금연보조제 '챔픽스' 상자경고문 부착명령

금연보조제 '챔픽스' 상자경고문 부착명령

FDA, 우울증등 정신과적 이상반응 가능성

미 FDA는 화이자의 금연보조제 '챔픽스'(성분명: 바레니클린)의 제품포장에 이상행동과 우울 증상, 자살 충동 등 심각한 정신과적 이상반응을 일으킬 수 있다는 내용의 '상자 경고문'을 부착하도록 명령했다. 이번 조치는 글락소스미스클라인의 금연보조제 '웰부트린'(성분명: 부프로피온)에 대해서도 동일하게 적용된다. 챔픽스와 웰부트린을 복용하는 환자 중 행동변화, 우울 증상, 적대적인 성격, 자살 충동이 나타나면 즉시 의사와 상담하라고 FDA는 당부했다.

FDA는 그러나 "흡연은 각종 질환의 원인이 되며 이들 약물은 금연을 돕는 데 효과적"이라고 밝히고 "다만 이 같은 심각한 정신과 이상반응 위험성을 따져봐야 한다는 것"이라고 강조했다. 상자 경고문이란 의약품의 부작용을 강조하기 위해 제품 포장에 경고문을 상자테두리로 강조 표시한 것을 말한다.

메디코파마뉴스 김종필기자 (jp1122@nate.com)

기사 입력시간 : 2009-07-03 오전 9:39:08