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MSD, KEYNOTE-057 임상연구 결과 LANCET 게재

jean pierre 2021. 6. 22. 09:54
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MSD, KEYNOTE-057 임상연구 결과 LANCET 게재

 

한국MSD(대표 케빈 피터스) PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(성분명펨브롤리주맙) BCG-불응 고위험 비근침습성 방광암에서 단독요법 치료 효과를 분석한 ‘KEYNOTE-057’ 2 임상 연구 상세 결과가 2021 5 저명한 국제학술지 란셋 온콜로지(LANCET Oncology) 게재됐다.

 

 연구는 키트루다가 해당 암종에서 20여년만에 새로운 치료제이자  번째 면역항암제로 허가받는 근거가 됐다.

 

KEYNOTE-057 연구는 방광절제술이 불가능하거나 시행을 선택하지 않았으며유두종 유무에 상관없이 상피내암을 동반한 BCG-불응고위험 비근침습성 방광암 환자 96명을 대상으로 키트루다 단독요법의 치료 효과를 평가했다.

 

연구에 참여한 환자들은 키트루다를  3주마다 200mg 정맥투여 받았으며약물 투여는 질병이 진행되거나 허용 불가한 독성의 발생 전까지혹은 질병 진행이 없는 경우 최대 24개월까지 진행됐다.

 

중앙값 36.4개월(IQR 32.0-40.7) 동안 추적 관찰한 결과키트루다는 3개월 차에 39명의 환자에서 완전관해를 보이며 1 평가변수인 완전관해율(Complete Response rate, CR rate) 41% 기록했으며완전관해 반응지속기간의 중앙값은 16.2개월(95% CI 67–362)이었다

 

완전관해된 환자  18(46%) 최소 12개월 이상 치료 효과가 지속됐다.

 

3등급 또는 4등급의 치료 관련 이상 반응은 13% 환자에게서 발생했으며저나트륨혈증(3%) 관절통(2%) 가장 흔하게 나타났다.

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