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2023/08/14 13

심사평가원장, 마약 근절 ‘NO EXIT’ 캠페인

심사평가원장, 마약 근절 ‘NO EXIT’ 캠페인 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 11일 마약 근절을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)’ 캠페인에 동참했다. ‘NO EXIT’ 캠페인이란 전 국민에게 마약의 심각성을 일깨우기 위해 경찰청과 마약퇴치본부 등 관계 부처가 공동으로 지난 4월부터 시작한 캠페인이다. 캠페인 참여자가 “출구없는 미로 ’NO EXIT‘ 마약 절대 시작하지 마세요” 문구와 함께 인증사진을 촬영하고 다음 참여자를 추천하는 방식으로 진행된다. 강중구 심사평가원장은 한국의약품안전관리원 오정완 원장의 지목을 받아 캠페인에 참여했으며, 다음 참여자로 보건복지위 최연숙 의원과 원주시 원강수 시장을 지목했다. 강중구 심사평가원장은 “마약은 개인뿐만이 아니라 가족 그리고 사회에 ..

◆의약정책 2023.08.14

시지바이오, ‘어드밴스드 럼픽스’ 美 FDA 승인

시지바이오, ‘어드밴스드 럼픽스’ 美 FDA 승인 척추 임플란트 기기..미국 시장 진출 ‘청신호’ 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템(Advanced LumFix Spinal Fixation System, 이하 어드밴스드 럼픽스)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 어드밴스드 럼픽스의 품목 승인은 2022년 7월 FDA에 허가를 신청한 후 약 1년 만에 이뤄낸 성과로, 올해 상반기 설립한 자사의 미국법인 시지메디텍(CGMedTech)을 통해 미국 척추 임플란트 시장에 빠른 속도로 진출할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 시지바이오는 시지메디텍을 통해 미국에서..

애드바이오텍, AI 예방용 면역항체 개발 나서

애드바이오텍, AI 예방용 면역항체 개발 나서 모든 유형 변이 대응 가능..25년 완료 목표 면역항체 전문 바이오 기업 애드바이오텍(179530, 대표이사 정홍걸)은 모든 유형의 변이에 대응 가능한 조류인플루엔자(AI) 바이러스 예방용 면역 항체 개발을 본격화한다고 14일 밝혔다. 중소벤처기업부 정부과제 수행을 통해 2025년까지 개발 완료하는 것이 목표다. 조류인플루엔자는 바이러스 감염에 의해 발생하는 조류의 급성전염병이다. 인수공통전염병으로 특정 지역 및 국가에서 지속적으로 대규모 발병하는 특징이 있다. 특히 고병원성 조류인플루엔자의 경우 100%에 가까운 폐사율을 보인다. 국내에서는 지난 3년간 연평균 1,451만마리의 조류가 살처분된 바 있다. 최근에는 오리고기로 제조된 생식 고양이 사료 제품에서..

한미약품, 복합성분 ‘스피드펜이지’ 출시

한미약품, 복합성분 ‘스피드펜이지’ 출시 산화마그네슘 주성분의 복합성분 진통제 한미약품이 복합성분의 진통제를 출시했다. 한미약품은 이부프로펜, 파마브롬, 산화마그네슘 복합성분의 ‘스피드펜이지’ 연질캡슐(이하 스피드펜이지)을 출시했다고 14일 밝혔다. 스피드펜이지는 해열∙진통∙소염 성분의 이부프로펜 200mg과 파마브롬 25mg, 산화마그네슘 83mg이 함유된 복합성분 일반의약품이다. 이부프로펜은 해열, 진통 뿐 아니라 염증을 가라앉히는 소염 작용이 있는 성분이며, 파마브롬은 이뇨제로 생리 기간 중 나타날 수 있는 부기(부종)를 완화시켜주는 성분이다. 산화마그네슘은 제산 작용을 통해 속쓰림 증상을 완화시켜주는 성분이다. 스피드펜이지는 ‘붓고 아픈 통증을 빠르고 편안하게’라는 슬로건을 앞세워, 생리통, 두통..

