한독세로자트등 일부 의약품 자진회수

한독세로자트등 일부 의약품 자진회수

 

한독이 한독세로자트(파록세틴염산염수화물) 20mg 일부 제품과 10mg 일부 제품을 원료제조 공정 중 이물질이 혼입이 됐다는 이유로 자진회수 한다. GSK도 같은 이유로 팍실CR 12.5mg 일부 제품을 자진 회수키로 결정했다.

 

머크는 유전자재조합 치료제 고날-에프펜900IU주 일부 제품을 GMP 제조 관리 중 문제가 있었다는 이유로 자진회수 결정을 내렸다.

 

LG생명과학은 고혈압치료제 노바스크브이 일부제품에 대해 성상(모양)이상을 이유로 자진회수 결정을 내렸다. 자진회수가 결정된 제품은 지난 1월8일 제조된 노바스크브이 10/160mg 제품이다.

 

해당 제품은 코팅제 사용에 대한 오류가 발생해 성상에 문제가 생겼지만 안전성과 유효성 문제는 없다는 것이 회사 측의 설명이다.