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| FDA, 당뇨치료제 '바이듀레온' 승인 | ||||
| 1주 한번 투여 장기지속형 약물 | ||||
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| 미국식품의약국(FDA)은 개발한 새로운 2형(성인)당뇨병 치료제 ‘바이듀레온’(Bydureon,애밀린사 제조)을 27일 승인, 다음 달부터 시판을 허용했다. ‘바이듀레온’은 당뇨병치료제로 하루 두 번 투여하는 바이에타를 1주일에 한 번 투여하는 장기지속형으로 개발한 것이다. FDA는 앞서 2010년 10월을 포함해 두 차례에 걸쳐 ‘바이듀레온’의 승인을 거부하면서 이 약이 이 심장에 미치는 부작용에 관해 더욱 상세한 자료를 제출하라고 요구한 바 있으며 애밀린 사는 작년 7월 ‘바이듀레온’과 부정맥 사이에는 아무런 연관이 없음을 보여주는 새로운 임상시험 결과를 FDA에 제출했다. |
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