LSK Global PS, 11월 6일 'DM/STAT 심포지엄' 개최
데이터관리 통계 관련 업계 전문가 최신 지견 공유
임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 오는 11월 6일 호텔 프리마에서 ‘DM/STAT 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다.
데이터관리(Data Management, DM)와 통계(Statistics, STAT)는 임상시험 설계와 운영 및 최종 결론을 내리는 단계에서 중추적인 역할을 하며, 임상시험의 성공을 위한 신뢰성 있고 유의미한 결과값을 확보하는 핵심적인 분야다. 또한 임상시험 업계 내에서도 변화 속도가 가장 빠른 분야로 손꼽히고 있다.
그간 임상시험 분야의 데이터관리와 통계에 관한 교육은 업무 절차나 통계적 이론 위주로 진행되어, 실무에 적용할 수 있는 전문적이고 기술적인 내용을 기대하기 어려웠다.
이에 국내 임상시험업계에서 데이터관리와 통계분야를 선도해 온 LSK Global PS는 국내 외 임상시험을 수행하며 축적한 경험과 노하우를 업계 종사자들과 공유하고 국내 임상시험 업계의 선진화를 확인하기 위해 이번 심포지엄을 마련했다.
시간 강의 강사 등록 및 개회사 9:00~9:30 등록 - 9:30~9:45 개회사 이영작 대표이사 / LSK Global PS 데이터관리(Data Management) 9:45~10:45 임상 빅데이터의 활용과 DM역할의 변화 신은호 이사 / Medidata 10:45~11:15 Medical Coding 및 coding dictionary 이정민 상무/ LSK Global PS 11:15~11:30 Coffee break - 11:30~12:30 Target Health Capabilities and EDC Future 최준혁 이사 / Target Health INC., 12:30~13:30 Lunch break - 13:30~14:00 Data 표준화에 대한 이해 - CDISC 조지숙 차장 / LSK Global PS 통계(Biostatistics) 14:00~15:00 Bayesian statistics in clinical trials 김용대 교수 / 서울대학교 통계학과 15:00~15:30 항암제임상시험에서의 적응적 설계 (Adaptive design in cancer study; group-sequential design and sample size reestimation) 박병관 상무 / LSK Global PS 15:30~15:45 Break Time - 15:45~16:15 통계업무를 위한 조직 및 업무절차 김경아 부장 / LSK Global PS 16:15~16:45 통계결과물의 생성절차 이은혜 차장 / LSK Global PS 16:45~17:15 항암제 임상시험에서의 최종 Event 발생시점 예측 모델링 길시연 차장 / LSK Global PS 경품 추첨 및 폐회 17:15~17:35 경품 추첨 및 Closing 김성제 부사장 / LSK Global PS
(부제: Statistician과 SAS programmer간의 R&R)
(부제: SAS Macro와 ADaM을 이용한 TFL 생성과정
이번 심포지엄을 통해 관련분야 신규자들에게는 업무 이해도를 증진시키고, 경력자와 전문가들을 위해서는 향후 데이터관리와 통계 분야의 변화 방향에 대한 아이디어를 제공함으로써 국내 임상시험 업계의 미래를 대비할 수 있는 기회가 될 것으로 기대된다.
심포지엄의 주요 내용으로는 ▲임상 빅데이터의 활용과 DM 역할의 변화 ▲의무 기록 코딩(Medical Coding) 및 코딩 딕셔너리(coding dictionary) ▲타겟 헬스(Target Health)의 역량 및 전자 데이터 수집 프로그램(EDC, Electronic Data Capture)의 미래 ▲임상시험에서의 베이지안 통계(Bayesian statistics) ▲항암제 임상시험에서의 적응적 설계(adaptive design) 등 총 9개의 세션으로 구성되었다.
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