김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

TUL- Novo Nordisk, UBT251에 대한 독점 라이선스 계약 

 United Bio-Technology 의 GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 수용체 작용제

United Laboratories International Holdings Limited(TUL)와 노보노디스크의 자회사 United Bio-Technology(Hengqin)가 비만, 2형 당뇨병 및 기타 질병 치료를 위한 초기 임상 개발 단계에 있는 GLP-1, GIP 및 글루카곤 수용체의 삼중 작용제인 UBT251에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

라이선스 계약에 따라 Novo Nordisk는 UBT251을 개발, 제조 및 상용화할 전 세계적 독점권(중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 제외)을 획득한다.

United Biotechnology는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만에서 UBT251에 대한 권리를 유지하며. 노보노디스크로부터 2억 달러의 선불금과 최대 18억 달러의 잠재적 이정표 지급금을  비롯해, 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만 이외 지역에서의 순매출에 대한 단계별 로열티도 받는다.

노보 노디스크 개발 담당 부사장인 마틴 홀스트 랭게는 "비만, 2형 당뇨병 및 기타 심장대사 질환을 앓고 있는 사람들에게 개선된 치료 옵션을 제공하는 데 전념하고 있다. 글루카곤과 GLP-1, GIP를 표적으로 하는 후보가 추가됨에 따라, 이러한 매우 흔한 질환을 앓고 있는 사람들의 다양한 요구에 부응하는, 차별화된 치료 옵션의 광범위한 포트폴리오를 개발하고자 하는, 우리의 임상 파이프라인에 중요한 선택권이 추가될 것" 이라고 말했다.

United Biotechnology는 최근 중국에서 과체중 또는 비만 환자에게 UBT251을 여러 번 피하 주사한 것의, 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하도록 설계된, 무작위 이중 맹검 위약 대조 1b상 시험을 완료했다.

시험에서는 총 36명의 환자가 3가지 다른 용량 그룹(1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg)에 등록되었다. 각 그룹은 용량 조절 방법을 채택했으며, 12주 연속으로 주 1회 피하 주사했다.

UBT251의 안전성 프로필은 인크레틴 기반 요법과 일치했다.

가장 흔한 부작용은 위장관이었고 대부분은 경미하거나 중증이었다. 최고 용량 그룹에서 시험을 완료한 사람들의 평균 체중은, 기준선에서 15.1% 감소한 반면, 위약 그룹의 사람들의 평균 체중은, 기준선에서 1.5% 증가했다.

 Tsoi Hoi Shan TUL의 회장은 "Novo Nordisk와 UBT251에 대한 독점 라이선스 계약을 발표하게 되어 기쁘다. 선도적인 글로벌 바이오제약 회사로서 Novo Nordisk는 만성 질환 치료 분야에서 강력한 입지를 차지하고 있다."고 말했다.

이어 "TUL은 내분비 및 대사 장애를 포함한 만성 질환 치료 분야에서 입지를 강화하는 동시에, 글로벌 시장에서의 입지를 적극적으로 확대하는 데 전념하고 있다. Novo Nordisk의 전문성이 UBT251의 글로벌 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 믿는다."고 덧 붙였다.