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GSK '아보다트', 한국인 대상 3년 임상 근거 공개

jean pierre 2022. 12. 1. 09:32
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GSK '아보다트', 한국인 대상 3년 임상 근거 공개

남성형 탈모 환자 대상 장기 효과 입증

 

GSK(한국법인 대표  켐프턴) 지난 11 29 인터콘티넨탈 서울 코엑스에서 한국인 남성 탈모 환자를 대상으로 남성형 탈모 치료제 아보다트(성분두타스테리드) 장기 효과와 안전성 프로파일을 확인한 실제임상근거(RWE, Real World Evidence) 최초 공개하는 리드(LEAD) 론치 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.  

 

리드 심포지엄은 Long-term Effectiveness And safety of Dutasteride vs finasteride  글자를  줄임말로국내 남성형 탈모 환자를 대상으로 아보다트의 장기간 임상적 유용성을 입증한 RWE 데이터 출시 기념과 동시에 탈모 치료 시장의 리딩 기업으로서 GSK 포부를 밝히는 자리로 마련되었다.  

 

심포지엄에는 RWE 연구에 참여한 국내 연구자  분당서울대병원 피부과 허창훈 교수(사진)가 직접 연자로 나섰으며한국인 남성 탈모 환자 대상 두타스테리드와 피나스테리드의 장기 효과  안전성을 평가한 다기관 임상 후향 차트분석 연구 주제로 연구 결과에 대해 상세히 설명하는 시간을 가졌다

 

또한 RWE 문헌의 공동저자로 등록된 GSK 글로벌 메디컬 총책임자인 개리 (Gary Ong) 박사가 특별히 연자로 참석해 RWE 갖는 의의와 중요성에 대해 밝혀 심포지엄에 의미를 더했다.  

 

최초로 공개된 RWE 데이터는 2010 1월부터 2019 12월까지 인하대병원강동 경희대병원은평성모병원분당서울대병원건국대병원  5 기관에 등록된 한국인 남성형 탈모 환자  두타스테리드나 피나스테리드를 3 이상 복용한 환자 600명을 대상으로 분석되었으며다기관 후향 차트분석 방법으로 진행되었다. 

 

이번 연구는 두타스테리드와 피나스테리드의 장기간 효과와 안전성을 평가하는 것을 목적으로피나스테리드 시작  12 이내에 두타스테리드를 처방한 경우 혹은 두타스테리드 시작  8 이내에 피나스테리드를 처방한 경우는 제외했다.

특히 허창훈 교수는 아보다트의 장기 효과에 주목했다

허창훈 교수는 “BASP(basic and specific classification) 분류법을 기준으로 3년간 모발성장의 개선 효과를 평가했을 아보다트는 BASP 분류법으로 나눈 모든 탈모 유형에서 피나스테리드 복용군보다 증상이 개선된 누적 환자 수가 유의하게 많았다 설명했다

 

또한 “한국 남성에게 가장 흔하게 나타나는 M자형 탈모에서도 아보다트의 모발성장 개선율은 피나스테리드 복용군보다 2.06  높다 M자형 탈모에서 나타나는 아보다트의 발모 효과에 대해서도 다시 한번 집중했다.

 

BASP 대한모발학회에서 국내 13 대학 의료진과 함께 개발한 한국형 탈모형태분류법으로한국인에게서 주로 나타나는 탈모의 특징을 진행 단계에 따라 나눈 분류법이다.

 

실제로 RWE 데이터에 따르면아보다트는 3년간 누적된 증상 개선 환자 수의 비율이 모든 유형의 탈모에서 피나스테리드 복용군보다 최소 25% 이상 높게 집계되었으며[V유형 탈모 기준, 89%vs64%(비율 차이 최소값), P=0.05], 가장  차이를 보이는 M자형 탈모에서는 개선된 환자 비율이 41% 이상 차이 나기도 했다(86%vs45%, P=0.001).

 

또한 모발성장 개선율을 살펴보았을  아보다트는 피나스테리드 대비 M자형 탈모에서 2.06 높게(3.95vs1.08, P=0.05), 기본 유형의 탈모에서도 2.03 높게 나타나 한국인 환자 대상 아보다트의 장기 효과를 확인하였다 (3.82vs1.08, P=0.05). 

 

안전성 평가에서도 아보다트는 피나스테리드 복용군과 비교하여 전체적인 이상반응 발생률이 비슷하거나  낮게 나타났다.

 

이에 개리 (Gary Ong) 박사는 “이번 연구를 통해 실제 임상현장에서 나타나는 아보다트의 장기간 효과와 안전성 프로파일까지 확인하게 되어 뜻깊게 생각한다 “해당 데이터는 남성형 탈모에서 아보다트의 장기간 임상적 유용성을 피나스테리드와 비교 평가한 첫번째 RWE라는 데에 의의가 있다 전했다

 

이어 “실제 임상 데이터에 기반한 이번 연구 결과는 글로벌 임상 연구에서 관찰된 아보다트의 긍정적인 효과와 일치한다 “RWE 데이터가 무작위 임상 연구 데이터를 보완하는 근거 자료로 활용되고 있는 만큼이번 데이터가 한국 탈모 환자들에게 치료 결정에 대한 정보를 제공할  있는 현실 자료로써 활용될  있을 것이라 생각한다 강조했다.  

 

GSK CEP 사업부 총괄 이동훈 전무는 “리드 심포지엄을 통해 탈모 분야 전문가들과 함께 아보다트 RWE 실질적인 활용 방안에 대한 의학적 논의를 진행할  있어 고무적이었다 “특히 꾸준한 치료가 필요한 탈모 질환 특성  장기간 복용할  있는 치료제인지 확인하는 것이 중요한데그런 의미에서 아보다트가 남성형 탈모 치료제로도 장기 데이터를 확보하게 되어 매우 기쁘다 전했다

 

이어 “아보다트는 앞으로도 지속적으로 처방 근거를 마련해 의료진들이 신뢰할  있는 치료옵션으로 다가갈  있도록 노력할 이라고 전했다.  

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