제이앤피메디 유수현 부사장, 세계제약협회연맹 전문위원 선정

제이앤피메디 유수현 부사장, 세계제약협회연맹 전문위원 선정

국제 의약품 규제 가이드라인 제정 참여

의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호) 유수현 부사장이 세계제약협회연맹(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations, 이하 IFPMA) 전문위원에 선정됐다.

IFPMA는 인류의 건강과 복지 증진 및 제약산업의 윤리성 강화를 위해 1968년 설립된 비정부·비영리 기구다. 

 

의약품의 품질 및 안전성·유효성에 대한 기준의 국제적 조화를 비롯해 국제 의약품 규제를 실질적으로 주도하는 국제협의체인 국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonisation, 이하 ICH)의 상임 옵서버(참관인)인 IFPMA의 전문위원으로 선출되면 ICH 총회 및 위원회 등에 참여하게 된다.

유수현 부사장은 이번 선정 과정에서 임상시험 및 의약품·의료기기 산업에 대한 폭넓은 경험과 전문성을 인정받았다. 

 

특히 전문위원이 갖춰야 할 필수 요건 중 하나인 올리고뉴클레오타이드(oligonucleotide) 기반 치료법에 대한 비임상시험 개발 및 평가 관련 지식을 보유하고 있다는 점에서도 좋은 평가를 받은 것으로 알려졌다.

유 부사장은 앞으로 ICH가 주관하는 국제 의약품 규제 가이드라인의 제·개정 과정에 전반적으로 참여할 예정이다. 

 

특히 ICH 실무그룹에서 논의되는 회의 안건 및 결과에 대한 전문가적 피드백을 제공하는 IFPMA TF(Task Force) 엑스퍼트로서 올리고뉴클레오타이드 기반 치료법에 대한 비임상 안정성 시험의 가이드라인 개발에 참여한다. 

 

이를 통해 관련 신약 개발을 추진하는 국내 제약사들에게 직접적인 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

제이앤피메디 정권호 대표는 “유수현 부사장의 IFPMA 전문위원 선정으로 자사 핵심 인력의 전문성이 인정받게 되었다”며, “앞으로도 제이앤피메디는 국제 표준을 준수하며 이에 맞춘 혁신적인 제품 및 서비스를 제공해 나갈 계획”이라고 전했다.

유수현 부사장은 연세대학교 의과대학 가정의학과 전문의 및 임상약리학 인증의로써 30년 이상의 경력을 보유하고 있으며 서울 CRO와 드림씨아이에스 대표이사, GE헬스케어와 노바티스 메디컬 디렉터 등을 두루 거치며 전문성을 인정받아왔다. 

 

유 부사장은 이 밖에도 KoNECT 글로벌 CT 자문위원, 식약처 ICH 자문위원회 위원 등으로 활동하며 글로벌 임상 시험 자문과 국제 규제 조화 및 의약품 규제 개발, 네트워킹 확장, 메디컬 컨설팅 등 임상 및 의학 분야에서 폭넓은 경험과 전문 지식을 갖췄다.