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셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P6' 제품 허가 신청

jean pierre 2013. 6. 5. 09:06
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셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P6'  제품 허가 신청

 

승인시 두번째 항체의약품 될 듯

 

셀트리온은 최근 유방암 및 전이성 위염치료제트라스투주맙(Trastuzumab)’바이오시밀러(CT-P6)에 대해 식품의약품안전처에 제품 허가를 신청했다.

 

셀트리온은 이 제품에 대해 한국에 이어 연내로 유럽 등 총 100여개 국가에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다.

 

CT-P6 오리지널 제품 시장 규모는 지난해 기준 약 7조원에 달한다.

 

셀트리온측은 허가를 획득할 경우 셀트리온은 두 개의 블록버스터 항체의약품을 보유하게 된다고 밝혔다.

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