대한뉴팜, 2023년 반기 매출액 1,044억원

대한뉴팜, 2023년 반기 매출액 1,044억원 전년 동반기 대비 8.6% ↑.. 영업이익 129억원 대한뉴팜(054670)은 2023년 반기 매출액이 전년 동반기 대비 약 8.6% 상승한 1,044억원, 영업이익은 129억원을 기록했다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 회사측에 따르면 법인세차감전순이익 148억원, 당기순이익 109억원을 기록하며 전년 동반기 대비 감소한 실적을 보였으나 전년도 소송충당부채환입(약 89억원)을 제외 시, 각각109억원, 81억원으로, 전년 동반기 대비 오히려 약 35.2%, 32.2% 증가한 실적을 이루어 냈다. 대한뉴팜은 지난 5월부터 국내 유일 뱀 해독제인 '보란건조살무사항독소주'와 일본 뇌염 백신 '씨디제박스'의 의료기관 공급을 확대해 올해 실적 성장이 기대된다. 대한..

경기도약사회, 도청 보건의료과와 간담회

경기도약사회, 도청 보건의료과와 간담회 의약품안전사용환경조성 사업 의견 교환 경기도약사회(회장 박영달)는 지난 11일 경기도청에서 경기도청 보건의료과와 약무사업 간담회를 가졌다. 이번 간담회에서는 지난해 진행되었던 의약품안전사용환경 조성 사업과 관련된 약무사업 결과를 공유하고, 내년 사업계획과 관련하여 경기도약사회와 경기도청과의 의견 교환을 통한 원활한 업무 추진을 도모하기 위해 간담회가 진행됐다. 간담회에서 참석자들은 2023년 사업 추진 현황과 의약품 안전사용 환경조성사업 강사양성교육 참석자를 대상으로 진행한 설문을 바탕으로 준비한 건의 사항 등에 대해 논의했다. 안화영 부회장은 “점차 고령화되고 있는 사회에서 의약품 안전사용 환경 조성 사업은 약사뿐만 아니라 도민들을 위해 꼭 필요한 사업으로 앞으로..

한미약품 창립 50주년, 내부 리더십 재편 마무리

한미약품 창립 50주년, 내부 리더십 재편 마무리 새로운 미래가치 실현 위한 리더십 재구축 창립 50주년을 맞는 한미약품이 작년 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다. 14일 한미약품에 따르면, 한미약품은 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하는데 분주한 일정을 보내고 있다. 작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로, 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다. 우선 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D 센터를 책임져 온 서귀현 부사장 퇴임이 확정됐다. 한미가 최근 발표한 R&D 중장기 계획을 보면, 한미는 향후 미래..

병원약사회, 전문약사 자격시험 실시 및 관리기관 지정

병원약사회, 전문약사 자격시험 실시 및 관리기관 지정 (가칭)전문약사 자격시험 관리 본부 구성 한국병원약사회(회장 김정태, 이하 병원약사회)가 ‘전문약사 자격 인정 등에 관한 규정’ 제4조제2항 및 보건복지부 고시 제2023-151호에 따라 2023.8.11.(금) 전문약사 자격시험 실시 및 관리 전문기관으로 지정됐다. 약사업무의 전문화를 통한 보건의료 질 향상을 위하여 2020년 4월 7일 전문약사 법적 근거가 신설된 약사법 일부개정법률이 공포된 후 전문약사 자격 인정 등에 관한 규정(대통령령) 제정과 함께 2023년 4월 8일 국가 전문약사제도가 시행되었다. 이후 7월 17일 「전문약사 자격 인정 등에 관한 규칙(보건복지부령)」 제정으로 자격시험 전문과목 확정과 시험 관련 세부사항이 발표되었다. 이에..

2023 제약바이오 채용박람회 , 한달만 76개사 신청

2023 제약바이오 채용박람회 , 한달만 76개사 신청 오는 9월 19일 서울 양재동 aT센터에서 열리는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’가 모집 한달만에 70여개의 제약바이오기업이 참가의사를 밝히며 쾌조의 출발을 보이고 있다. 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원과 함께 채용박람회를 공동 주최하는 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 10일 현재 회원사의 계열사 등을 포함, 총 76개사가 참가 신청서를 제출했다고 11일 밝혔다. 이들 기업은 박람회 당일 현장에서 다양한 형태로 참여한다. 상담과 면접이 진행되는 개별부스를 비롯해, 메인 무대 등에서 열리는 채용설명회와 제약바이오 직무별 멘토링에도 다수의 기업이 신청서를 제출했다. 이번 채용박람회에는 국내 주요 제약바이오기업은 물론 해외 빅파마의 한국법인..

