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대웅제약 '메로페넴', FDA 승인신청서 적격 심사 통과
카바페넴계 항생제..미국 시장 내년부터 본격 발매 계획
대웅제약(대표 이종욱)은 2일, 카바페넴계 항생제인 ‘대웅 메로페넴 주’(Meropenem Inj. 500mg/1g)의 미국 허가신청서(ANDA)에 대해 미국FDA로부터 적격성 심사에 대한 승인을 받았다.
이로써 대웅제약은 자사 의약품의 미국 내 최초 발매에 한걸음 더 다가갔다.
대웅제약은 미국식품의약국(FDA)에 지난해 9월 메로페넴에 대한 허가 신청서를 제출한 바 있으며, 공장 실사를 마치고 내년부터 발매할 것으로 보인다.
대웅제약 측은 미국 현지에서 제품명 ‘대웅 메로페넴주’로 미국 파트너사를 통해 출시할 계획이라고 밝혔다.
미국 항생제 시장은 2019년 7.6억 달러까지 성장할 것으로 예측되며 이중 절반을 차지하는 카바페넴 군은 연간 4.5%씩 성장하며 항생제 시장을 선도해 나갈 것으로 보인다.
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