK, 포춘誌 선정 ‘세상을 변화시키는 기업’ 6위

GSK, 포춘誌 선정 ‘세상을 변화시키는 기업’ 6위 GSK (한국법인 홍유석 사장)는 미국의 경제전문지 포춘(Fortune)이 발표한 ‘세상을 변화시키는 기업 (Change the World List)’ 51곳 중 자사가 제약회사로서는 가장 높은 6위에 선정됐다고 밝혔다. 포춘이 올해 처음 발표한 ‘세상을 변화시키는 기업’에는 사회의 주요 문제를 다루기 위해 이를 핵심 사업 전략의 일부로 설정하고 중대한 진전을 이룬 기업들이 선정된다. 특히 GSK는 말라리아 등의 복잡하고 소외된 질환에 대한 백신의 연구개발, 개발도상국에서의 접근성 향상 등 백신 분야에 기울여온 노력을 인정 받았다. GSK는 30여 년 동안 PATH 말라리아백신기구와 협력해 세계 최초의 말라리아 후보백신(학명 RTS,S)을 개발하여 최..

사노피 파스퇴르-굿피플 인터내셔널-씨젠의료재단,MOU

사노피 파스퇴르-굿피플 인터내셔널-씨젠의료재단,MOU 도서벽지 ‘작은학교 건강 증진 프로젝트’ 사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네, Regis Launay)가 국제개발 NGO 굿피플 인터내셔널, 질병검사전문기관 씨젠의료재단과 함께 업무 협약을 맺고, 100인 이하의 산간 벽지 초등학교 학생들의 질병을 예방하고, 건강 향상을 지원하는 프로젝트를 진행한다. 작은학교 건강 증진 프로젝트 업무 협약은 1일 오전 사노피파스퇴르의 레지스 로네 대표, 굿피플 인터내셔널의 김동명 회장, 씨젠의료재단의 천종기 이사장이 참석해 체결했다. 이 날 협약에 따라 사노피 파스퇴르와 굿피플 인터내셔널, 씨젠의료재단은 100인 미만의 도서벽지 초등학교를 대상의 체육활동 및 보건교육활동을 지원하는 ‘작은학교 건강 증진 프로젝트‘를 함께..

AZ'티카그렐러' 심근경색 환자 허혈성사건 발생 27% 감소

'티카그렐러' 심근경색 발병 후 1년 이상 치료 지속에 도움 심혈관 사건의 장기간 이차적 예방을 위한 하위분석 결과 아스트라제네카는 심근경색 병력이 있는 환자들을 대상으로 P2Y12 억제제 치료 중단 후 경과시간을 기반으로 티카그렐러의 죽상동맥혈전성 사건의 감소 효과를 평가한 PEGASUS-TIMI 54 연구의 하위분석 결과를 발표했다. 현재의 유럽 가이드라인은 심근경색 발병 후 12개월 시점에 이중 항혈소판 치료를 중단하도록 권고하고 있다. PEGASUS-TIMI 54 연구는 1-3년 이내에 심근경색 병력이 있는 환자를 대상으로 진행됐다. P2Y12 억제제 치료의 중단은 심혈관 사망, 심근경색, 또는 뇌졸중을 포함하는 허혈성 사건의 위험을 증가시키는 것에 관련이 있다는 이번 PEGASUS-TIMI 54..

한국BMS제약 신임 사장에 박혜선씨 선임

한국BMS제약 신임 사장에 박혜선씨 선임 한국BMS제약은 9월 1일 부로 박혜선씨를 신임 사장으로 임명했다. 박혜선 사장은 향후 스페셜티 케어 전문 바이오 제약기업인 한국BMS제약에 최적화된 기업 전략 개발과 실행을 총괄하게 된다. 신임 박 사장은 B형 간염 치료제의 선두주자이자 C형간염 치료제, 면역조절항암제 분야에서 두각을 나타내고 있는 한국BMS제약의 혁신적인 포트폴리오 및 각종 희귀질환 치료제의 지속적인 성공을 이끌고, 동시에 한국BMS제약 특유의 안정적이면서 탄탄한 기업 문화를 더욱 증진하여 내실을 다지는 데 힘쓸 예정이다. 박혜선 사장은 지난 18년 간 바이엘코리아 및 한국애보트, 한국화이자 등 여러 다국적 제약사에서 근무하며, 비즈니스 사업부 총괄, 영업마케팅, 마켓 엑세스 및 전략적 제휴 ..

GSK, COPD 치료제 ‘인크루즈 엘립타’ 국내 허가

GSK, COPD 치료제 ‘인크루즈 엘립타’ 국내 허가 1일 1회 사용으로 24시간 지속되는 지속형 무스카린 작용제 GSK(사장 홍유석)의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘인크루즈 엘립타’(Incruse® Ellipta®, 성분명: 유메클리디늄, Umeclidinium)가 지난 6월 25일 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가 승인을 받았다. 인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist)인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI, Dry Powder Inhaler)인 ‘엘립타’를 통해 1일 1회 복약하는 COPD 치료제다. GSK가 선보인 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지..

