김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

한국제약바이오협, 2025 제약바이오 교육 본격 돌입  2025년 제조(수입)관리자·GMP·제약마케팅 등 교육 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제조(수입)관리자 법정교육을 비롯해 GMP, ETC 제약마케팅 교육을 잇따라 개최한다고 12일 밝혔다. 앞으로 직무교육을 확대해 제약바이오산업 전주기 교육체계 고도화를 추진한다는 방침이다. 협회는 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom) 7회, 오프라인 1회로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/27~28)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/3~4) ▲한약(5/22~23) ▲원료·완제의약품(6/26~27) ▲의약외품(7/24~25) ▲생물학적제제(9/4~5) ▲의약외품(10/23~24) ▲원료·완제의약품(11/27~28) 순으로 ..

KIMCo재단, ‘부처협업형 스마트공장 구축 지원사업’ 공고 국내 의약품·의료기기 제조업체 스마트공장  최대 2억 원 국내 의약품·의료기기 제조업체의 생산성과 품질경쟁력 강화를 위한 ‘부처협업형 스마트공장 구축 지원사업’이 본격 추진된다.  (재)한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 중소벤처기업부, 중소기업기술정보진흥원 스마트제조혁신추진단과 함께 2025년 부처협업형(의약품·의료기기 업종) 스마트공장 구축 지원사업을 공고하고, 신규 과제를 모집한다고 5일 밝혔다.  이 사업은 의약품·의료기기 제조업체의 디지털 전환을 촉진하고, 글로벌 수준의 스마트 제조환경을 구축하기 위해 추진된다. 특히 GMP(우수의약품 제조·품질관리 기준) 기반의 스마트공장 모델을 확산하는 데 초점을 맞췄으며, ..

한미약품, ‘바이알’ 전자동 조제기 로 북미 시장 공략 글로벌사업본부, …McKesson社와 긴밀한 협력 한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀이 그룹 계열사 '제이브이엠(KOSDAQ:054950)'의 혁신 제품을 통해 미국과 캐나다 시장 공략을 본격화하고 있다. 한미약품(대표이사 박재현)은 약봉투 조제 방식이 일반적인 한국과 달리 플라스틱 용기에 약을 직접 담는 방식을 선호하는 북미지역 특성을 반영한 '바이알' 전자동 조제기 '카운트메이트(Countmate)'를 최근 공개하고, 해당 지역 약국 및 의료기관 대상 영업 활동에 박차를 가하고 있다고 14일 밝혔다. 카운트메이트는 약품의 카운팅부터 라벨링, 이미지 검증, 최종 바이알 배출까지 전 과정을 전자동 처리하는 조제 장비다. 한미약품은 “그동안 파우치형 조..

엔젠바이오, 퀀타매트릭스와 치매 진단사업 협력 업무 협약...치매 조기진단 정확성 향상 기대NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 체외진단 기술기업 퀀타매트릭스(대표이사 권성훈)와 치매 진단 분야 관련 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다.  이번 협약은 치매 진단시장에서의 경쟁력 강화와 진단 기술의 상용화를 가속화하기 위한 것으로, 양사는 치매 예방을 위한 협력 의지를 담고 있다. 협약의 주요 내용은 ▶ 혈액 기반 치매 조기진단 제품 개발 협력 ▶ 공동 연구개발(R&D) ▶ 해외 유통 및 사업화 협력 ▶ AI 기반 데이터 분석 플랫폼 공동 개발 등이다.  엔젠바이오는 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술과 퀀타매트릭스의 혈액 기반 분자면역 진단 솔루션 기술..

