'트라젠타' 대조약 대비 심혈관계 질환 위험증가 없어

'트라젠타' 대조약 대비 심혈관계 질환 위험 증가 없어

 

미당뇨학회, 새로운 3상 임상 연구결과 발표

 

당뇨약 ‘트라젠타’가 다른 대조약에 비해 심혈관계 질환의 위험 증가와 관련이 없다는 새로운 3상임상 연구 결과가 미 당뇨학회에서 발표됐다.

 

개발사 베링거인겔하임 임상연구프로그램의 수석대표인 오드 에릭 요한슨 박사(MD, PhD)는 “심혈관계 질환과 제 2형 당뇨병은 깊이 연관되어 있다. 실제 심혈관계 질환은 당뇨병 환자의 주요 사망 원인으로 모든 당뇨병 치사율 중 50% 이상을 차지한다. 따라서 제 2형 당뇨병 치료에 있어서 심혈관계 질환에 대한 위험을 더는 증가시키지 않는 치료법을 모색하는 것이 매우 중요하다.”고 말했다.

 

이중 맹검 시험 19건의 통합결과에 대한 사후 비교 분석에는 트라젠타(5mg: 5,687명, 10mg: 160명) 또는 위약 및 다른 경구용 혈당강하제 (위약: 2,675명, 글리메피리드: 775명, 보글리보스: 162명) 복합군에서 치료받은 환자 총 9,459명이 포함됐다.

 

환자들의 누적 노출(모든 환자가 두 군 중 하나에 노출되었던 기간의 총 합)은 ‘트라젠타’ 투여군의 경우, 4,421 환자-년수, 그리고 복합 투여군에서는 3,255 환자-년수 였다.

 

통합 분석의 일차 종료점은 심혈관계 관련 사망, 비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색(MI)과 불안정 협심증(UAP)으로 인한 입원 등이었다.

 

안전성 분석 결과에 따르면 트라젠타 투여군에서 복합 투여군에 비해 일차 종료점에 해당하는 심혈관계 사건이 더 적게 보고된 것으로 나타났다 (5,847 명에서 60건 vs 3,612명에서 62건).

 

따라서 전체 대조약 치료환자의 경우 18.9/1000 환자-년수 였던 것과 비교하여 트라젠타® 투여군의 경우는 13.4/1000 환자-년수로 트라젠타® 투여군에서 심혈관계 사건 발생률이 더 낮았으며, 위험비(harzard ratio) 역시 0.78로 더 낮은 것으로 나타났다.