한국팜비오, 충주 EU GMP 신 공장 착공

한국팜비오, 충주 EU GMP 신 공장 착공 내년 6월 완공 .. 수출 제품 생산기지 역할 한국팜비오(대표: 남봉길 www.pharmbio.co.kr)는 27일 충주 첨단지방산업단지에서 남봉길 회장과 내빈, 임직원, 시공사관계자 등 150여명이 참석한 가운데 EU GMP 신 공장 건립을 위한 착공식을 가졌다. 충주시 대소원면 완오리 1084번지에 EU GMP 수준으로 세워질 한국팜비오의 제2공장은 부지면적 35,339m2, 건축연면적 6,446m2에 총 3층 규모로, 한국팜비오는 이를 오는 2016년 6월에 완공해 피코라이트, 유로시트라 등 내용고형제를 시작으로 추후 주사제, 점안제 등으로 제형을 확장, 생산해 나갈 계획이다. 남봉길 회장은 기념사를 통해 “ 신 공장 건립으로 앞으로 유럽, 미국 등 전 ..

다케다제약, 지혈제 ‘타코실’ 프리롤드(Pre-rolled) 승인

다케다제약, 지혈제 ‘타코실’ 프리롤드(Pre-rolled) 승인 한국다케다제약(대표 이춘엽)은 프리롤드(Pre-rolled) 형태로 포장된 수술용 지혈제 ‘타코실’(이하 타코실® 프리롤드)이 13일 식품의약품안전처(이하 식약처)의 승인을 획득했다고 밝혔다. 타코실 프리롤드는 트롬빈(thrombin)과 피브리노겐(fibrinogen)으로 코팅된 콜라겐 패치 형태의 지혈제인 타코실을 동그랗게 말아서 멸균 포장한 제품이다. 타코실의 기존 효능은 그대로 유지하면서, 최소침습수술 시 기존처럼 사전에 마는 과정 없이 개봉 후 바로 사용할 수 있도록 편의를 개선했다. 타코실 프리롤드는 기허가 품목인 타코실을 말아 물리적인 형태만 변형한 것이기에 기존 타코실 제품과 용법용량 및 효능효과는 동일하다. 한국다케다제약 이..

ICS/LABA복합제‘렐바 엘립타’ 런칭 심포지엄 개최

ICS/LABA복합제‘렐바 엘립타’ 런칭 심포지엄 개최 24시간 지속되는 효능으로 하루 1일 1회 복용 GSK(글락소 스미스클라인, 사장 홍유석)는 8월 27일 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 자사의 신제품, ‘렐바® 엘립타®’ (Relvar® Ellipta®, 성분명: 플루티카손 퓨로에이트Fluticasone Furoate + 빌란테롤 Vilanterol Trifenatate)의 국내 출시를 맞아 국내외 ICS/LABA 복합제의 개발 현황과 렐바 엘립타의 임상 효능을 주제로 심포지엄을 개최했다. 서울JW메리어트에서 개최된 이날 심포지엄에는 약 230여 명의 개원의 및 알레르기, 호흡기 전문의가 참석한 가운데, 세계적 석학들이 직접 연자로 참여해 렐바 엘립타의 주요 임상과 효능 등을 소개하였..

바이엘 헬스케어, ‘유어 라이프(Your Life)’ 캠페인 론칭

바이엘 헬스케어, ‘유어 라이프(Your Life)’ 캠페인 론칭 ‘세계 피임의 날’ D-30 기념 퀴즈 이벤트 실시 바이엘 헬스케어는 27일 광화문 일민미술관 앞 광장에서 ‘유어 라이프(Your Life)’ 캠페인을 론칭하며, 피임의 중요성을 알리기 위한 퀴즈 이벤트를 진행했다. 이번 이벤트는 ‘세계 피임의 날(World Contraception Day, WCD)’을 한 달 앞두고, ‘유어 라이프(Your Life)’ 캠페인의 공식 론칭과 함께 피임에 대한 일반인들의 인식을 개선하기 위해 실시되었다. 이벤트는 의도하지 않은 임신과 피임에 관한 각종 통계 데이터의 수치들을 직접 빈칸에 붙여보는 퀴즈 형식이다. ‘2008년, 의도치 않는 임신 전세계 8600만건’, ‘친구에게 잘못된 피임 정보를 얻는 청춘..

다이이찌산쿄 ‘릭시아나’ 국내 승인

다이이찌산쿄 ‘릭시아나’ 국내 승인 경구용 항응고제인 릭시아나(에독사반토실산염수화물)가 국내 허가를 획득하였다. 한국다이이찌산쿄(대표이사 김대중)는 지난 25일 식품의약품안전처로부터 릭시아나가 ‘비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험감소’, ‘심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료’, ‘심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소’에 대한 적응증으로, 60mg, 30mg과 15mg의 1일 1회 용법에 대한 승인을 받았다고 밝혔다. 릭시아나는 새로운 치료제 계열에 속하는 경구용 Xa인자 억제제로, 릭시아나의 국내 승인 획득은 비판막성 심방세동 환자를 대상으로 한 임상 시험 중 최대 규모인 ENGAGE AF-TIMI 48과 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 환자를 대상으로 한 Hokusai-V..

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