한국파스퇴르연구소, 전북대병원과 업무협약‘레드 바이오’ 산업 육성..공동연구 추진  한국파스퇴르연구소(소장 장승기, 이하 파스퇴르(연))가 전북대학교병원(병원장 양종철, 이하 전북대병원)과 레드 바이오 산업 분야의 공동연구를 추진하기 위한 업무협약을 맺었다고 14일 밝혔다. 전북대병원 본관 3층 온고을홀에서 열린 이번 협약식은 장승기 한국파스퇴르연구소장, 최영실 바이오뱅크 실장과 양종철 병원장, 조용곤 의생명연구원장, 이재현 감염관리센터장 등 양 기관의 관계자가 참석한 가운데 진행됐다. 파스퇴르연은 전북대병원과의 업무협약을 통해 보건·의료·제약 전반을 다루는 레드 바이오 산업 분야 공동연구를 추진하기로 했다.  양 기관은 협력체계를 구축하고, 레드 바이오 산업 중 가장 큰 비중을 차지하는 바이오의약 분야..

GC녹십자웰빙, CP 도입 선포식 개최 전 임직원 공정거래법규 준수 교육 GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 지난 13일 윤리경영을 강화하기 위해 공정거래자율준수프로그램(Compliance Program, CP)도입 선포식을 개최했다고 14일 밝혔다. 공정거래자율준수프로그램(CP)은 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 기업이 자체적으로 제정해 운영하는 내부 준법 시스템이다.GC녹십자웰빙은 여의도 본사에서 김상현 GC녹십자웰빙 대표이사 및 자율준수관리자 등 임직원이 참석한 가운데 선포식을 개최했으며, 전 임직원은 투명하고 윤리적인 경영과 공정거래 실천 의지를 표명했다. 선포식 후 공정거래 관련 전문가를 초청하여 전 임직원 대상 교육을 통해 공정거래 법규 준수에 대한 이해를 높이고 실무 역량을 강화하는 시간을 가..

길리어드 ADC ‘트로델비’, 적응증 확대전이성 HR+/HER2- 유방암 길리어드 사이언스 코리아는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 전이성 호르몬수용체(HR) 양성 및 인간 표피성장인자수용체2(HER2) 음성 환자 치료에 대한 적응증 확대 승인을 13일 받았다고 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 트로델비는 ‘절제 불가능한 또는 전이성인 HR+/HER2-(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH–) 유방암으로 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 최소 두 번의 추가 전신 치료를 받은 성인 환자 치료’에 사용할 수 있게 됐다. 트로델비는 전이성 삼중음성 유방암 ..

유비케어 ‘UBIST HCD’, 1월 서머리 리포트 발표 ’독감 치료제’ 처방 두 달 연속 1위 기록 디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 ‘UBIST HCD’를 통해 도출된 1월 국내 의약품 처방 의료 기관수 분석 결과를 발표했다.‘UBIST HCD Summary Report’에 따르면 1월 한 달간 의약품 분류 코드(Anatomical therapeutic chemical, ATC) ‘[J5B4] 인플루엔자 치료제’를 처방한 의료 기관수는 총 6,225처이다. 이는 12월 기관수 5,267처보다 958처 증가한 수치다.증가폭은 전월 4,678처에 비해 크게 줄었는데 이는 독감 유행의 끝자락을 예고하는 듯한 양상이다. 그럼에도 불구하고..

온코닉테라퓨틱스, 차세대 표적항암제  비임상연구결과 발표  후보물질 ‘네수파립’ 글로벌진출 본격화 계획온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 오늘 4월 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립 (Nesuparib)에 대한 비임상결과를 포스터로 발표한다고 13일 밝혔다. 네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약 후보물질로 1세대 파프(PARP) 저해제 치료 후 내성문제 및 기존에는 치료하지 못했던 암적응증에서의 효과를 확인하며 기존 합성치사 항암제의 치료 영역을 크게 확장할 것으로 기대되는 항..

