애브비 린버크, 아토피 피부염 치료 새 유효성 데이터발표

애브비 린버크, 아토피 피부염 치료 새 유효성 데이터발표

 EADV서 ..머리와 목 부위에 발생한 다양한 중증도 환자 

 

애브비는 9월 25일(미국 현지시각 기준) Measure Up 1 및 Measure Up 2 임상 3상 연구들의 새로운 사후분석에서 긍정적인 결과를 발표했다.

 

이 분석은 얼굴, 목 등 두경부 부위의 질환 중증도에 따라 층화된, 중등증에서 중증의 아토피 피부염 환자를 대상으로 16주 동안 위약과 비교하여 린버크(RINVOQ, 성분명 유파다시티닙 Upadacitinib) (15mg 또는 30mg)의 유효성을 평가했다.

해당 분석에서는 린버크 치료를 통해 얼굴, 목 등 두경부 부위의 거의 깨끗한 피부 상태(EASI Head & Neck score <1), 거의 깨끗한 피부 상태(EASI 90), 가려움증 없음 또는 거의 없음(WP-NRS 0/1), 삶의 질에 미치는 영향 없음 또는 거의 없음(DLQI 0/1) 등 최적의 치료 효과를 의미하는 여러 엄격한 치료 목표 달성 정도를 평가했다. 

 

환자들은 두경부 침범이 없음, 경증, 중등증, 중증으로 분류되었다.

조절되지 않는 아토피피부염은 환자의 삶에 신체적, 정서적, 사회적으로 상당한 영향을 미칠 수 있으며, 점점 진행되는 증상으로 인해 장기적으로 상당한 질병 부담을 초래하는 경우가 많다.

 

연구에 따르면 머리, 목, 얼굴, 손과 같은 특정 부위에 발생하는 아토피피부염은 환자의 증상 발현 빈도와 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있다.

 

리얼월드(real-world) 관찰 환경에서 UP-TAINED 연구에 참여한 아토피피부염 환자의 70%, AD-VISE 연구에 참여한 아토피피부염 환자의 74.5%가 기저 시점에 두경부 부위에 아토피피부염이 있는 것으로 나타났다.

 

이처럼 유병률이 높다는 것은 치료하기 어렵고 삶의 질에 미치는 영향이 큰 두경부 부위에 대한 효과적인 치료 방법이 필요하다는 점을 시사한다.

독일 프라이부르크 대학교 피부과 킬리안 아이리히(Kilian Eyerich) 교수는 "이번 데이터는 환자에게 큰 영향을 미치면서도 치료가 어려운 신체 부위인 얼굴, 목 등 두경부의 아토피피부염을 중증도에 따라 분류했다”며, “린버크는 치료 16주차에 다양한 정도의 두경부 침범이 있는 상당수의 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자에서 EASI 90 및 WP-NRS 0/1의 복합 지표 측정을 통해 최적의 치료 목표를 달성했으며, DLQI 0/1로 측정한 삶의 질 또한 상당수의 환자들에게서 개선되었다”고 말했다.

Measure Up 1 및 Measure Up 2 연구의 새로운 사후분석에 따르면 다양한 정도의 두경부 침범이 있는 중등증에서 중증의 아토피피부염 환자 중 린버크로 치료받은 환자들이 16주차에 다음과 같은 최적의 치료 목표를 달성한 비율이 위약군보다 높았다 : 두경부 부위의 거의 깨끗한 피부 상태(EASI Head & Neck score <1), 삶의 질에 미치는 영향 없음 또는 거의 없음(DLQI 0/1), 거의 깨끗한 피부 상태(EASI 90)와 가려움증 없음 또는 거의 없음(WP-NRS 0/1) 동시 달성을 통한 최소 질병 활성도(MDA)

현재 진행 중인 주요 연구들의 1차 유효성 및 안전성 결과는 이전에 보고된 바 있다(https://rb.gy/oqscek).

애브비 면역학 분야 의학부 부사장 앤드류 애니스펠드(Andrew Anisfeld) 박사는 "많은 아토피피부염 환자들은 쇠약하게 하는 증상들, 특히 머리와 목과 같이 눈에 잘 띄는 부위의 증상을 겪으며 살아가고 있으며, 이는 환자의 신체적·정서적 부담을 가중시킬 수 있다"며, “이 데이터는 아토피피부염의 치료 기준을 높여 환자들이 가능한 최선의 결과를 얻을 수 있도록 하기 위한 애브비의 지속적인 노력을 보여주는 결과”라고 말했다.