아스트라제네카, 호흡기 치료제 임상시험 결과 발표

아스트라제네카,  호흡기 치료제 임상시험 결과 발표

 

 2014 ATS국제 컨퍼런스에서..핵심지표 개선  

 

아스트라제네카의 글로벌 바이오 의약품 연구개발 자회사인 메디뮨은 5월 2014 미국흉부학회 국제 컨퍼런스에서 호흡기 치료제로 개발되고 있는 벤랄리주맵과 트랄로키누맵의 후기 임상2상 시험결과를 발표했다.

 

이번 연구에서 벤랄리주맵과 트랄로키누맵 모두 안전성과 효과성 면에서 우수한 결과를 보였으며, 조절되지 않는 중증 천식 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

 

벤랄리주맵은 IL-5Rα 에 결합하는 인간 단일클론 항체로, 1년 동안 벤랄리주맵을 복용한, 기저 호산 백혈구 수치가 높은 조절되지 않는 중증 천식 환자들의 경우 위약군 대비 천식악화율(AER: Asthma exacerbation rate)이 크게 감소했고, 폐 기능(FEV1)과 천식 조절 면에서 개선을 보였다.

 

특히 벤랄리주맵 첫 번째 투여 후 호산 백혈구 수가 매우 낮은 수준으로 하락했으며, 복용량과 기저 호산 백혈구 수치에 따라 천식 발작이 40~70% 감소했다.

 

이번 학회에서는 천식의 주요 매개체로 알려진 사이토카인 IL-13(interleukin-13)을 강력하고 선별적으로 중립화시키는 인간 단일클론 항체, 트랄로키누맵에 대한 후기 임상2상 시험결과도 발표되었다.

 

이번 연구는 광범위하게 조절되지 않는 중증 천식환자를 대상으로 진행되었으며, 위약군 대비 전체 시험군의 천식악화율 감소를 기준으로 한 일차적 연구 종결점은 달성하지 못했으나, 페리오스틴 수치가 높은 가역성 하위그룹의 천식악화율 하락률은 54%(-65, 87%)였으며, 경구용 코르티코스테로이드 복용환자를 제외하면 천식악화율 하락률은 67%(2, 89%)로 나타났다.

 

페리오스틴이 높은 그룹에서 환자가 보고한 기록수치와 건강 관련 삶의 질(AQLQ) 및 폐 기능(FEV1) 개선이 나타났으며, 2주에 한번 치료를 받은 환자들은 위약군 대비해 알레르기 반응에 의해 좁아졌던 기도가 원래대로 회복되는 정도(기도 가역성)가 높았다.

 

메디뮨은 올 하반기에 트랄로키누맵은 천식 치료제로 임상3상 시험을, 벤랄리주맵은 만성 폐쇄성 폐질환 치료제로 임상3상 시험을 진행할 예정이다. 임상 시험과 관련한 상세한 내용은 임상3상 시험 첫 환자의 복용이 시작된 이후 발표할 예정이다.

 

메디뮨 호흡기 및 감염 사업부의 Bing Yao 박사(수석 부사장)는 “벤랄리주맵이 호산 백혈구 수치가 높은 환자의 천식 악화율을 낮출 뿐 아니라 폐기능과 천식 조절에도 긍정적인 영향을 끼친다는 것은 고무적인 결과다.

 

트랄로키누맵 역시 IL-13 생체지표 보유 가능성이 있는 환자에게서 긍정적인 효과를 나타내 임상3상 시험의 방향성을 파악하는데 도움이 됐다”고 말했다.