서울시약, 10년간 총 448명의 통합약료 전문가 배출 40주 제7기 통합약료 전문가과정 91명 수료 서울시약사회(회장 권영희) 학술위원회(부회장 황미경, 위원장 최미경·구현지)는 12일 제7기 통합약료 전문가과정 종강식을 성황리에 개최했다. 서울시약은 2016년 7월부터 시작된 통합약료(구. 노인약료) 전문가과정을 통해 현재까지 총 448명의 통합약료 전문가를 양성하며 약사의 전문성 강화에 기여하고 있다. 이날 종강식에는 제7기 통합약료 전문가과정 수료생 91명에게 수료증이 수여됐다. 제7기 통합약료 전문가과정은 기본 1,2기(16주), 심화 1,2기(24주)를 포함해 총 40주, 1년 과정으로 운영되었다. 이날 91명의 수료자에게 수료증과 기념품을 수여하며 그간의 노고를 격려했다. 또한, 제7기 심화..

JW중외제약,  ‘모나스타 정’ 30정 포장 제품 출시 1개월 처방 및 복용 편의성 개선JW중외제약은  ‘모나스타 정’의 30정 포장 제품을 출시했다고 13일 밝혔다. 모나스타 정은 남성형 탈모의 주요 원인인 ‘디하이드로테스토스테론(DHT)’ 생성을 억제해 탈모 진행을 늦추고 개선하는 피나스테리드 성분의 전문의약품이다. 이 제품은 JW중외제약이 국내산 원료를 사용해 원료 합성부터 완제품 생산, 유통 및 판매까지 직접 담당하고 있다. 아울러, 장기 복용이 필요한 탈모 치료의 특성을 고려해 경제적 부담을 낮출 수 있도록 합리적인 가격으로 공급하고 있다. 이번 30정 포장 제품 추가는 기존 90정 포장(3개월 분)의 단점을 보완하기 위해 기획됐다. 의료 현장에서 1개월 처방 시 복약 지도 및 조제의 편의성을 ..

약학정보원, “전문약사제도의 현황과 정책과제”정보 제공 약학정보원(원장 김현태)은 14일자로 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’ 2월 1회차 원고를 발행하였다. 이번 팜리뷰는 전문약사제도의 국내 및 해외 현황과 정책 과제에 대한 소개이다. 전문약사제도는 약사들이 질환의 전문 분야별로 심화된 지식, 정보와 역량을 갖추어 환자 치료 결과와 건강 향상을 도모하기 위한 것으로 2023년부터는 국가공인 전문약사제도가 도입되었다.  약학정보원 김예지 학술위원(미국 임상전문약사)에 따르면, 우리나라는 병원급의 외래 비중이 방대한데 외래 처방이 원외 조제되기 때문에 지역약국에서의 전문약사의 역할이 중요하며, 따라서 지역약사에게도 병원약사에 상응하는 전문과목별 전문약사 자격을 취득할 수 있는 길이 열려야 한다고 한다. 전문약사..

사이노슈어 루트로닉 ‘모자이크3D’, 글로벌 특허캐나다 등 6개국서 허가 획득의료기기(EBD, Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 최근 캐나다와 베트남에서 레이저 기기 신제품 ‘모자이크 3D(MOSAIC 3D)’의 허가를 완료했다고 13일 밝혔다. 모자이크3D는 지난해 4월 사이노슈어와 루트로닉 양사의 합병 발표 이후 ‘사이노슈어 루트로닉’ 브랜드로 출시되는 두번째 신제품이다. 1550nm 파장의 어븀 글래스 레이저를 이용한 비침습적 프락셔널 레이저 기기로, 기존 루트로닉이 보유한 ‘모자이크’ 라인의 신규 모델이다. 2023년 10월 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았고 지난해 미국 FDA의 시판 전 허가(510k Clearance)를 획득했다. 현재까지 모자이크 3D의 허가..

제이앤피메디, 삼진제약과 MSA 업무협약 맞춤형 IP 전략과 법적 요건 등 관리 제이앤피메디(대표 정권호)와 삼진제약(대표 최용주)은 지난 11일 제이앤피메디 본사에서 ‘MSA(Master Service Agreement)’ 업무협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 제이앤피메디는 삼진제약에 적합한 맞춤형 IP 전략을 수립하게 되며, 법적 요건 등의 관리를 강화하는 등 임상시험의 효율성과 안정성을 높이는 데 협력할 계획이다. 삼진제약은 국내외 다양한 규제 상황 준수와 시장 변화에 유연하게 대응하기 위해 제이앤피메디의 전담 임상시험 지원 서비스를 도입하였다.  향후 제이앤피메디는 삼진제약 전담팀을 구성하여 임상 설계부터 데이터 관리, 규제 대응, 시장 진입까지의 통합적 지원을 하게 되며, 이를 통해 보다 체계..

