한국의약분석연구회 제17차 워크샵 성료

한국의약분석연구회 제17차 워크샵 성료

“의약품 및 허가 및 품질관리 : 합성 펩타이드부터 ADC까지” 주제

한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강승우, 이하 분석연구회)는 지난 9월 26일(목)부터 27일(금)까지 엘리시안강촌 스키하우스 크리스탈볼룸 및 아쿠아홀에서 제약/바이오기업, 벤처/스타트업기업, 국가출연기관, 의료기관 등 산/학/연 분석연구 전문가 회원 약 250명이 참석한 가운데 '제17차 워크샵'을 성황리에 개최했다고 밝혔다.

'최신 의약품 및 허가 및 품질관리 : 합성 펩타이드부터 ADC까지'를 주제로 개최된 이번 워크샵은 케미컬 세션 및 바이오 세션으로 구분하여 두 개 홀에서 동시 진행하였으며, 각 분야별 전문가들이 다양한 주제 발표와 실사례를 다루어 각 세션 참석자들의 열띤 호응과 참여가 있었다.

케미컬 세션에서는 KARPA 조은희 위원의 '유전독성 불순물 관리방안', 대웅제약 조상은 팀장의 '의약품 CMC 개발 및 허가 사례', 충북대학교 약학대학 이용문 교수의 '의약품 불순물 NDSRI의 분석 및 저감화 방안', JW중외제약 임세나 RA팀장의 '국내외 최신 규제 트렌드', 파마엔씨엠씨 이민권 수석연구원의 '의약품 가혹시험 활용과 안정성 시험', 안국약품 남동연 총괄팀장의 '완제의약품 시험법 개발사례', 유빅스테라퓨틱스 변상환 부장의 '의약품 개발 중 결정다형 스크리닝' 발표가 있었다.

바이오세션에서는 일본 Mediford社 Senior Expert인 Seiji OTAKE의 'Interpretation of Antibody–Drug Conjugate Approval Documents and Key Points in Non-clinical Studies', 성균관대학교 약학대학 정상전 교수의 'ADC의 이해 및 개발 동향', 리가켐바이오사이언스 정영희 팀장의 'ADC 분석법 개발', 프로티움사이언스 홍상원 이사의 '단백질 의약품 (항체, 이중항체 및 ADC) 제형 개발 전략 및 고려사항', SML메디트리 박형서 수석연구원의 '혁신항체의약품(bsAb, ADC 등) 분석법 연구 및 사례', 중앙대학교 약학대학 나동희 교수의 'GLP-1 펩타이드 의약품의 개발 동향 및 펩타이드 가이드라인의 이해', 중앙대학교 약학대학 신소영 교수의 'LC-MS/MS를 이용한 펩타이드 생체시료 분석과 약물동태 연구' 발표가 있었다.

강승우 연구회장과 김무성 연구회부회장은 인사말을 통해 “이번 워크샵 개최를 통해 함께 자리해주신 참석자 분들과 지식을 공유하고 발전을 도모할 수 있는 기회를 갖게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며, “의약품 분석 기술이 단순한 연구의 범주를 넘어 국민 건강과 직결된 중요한 과제를 해결하는 데 많은 기여를 하고 있는 만큼 이번 워크샵이 참석자들에게 유익한 정보와 새로운 해결책을 제공하는 자리가 되기를 바란다”고 전했다. 이어서 “앞으로도 의약분석 업무에 종사하시는 관계자 간 최신 분석 이슈와 사례에 대해 소통하고 교류할 수 있는 장을 지속적으로 만들어 나가겠다"고 전했다.