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2023/07 287

2023년 제5차 중증(암)질환심의위 심의결과 공개

2023년 제5차 중증(암)질환심의위 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제5차 암질환심의위원회(7.26.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양급여 결정신청 마일로탁주 (겜투주맙 오조가마이신) 한국 화이자제약(주) 새로이 진단된 성인의 CD33양성 급성골수성백혈병(AML) 재논의 보술리프정 (보수티닙 모노하이드레이트) 한국 화이자제약(주) 새로 진단된 만성기(CP)의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 급여기준 미설정 이전요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기, 가속기(AP), 또는 급성기(BP)의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML) 급여기준 ..

◆의약정책 2023.07.28

동아에스티, 2분기 매출 1,541억원

동아에스티, 2분기 매출 1,541억원 진단사업 부문 영업 양도로 전년비 소폭 감소 동아에스티는 2분기 매출액이 전년비 3.8%줄어든 1,541억원을 달성했다고 밝혔다. ETC 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장하였지만 계열사 동아참메드에 진단사업 부문 영업양도로 매출이 감소했으며, 영업이익은 R&D 비용이 증가한 영향이 있다고 밝혔다. 따라서 진단사업 부문제외하면 전년비 4.2%증가세를 보였다고 덧붙였다. ETC(전문의약품) 부문은 그로트로핀의 매출 확대로 전년 동기 대비 5.0% 증가한 1,025억 원(2022년 2분기 977억 원)을 나타냈다. 그로트로핀. 투리온 등의 제품이 신장세를 보였으며,해외사업 부문은 캔박카스(캄보디아)와 다베포에틴알파BS, 크로세린/클로파지민 매출이 증가해 전년 ..

SK바이오사이언스, 2023 ESG 보고서 발간

SK바이오사이언스, 2023 ESG 보고서 발간 ESG 경영 고도화를 통한 지속가능 성장에 박차 SK바이오사이언스가 ESG 경영 고도화 및 지속가능 성장에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 ESG(환경∙사회∙지배구조) 경영 활동의 체계적 이행과 성과에 대한 투명한 공개를 목적으로 ‘2023 지속가능경영 보고서’를 발간했다고 28일 밝혔다. 지난해에 이은 두 번째 발간으로, SK바이오사이언스는 ESG 경영 목표 및 성과를 담은 국∙영문 보고서를 매년 정기적으로 만들어 국내외 이해관계자들에게 공유하고 있다. 올해 보고서는 국제 지속가능경영보고서 표준인 ‘GRI 2021’의 개정 사항을 반영해 글로벌 기준에 부합하도록 작성된 것이 특징이다. 특히 기업이 사회∙환경에 미치는 영향과 지속가능경영이 기업에 미치는..

태극제약, ‘TG도미나스’ 홈쇼핑 매출 1,000억 돌파

태극제약, ‘TG도미나스’ 홈쇼핑 매출 1,000억 돌파 LG생활건강의 자회사인 태극제약이 기미관리 전문 화장품 브랜드로 선보인 ‘TG도미나스’가 출시 4년여 만에 홈쇼핑 매출 1,000억원을 돌파했다. 태극제약은 ‘66년 기미∙잡티케어’ 노하우가 집약된 기능성 화장품인 TG도미나스 크림을 2019년 4월 GS홈쇼핑에 런칭했다. TG도미나스 크림은 태극제약이 독자적으로 개발한 핵심 성분인 ‘브라이트닝 퀴논 콤플렉스’를 함유하고 있다. 특히 기미, 잡티를 효과적으로 관리할 수 있는 화장품으로 입소문이 나면서 재구매가 이어지는 등 인기를 끌고 있다. 실제로 TG도미나스 브랜드는 작년 한 해 동안(2022.1.1~12.31 기준) GS홈쇼핑 크림 카테고리중 재구매 1위, 매출 1위를 기록하였고, 올해 7월에는..

GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 27일 국가출하승인

GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 27일 국가출하승인 이례적 독감 환자 급증 사태에 따른 신속 출하 대응 GC녹십자(대표 허은철)는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 27일자로 개시했다고 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다. 식약처에 따르면, GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’ 제품도 26일 국가출하승인을 획득한 상태다. GC녹십자의 독감백신은 GSK, 사노피 등 글로벌 제약사와 동일하게 전 세계적으로 검증된 유정란 배양 백신 제조 기술을 바탕으로 생산된다. 80년 이상 오랜 기간 동안 데이터가 축적되어 있는 만큼, 안전성이 높다고 알려져 있다. 회사..

서울시약, 사설플랫폼 약배달 약국 21곳 엄중 경고

서울시약, 사설플랫폼 약배달 약국 21곳 엄중 경고 일탈 행위 지속 모니터링...단호 대처 서울시약사회(회장 권영희)가 비대면진료 사설플랫폼을 통한 약배달 행위를 한 약국 21곳에 대해 엄중 경고했다. 약국위원회(부회장 신성주, 위원장 한윤성·이승엽)는 사설플랫폼을 통한 약배달이 행해지고 있는 사실을 각 분회 약국위원회를 통해 확인하고 해당약국들에 즉시 시정하도록 엄중 경고했다고 27일 밝혔다. 비대면진료 시범사업 지침에 따르면, 조제약 수령방식은 본인(또는 대리) 수령이 원칙이며, 섬·벽지 환자, 거동불편자, 감염병 확진환자, 희귀질환자 등 시범사업 지침에서 지정한 환자에 한해 재택 수령이 가능하다. 재택 수령 대상자가 아닌 환자(소비자)에게 조제약을 배달하는 경우 현행법에 따라 처벌될 수 있다. 현행..

대웅제약, ‘3대 혁신’으로 2분기 역대급 실적

대웅제약, ‘3대 혁신’으로 2분기 역대급 실적 '펙수클루'∙'엔블로'∙'나보타' 성장..매출 3071억원 대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다. 별도기준 매출액 3071억 원, 영업이익 362억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 4.5%, 7.8% 성장하며 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 연결기준으로는 매출액 3500억 원, 영업이익 395억 원을 기록했다. 이번 2분기에는 2년 연속 신약을 배출한 전문의약품이 2207억 원 매출을 기록, 전년 동기 대..

한국얀센 다발골수종 치료제 ‘텍베일리주’, 식약처 허가

한국얀센 다발골수종 치료제 ‘텍베일리주’, 식약처 허가 국내 최초 다발골수종에 허가 받은 이중 특이성 항체 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 다발골수종 치료제 ‘텍베일리주(테클리스타맙)’가 식품의약품안전처로부터 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 적어도 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에 대한 단독요법에 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 텍베일리주는 국내에서 최초로 다발골수종에 허가를 받은 이중 특이성 항체로, 다발골수종 세포에 과발현되는 B세포 성숙 항원(BCMA)과 T 세포 표면에 발현되는 CD3수용체를 이중으로 표적하고 T세포의 경로를 변경해 BCMA 발현 골수종 세포에 결합, 종양 세포의 사멸을 유도한다. 이번 텍베일리 허가는 ..

메드팩토 '백토서팁', 유럽 EMA 희귀의약품 지정

메드팩토 '백토서팁', 유럽 EMA 희귀의약품 지정 골육종치료제로..5월 첫 환자 투여 임상 본격화 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 골육종 환자 치료 대상 백토서팁 단독요법이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Product Designation, OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 골육종 치료제로 백토서팁의 희귀의약품 지정은 미국에 이어 두번째다. 백토서팁은 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 치료에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 또한 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Desi..

유나이티드제약, 13회 KUP자녀학습프로그램

유나이티드제약, 13회 KUP자녀학습프로그램 공장 견학 및 문화 체험 등 임직원과 자녀 소통 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 사내 임직원들과 가족들을 위해 ‘제13회 유나이티드제약 자녀학습프로그램‘을 어제 26일 진행했다. 이 프로그램은 임직원의 자녀들에게 부모님의 회사와 공장을 견학할 수 있는 기회를 제공함으로써 자녀가 부모가 하는 일에 대해 더 잘 알아가고 서로 소통하는 시간을 마련하기 위해 시작됐다. 수도권 지역 직원 자녀들을 중심으로 총 18명이 이번 프로그램에 참가하여 소중한 추억을 쌓았다. 이번 프로그램은 세종시 전동면에 위치한 세종 1공장과 연서면에 위치한 2공장을 차례로 방문하였다. 공장 견학을 통해 부모님의 회사가 어떤 일을 하는지 직접 볼 수 있는 기회를 가졌다. 또한 경기도 광주시에..

