KDRA 원료의약품연구회 30차년도 워크샵

KDRA 원료의약품연구회 30차년도 워크샵 

주제 ‘원료의약품의 개발 방향과 품질 관리 전략’

한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민)는 2024년 9월 5일(목)~6일(금) 1박 2일간 곤지암리조트 컨벤션홀에서 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가 회원 100여 명이 참석한 가운데 “30차년도 워크샵”을 성황리에 개최했다고 밝혔다.

이번 워크샵은 ‘원료의약품 개발 방향과 품질 관리 전략’을 주제로 국내 원료의약품 산업에서 이슈로 대두되고 있는 방사성의약품 및 GLP-1, 품질관리 및 유전독성 불순물 등을 핵심 테마로 선정하여 원료의약품 공정 개발 관련 지식과 경험을 소개하고, 식품의약품안전처 관계자를 초청하여 국내 의약품 규제 동향을 공유하고자 마련되었다.

주요 내용으로는 △ 방사성의약품 소개 및 전망(퓨처켐 지대윤 대표) △ 임상시험용의약품의 품질 가이드라인 소개 및 경미한 변경 관리방안(식품의약품안전처 권오석 보건연구관) △ 원료의약품 개발 전략 및 특성분석(메디팁 김준희 상무) △ 의약품에서의 유전독성 불순물 발생 평가(NDMA 및 NDSRIs 중심으로)(중앙대학교 약학대학 한상범 교수) △ GLP-1 펩타이드의 개발 현황 및 재조합 생산 기술(펩진 김성건 CTO) 등 총 5인의 분야별 전문가 발표가 진행되었고, 각 주제 발표 후에는 발표자와 참석자간 열띤 질의응답과 토론이 있었다.

원료의약품연구회 김영민 연구회장(대웅바이오㈜ 합성연구소장)은 인사말에서 “신약조합 산하로 출범하여 올해로 창립 30차년도를 맞이한 원료의약품연구회의 이번 워크샵을 통해 참석자 여러분들의 현업에 많은 도움이 되기를 바라고, 원료의약품 관련 실무 지식을 주고받는 뜻깊은 시간이 되었으면 한다”고 전하며, “앞으로도 국내 원료의약품 산업 발전 및 글로벌화를 위해 원료의약품 연구개발 업무에 종사하는 관계자 간 최신 산업 및 연구 동향에 대해 정보를 교류할 수 있는 장을 지속적으로 만들어가며 신약조합 산하 연구회로서 30년 전통을 계승, 발전시킬 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.