'트라젠타' 3b상 MARLINA 임상 연구 진행

'트라젠타' 3b상 MARLINA 임상 연구 진행

 

베링거-릴리,혈당강하 효과 안전성 입증 시험

 

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 제 2형 당뇨병 치료제 트라젠타(성분명: 리나글립틴)의 혈당 강하 효과와 안전성을 입증하기 위한 3b상 MARLINA 임상 연구를 시작한다고 밝혔다.

 

트라젠타® MARLINA™ 임상은 뇨중 알부민-크레아티닌 청소율이 30-3000 mg/g이고 알부민뇨증이 있는 제 2형 당뇨 환자를 대상으로 진행되며, 현행 표준 치료 요법에 따라 당뇨병성 신증 치료를 받고 있는 환자에게 트라젠타®를 추가 투여한 결과를 평가하게 된다.

 

핀란드 소재 헬싱키 대학교 중앙 병원(Helsinki University Central Hospital) 신장내과 교수이자 MARLINA™ 임상의 연구책임자인 펄 헨리크 그룹(Per-Henrik Groop) 교수는 “트라젠타®는 제 2형 당뇨병 환자의 신기능/간기능에 따른 용량 조절 없이 1일 1회 5mg 단일 용량만 복용하면 된다는 장점이 있다”고 밝혔다.

 

이어 “이번에 시작된 MARLINA™ 연구는 당뇨병 환자들에게 나타날 수 있는 신장 손상과 심혈관 위험도를 나타내는 지표인 알부민이 신장을 통해 배설되는 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 트라젠타®의 혈당 강하 효과와 안전성을 평가한다는 점에서 큰 의미를 가진다”고 강조했다.

이번에 시작된 트라젠타® MARLINA™ 임상의 일차 종료점은 24주간의 치료 후 베이스라인으로부터의 당화혈색소(HbA1) 변화이고, 2014년에 완료될 것으로 예상된다.