2024년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

2024년 제5차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제5차 암질환심의위원회(7.10.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 다음과 같이 공개했다

 ○ 신약(요양급여 결정신청) 여기준 확대

구분	품 목	제약사	효능․효과	심의 결과
요양급여 결정신청	컬럼비주 (글로피타맙)	㈜한국 로슈	두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자의 치료	급여기준 미설정
	아킨지오주 (포스네투피탄트염화물염산염+팔로노세트론 염산염)	에이치케이 이노엔(주)	성인 1. 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방	급여기준 설정
			2. 중등도 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및 지연형의 구역 및 구토의 예방
	베스레미주 (로페그인터페론알파-2b)	파마에센시아 코리아(주)	저위험군(단, 세포감소요법을 필요로 하는 환자에 한함) 및 고위험군의 증상을 동반한 비장비대증이 없는 진성적혈구증가증 환자의 치료	급여기준 설정
급여기준 확대	젤로다정 등 (카페시타빈)	㈜ 보령 등	stage III(Dukes'C)의 결장암의 수술 후 보조요법(adjuvant treatment)	급여기준 설정 (Oxaliplatin 병용요법 후 단독요법 가능)
	티쎈트릭주 (아테졸리주맙)	㈜한국 로슈	PD-L1 발현 비율이 종양세포(TC)의 50% 이상인 병기 II-IIIA 비소세포폐암 환자에 대해 절제 및 백금 기반 화학요법 후에 수술 후 보조요법(adjuvant)	급여기준 미설정
	얼라다정 (아팔루타마이드)	㈜한국얀센	고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자의 치료	급여기준 미설정

 

 ○ 임상현실 반영한 급여기준 개선 건

  - 심사평가원은 ‘23년 12월, 의사협회, 병원협회 등 각 의학회로부터 개선건의 요청 건에 대해 항암제 ’Task Force Team’을 구성하여 세부논의를 거친 후 위원회에서 지속적으로 검토하고 있으며, 아래 4항목에 대해 심의하였다.

구분	품 목 등	주요 건의내용	심의 결과
비뇨기암 (3건)	인라이타정 (엑시티닙)	투명세포암에 axitinib 단독요법 - 고식적요법 투여단계 2차→2차 이상으로 확대 요청	건의사항 반영
	-	신장암 예후지표인 IMDC 세부사항 개선 건의
	-	요로상피암 선행화학요법 투여대상 중 ‘근육침윤성’을 조직검사가 아닌 영상학적 검사로 인정가능토록 요청
뇌종양 (1건)	-	뇌종양 반응평가 기준 RANO criteria 인정 요청