일라이 릴리 '레테브모', 3상 임상시험 결과 발표

일라이 릴리 '레테브모', 3상 임상시험 결과 발표 면역항암제·항암화학요법 병용 대비 무진행생존기간 개선 일라이 릴리(대표: 데이브 릭스)는 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로서 백금 기반 항암화학요법+페메트렉시드±펨브롤리주맙 대비 레테브모(성분명: 셀퍼카티닙)를 평가한 3상 임상시험인 LIBRETTO-431의 탑라인(top-line) 결과를 4일 발표했다. 레테브모는 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent data monitoring committee, IDMC)에서 수행한 사전 정의된 중간 분석에서 1차 유효성 평가지표인 무진행생존기간(Progression-free survival, 이하 PFS)을 통계적으로 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 레..

카나리아바이오, GSK와 공동임상 환자모집 완료

카나리아바이오, GSK와 공동임상 환자모집 완료 카나리아바이오(대표 나한익)은 GSK와 공동으로 진행하는 ‘오레고보맙-제줄라’ 병용투여 임상의 환자 모집을 성공적으로 완료 하였다고 밝혔다. 이번 임상은 면역항암제인 오레고보맙과 PARP억제제인 제줄라 병용투여 치료법의 상호작용 및 관련 면역 조절 효과에 대한 확인할 예정이다. 나한익 대표는 "난소암 시장에서 오레고보맙의 점유율이 GSK와의 공동 임상 진행을 통해 더 높아질 수도 있다"고 기대했다. 난소암 면역 항암제 오레고보맙은 임상 2상에서 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 고무적인 결과를 보인 신약이다. 카나리아바이오는 100% 자회사 카나리아바이오(구. MHC&C)를 통해 난소암치료제 오레고보맙을 개발하..

씨젠, 2분기 非코로나 진단시약 매출 전년比 31% ↑

씨젠, 2분기 非코로나 진단시약 매출 전년比 31% ↑ 분기 매출 849억, 전분기比 51억 감소 PCR 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 11일 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 올해 2분기 잠정 실적을 공시하며 매출 849억원, 영업손실 97억원을 기록했다고 밝혔다. 이날 공시에 따르면 진단시약과 추출시약을 합한 총 시약 매출은 667억원으로 전체 매출 가운데 80% 가까이 차지했으며 장비 및 기타 매출은 182억원으로 전체 매출에서 21%를 기록했다. 코로나 팬데믹 이후 비용구조 개선 등에 힘입어 영업손실은 97억원을 기록하며 지난 1분기 138억원 보다 41억원 줄었다. 진단시약 매출은 비수기임에도 비코로나 제품 매출이 성장하면서 602억원을 기록하며 전분기 대비 소폭 증가한 것으로 나타났..

클래시스, 2분기 매출 및 영업익 분기 최대 경신

클래시스, 2분기 매출 및 영업익 분기 최대 경신 연결기준 459어원 매출...전년비 40% 증가 클래시스(214150, 대표이사 백승한)가 지속적인 해외 매출 성장과 더불어 국내 소모품 판매 호조에 힘입어 올해 2분기 분기 최대 매출과 영업이익을 달성했다고 알렸다. 클래시스는 11일 연결재무제표(잠정)실적 공시를 통해 2023년 2분기 결산 실적을 발표했다. 매출액은 459억원으로 전년 동기 대비 40% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 231억원으로 전년 동기 대비 52% 증가했고, 당기순이익은 186억원으로 전년 동기 대비 34% 늘었다. 상반기 누적 매출액은 849억원, 영업이익은 430억원으로 22년 상반기 대비 각각 25%, 35% 증가했다. 회사 측은 올해 2분기 실적에 대하여 “브라질, 태국..

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