2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

 

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제7차 암질환심의위원회(10.11.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다.

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양급여 결정신청	포텔리지오주 (모가물리주맙)	한국 쿄와기린(주)	이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군	급여기준 설정
	마일로탁주 (겜투주맙 오조가마이신)	한국 화이자 제약(주)	새로이 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML)	급여기준 설정
	페마자이레정 (페니가티닙)	㈜한독	1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, 섬유아세포 성장인자 수용체2) 융합 또는 재배열이 존재하는 국소진행성 또는 전이성 담관암	재논의
급여기준 확대	키트루다주 (펨브롤리주맙)	한국MSD	PD-L1 발현 양성(CPS≥10)으로서, 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도암이나 HER-2 음성인 위식도 접합부 선암(병변의 중심(epicenter)이 위식도 접합부 1~5cm 위에 위치) 환자에서의 1차 치료로서 백금 및 플루오로피리미딘 기반 화학요법과의 병용요법	재논의*
급여기준 확대	키트루다주 (펨브롤리주맙)	한국MSD	이전의 전신 요법 이후 진행이 확인되고 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H, microsatellite instability high) 또는 불일치 복구 결함(dMMR, mismatch repair deficient)이 없는 진행성 자궁내막암 치료로서 렌바티닙과의 병용 요법	재논의*
			고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 직결장암 환자의 치료	재논의*
	FOLFIRINOX (oxaliplatin + irinotecan + leucovorin + 5-FU)	-	경계성 절제 가능형 췌장암 (선행화학요법)	급여기준 설정

 * 급여확대 신청된 다수의 적응증을 대상으로 적응증별로 의학적 타당성, 진료상 필요성 등을 우선 검토하고, 입증된 적응증의 전체 재정에 대해 제약사의 재정분담(안)을 제출받아, 영향을 분석하여 급여기준 설정 여부에 대해 논의키로 함