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대약, 제2차 안전관리책임자교육 9.28-29 실시

대한약사회(회장 조찬휘) 제약유통위원회(위원장 황상섭)는 오는 28일(수)과 29일(목) 2일에 걸쳐 2016년 제2차 안전관리책임자 교육을 갖는다.

식약처는 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 개정에 따라 제약회사에 근무하는 안전관리책임자에 대해 매 2년이내 16시간의 교육을 의무적으로 받도록 하고 있다.

안전관리책임자 교육 대상은 신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 담당하는 약사, 의사, 한약사 등이 포함된다.

교육 일정은 1일차 교육에서 △의약품 재평가 실무수행 △ 신약 등의 재심사 기준 등 기본과정과 2일차 교육에는 △ 의약품 재심사 실무수행 △ 의약품 허가변경 실무수행 등 심화과정으로 안전관리 업무에 필요한 프로그램 등으로 구성하여 진행될 예정이다. <교육일정표 참조>

교육접수는 9.19(월)~9.23(금) 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr) 팝업 또는 제약유통위원회 홈페이지 팝업(http://www.kpaips.com)을 통해 온라인으로 신청 받을 계획이다.

참고로 신규 또는 변경된 안전관리책임자는 식약처 신고일 기준 6개월 이내에 교육을 반드시 이수해야 한다. 교육 미이수시 법령에 근거하여 50만원의 과태료가 부과된다.  교육문의 : 대한약사회 교육학술팀 이찬우(02-3415-7630)

제2차 안전관리책임자 교육 프로그램

[9.28(수) 1일차 기본과정 8시간]

[9.29(목) 2일차 심화과정 8시간]