김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

사이노슈어 루트로닉 ‘세르프(XERF)’, 캐나다서 신규 허가

에너지 기반 의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 자사의 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’가 최근 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 신규 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

이번 허가를 통해 세르프는 캐나다 내 △얼굴 윤곽 및 주름 △눈썹 리프팅 △얼굴 및 목 처짐 개선에 대한 적응증을 획득했다. 사이노슈어 루트로닉은 캐나다 허가 획득을 통해 세르프가 북미 시장에서도 입지를 강화할 수 있는 초석을 다졌다.

세르프는 사이노슈어와 루트로닉이 합병한 이후 내놓은 첫 제품이다. 기존 고주파 의료기기에서 주로 사용되던 6.78MHz 주파수에 2MHz 주파수를 추가 적용한 듀얼 모노폴라 방식을 채택해, 3단계 깊이 조절을 가능하게 했다. 

또한 시술 시 쿨링 가스가 분사돼 일반적으로 별도 마취 없이 시술이 가능하다. 특허 출원된 ‘스파이더 패턴’ 기술이 적용된 세르프 이펙터는 최대 20X30mm의 대형 사이즈로 1샷 당 더 넓은 면적에 에너지를 전달할 수 있다.

세르프는 현재 한국, 일본, 홍콩에서 판매 중이다. 

새롭게 허가를 받은 캐나다에는 오는 6월 출시할 계획이다. 이외에도 연내 필리핀, 싱가포르, 베트남, 미국, 브라질 등에 정식 론칭을 계획하고 있다. 세르프를 필두로 글로벌 의료기기 시장 내 입지 강화에 나설 것으로 보인다.

사이노슈어 루트로닉 관계자는 “한국에서 출시 5개월 만에 100대 이상 계약이 성사된 히트 제품인 만큼 캐나다 등 북미에서도 시장의 호응을 얻을 것으로 기대한다”며 “미국 메사추세츠주 웨스트포드 본사를 기반으로 세르프의 해외 허가 확대와 글로벌 시장 진출에 박차를 가할 예정”이라고 밝혔다.