GC녹십자웰빙, ‘보툴리눔 톡신’ 시장 진출이니바이오 인수...12조원 글로벌 시장 공략 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 12조원대 글로벌 ‘보툴리눔 톡신’ 시장에 본격 진출한다.GC녹십자웰빙은 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다고 밝혔다.   보툴리눔 톡신 제제에 특화된 기업인 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. 기존 태반주사제인 라이넥을 중심으로 한 ‘영양주사제 의약품’ 사업과 보툴리눔 톡신, 필러, 스킨부스터를 중심으로 하는 ‘에스테틱’ 사업을 양축으로 삼아 새로운 ‘메디컬 솔루션 바이오 기업’으로 도약을 이끌어 내겠다는 것이 목표다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 통해 국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁력을 확보할 계획이다. 이니바이오는..

소아약 품절사태 해법 ‘성분명처방’ 82.3% 서울시약, 소아과 인근 약국 필수의약품 품절 설문소아과 인근 약사들의 10명 중 8명은 소아과 필수의약품 품절사태로 인한 환자 불편 해소와 안정적인 조제투약을 위한 방안으로 성분명처방의 제도화를 손꼽았다. 서울특별시약사회(회장 권영희)는 지난 10일 관내 소아과 인근 약국을 대상으로 진행한 ‘소아 필수의약품 품절 관련 약국 설문조사’ 결과 이같이 나타났다고 12일 밝혔다. 이번 설문조사 결과소아 필수의약품 품절사태를 해소하기 위한 가장 효과적인 방안으로  ‘품절약 성분명처방 제도화’(82.3%)를 가장 많이 선택했다. 다음으로 ▲처방의에게 품절·수급불안정의약품 DUR 알림과 처방 제한(67.7%) ▲소아 국가필수의약품 지정 확대(59.4%) ▲약가 인상으로 ..

아이리드비엠에스 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정 퍼스트인클래스 ‘CXCR7작용제’, 우수한 항섬유화 효능 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS · 대표 이재준)가 개발 중인 새로운 기전의 혁신 신약(first-in-class) 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. IL21120033은 면역과 관련한 신호 전달 단백질인 케모카인(chemokine)의 수용체들 중에서 생체 조직의 섬유화와 염증 유발 등에 밀접하게 관여하는 CXCR7(C-X-C chemokine receptor 7)에 작용하는 저분자 화합물 기반의 항섬유화 신약 후보물질이다. CXCR7은 염증 발생에 관여하..

대구경북의약품유통협회,  52회 정기총회 성료미래지향적. 현실안주 타파 회무 계획 수립대구경북의약품유통협회(회장 백서기)는 2월 13일 대구 라온제나 호텔에서 제 52차 정기총회를 개최했다. 백서기 회장은 인사말을 통해 “지난해 국내외 경기가 많은 어려움이 있었고, 우리유통업계도 지역 내에서도 CSO를 포함한 많은 업체가 치열한 경쟁을 벌이고 있음에도, 회원사 분들을 오늘 모두 무탈하게 뵙게되니, 반가움이 매우 크다”고 밝혔다. 이어 “우리 협회마크에 쓰여진 ‘협력할 協’ 글자처럼, 올 한해도 우리회원사들이 협력으로 하나가 되는 한 해가 되길바란다”고 말하고 “우리 앞에 닥친 보건의료 전반에 걸친 위기와 내부적인 현안들로 어려움이 있겠지만, 최대한 이를 헤쳐 나갈 수 있도록 노력하자”고 강조했다.  박호..