에프디시법제학회 규제과학전문가 양성교육 접수

에프디시법제학회 규제과학전문가 양성교육 접수

법제연구원, 4월 19일부터 29일까지 진행

한국에프디시법제학회(회장 권경희)는 식품의약품안전처와 4월 18일 위탁용역을 체결하고, 본 학회 부속기관인 한국에프디시법제연구원(원장 이정석)에서 2019년 ‘의약품 규제과학 전문가 양성 교육’의 신청 접수를 4월 19일부터 4월 29일까지 진행한다.

 ‘의약품 규제과학 전문가 양성 교육’은 식품의약품안전처가 2014년부터 의약품 전주기에 걸쳐 높은 수준의 법적과학적 전문 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 목표로 민간에 위탁 시행하고 있는 교육 지원 사업이다.

한국에프디시법제학회는 2016년~2018년에 이어 올해 4년째 이 사업을 수주하였으며, 그간의 노하우를 바탕으로 수강생이 만족하는 양질의 교육을 제공하기 위해 만전을 기해왔다.

이 교육은 제조 및 품질 관리, 비임상 및 임상시험, 인허가, 시판 후 관리, 바이오의약품, 글로벌 규제 등 총 8개 영역, 101시간의 총체적인 교육 내용으로 구성되어 있다.

모든 강의는 각 분야에서 검증된 실무 전문가들이 강의하는 차별화된 교육으로, 본 과정 수료자에게는 식품의약품안전처장 명의의 의약품규제과학전문가 인증서를 받을 수 있는 인증시험 응시기회가 부여된다.

올해 5월 중순부터 최대 약 11주의 교육을 진행하며, 서울, 경기, 오송 지역에 개설된 평일 또는 주말 반에 총 450명의 교육생을 선발한다. 제약회사, CRO, 임상시험기관 등 제약기업 재직자 또는 전공과 관계없이 학사학위 이상 소지자인 제약기업 비재직자는 누구나 교육 신청이 가능하다(단, 공무원 제외, 공공기관 및 산하 단체는 가능).

항목	교육 개요
교육과정명	2019년 규제과학 전문가 양성 교육
교육 대상	제약업계 재직자(제약회사CRO임상시험기관 등 재직자) 제약업계 비재직자(학사학위 이상 취득자)
교육 내용	제조 및 품질 관리, 비임상시험, 임상시험, 인허가, 시판 후 관리, 생물의약품, 글로벌 규제 등 총 8개 영역
모집 인원	450명
교육 시간	101시간
교육비	국고지원비 + 수강생 본인부담금 50만원
신청기간	19.04.19(금) – 19.04.29(월)
신청방법	한국에프디시법제연구원(http://kfdcedu.or.kr) 홈페이지

또한, 올해에는 2014년~2018년 규제과학 교육을 수강한 기 수료자를 대상으로 심화 교육과정을 추가로 운영한다.

규제환경의 급속한 변화에 따라, 최신의 업데이트된 규정에 관한 교육뿐만 아니라 각 주제를 사례 중심으로 심도 있게 다루는 강좌가 단기(4주) 과정으로 개설될 예정(심화 과정은 5월 초 모집 예정)이다.

수료자 중 성적이 우수한 수강생(비재직자) 20명에게는 4주간의 제약업계 실무실습 기회가 제공되므로, 취업 연계에 도움을 받을 수 있다.

교육 수료 후 인증시험에 최종 합격한 사람에게는 식품의약품안전처장 명의의 ‘의약품 규제과학 전문가’ 인증서가 수여되는 이 교육에 많은 실무자 및 비재직자가 신청하여 경쟁력을 갖추는 기회로 활용하기를 희망한다.

기타 자세한 사항은 한국에프디시법제연구원(http://kfdcedu.or.kr) 홈페이지를 참조하거나 한국에프디시법제학회(T.02-919-9192)로 문의