대웅, 자사주·자회사 주식 매입에 총 200억 투입

대웅, 자사주·자회사 주식 매입에 총 200억 투입 책임경영 및 주주가치 제고 의지 대웅이 미래 성장에 대한 확실한 자신감을 드러내며 주주권익 보호에 앞장선다. 대웅(대표 윤재춘)은 책임경영 실현 및 주주가치 제고를 위해 총 200억 원 규모의 자사주 및 자회사 주식을 매입할 예정이라고 27일 공시했다. 대웅은 KB증권을 통해 신탁방식으로 100억 원 규모의 자사주를 매입할 예정이며, 이와 별도로 100억원 규모로 자회사인 대웅제약의 주식을 다음달부터 3개월간 장내에서 직접 매입할 계획이라고 밝혔다. 대웅은 성장 모멘텀이 확실한 상황에도 저평가된 주식 가치를 부양하고, 미래 성장에 대한 의지를 표명하기 위해 이번 결정을 내렸다. 나아가 대웅은 지주회사로서의 책임경영 강화 차원에서 주주신뢰 회복에 앞장서겠..

엔케이맥스. NK뷰키트 활용 연구 결과 발표

엔케이맥스. NK뷰키트 활용 연구 결과 발표 3,507명 대규모 검사진행...신롸성. 보편성 확보 엔케이맥스는 자사의 NK세포 활성도 측정 검사 키트인 NK뷰키트를 활용한 연구 결과가 국제 학술지에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 차움∙분당차병원 공동 연구팀이 성인남녀 3,507명의 부신호르몬과 NK세포 활성도의 관계를 분석한 결과다. 공동 연구팀에는 ▲차움 디톡스슬리밍센터 서은경 교수(제1저자) ▲강남세브란스병원 가정의학과 조아라 교수(제1저자) ▲차움 디톡스슬리밍센터 이윤경 교수(교신저자) ▲분당차병원 가정의학과 김영상 교수(교신저자) ▲분당차병원 가정의학과 함지희 교수(공동저자) ▲길민찬(엔케이맥스)씨가 참여했다. 연구팀은 코르티솔과 CDR(코르티솔과 DHEA-s 비율)이 높을수록 NK세포 ..

제이브이엠, 2분기 매출 387억원, 영업익 10.9% 증가

제이브이엠, 2분기 매출 387억원, 영업익 10.9% 증가 매출 4.6% 증가 ...역대 최대 2분기 매출 달성 의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 ‘제이브이엠’이 병원·약국 자동화 시스템에 대한 수요 증가에 힘입어 역대 최대 2분기 매출을 달성했다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환, KOSDAQ : 054950)은 올해 2분기 연결기준으로 매출 387억원과 영업이익 66억원, 순이익 33억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 4.6%, 10.9% 증가했고, 순이익은 법인세 상승 등 원인으로 다소 감소했다. 제이브이엠은 글로벌 의약품 자동조제 시장이 지속적으로 확대되면서 수출 비중이 전년 대비 커지며 견조한 매출 성장세를 이어가고 있다. 제이브이엠 2..

보령, 23년 상반기 매출 사상 최초 4,000억원 돌파

보령, 23년 상반기 매출 사상 최초 4,000억원 돌파 최근 3개년 연평균성장률 16% 보령(구 보령제약)이 최근 두 자릿수 성장세를 이어가며, 올해 상반기 매출 4,000억원을 처음으로 돌파했다. 26일 잠정실적(연결 기준) 공시에 따르면, 보령의 상반기 매출은 4,201억원(별도 기준 3,984억원), 영업이익 350억원(별도 기준 343억원)으로, 전년대비 각각 16%, 14% 증가한 수치다. 보령은 최근 3개년간 16%의 연평균성장률로 고성장을 지속하는 가운데, 올해 상반기 매출과 영업이익 모두 반기 최대 실적을 달성했다. 전문의약품 분야에서 고혈압 신약인 카나브 제품군(695억원)의 선전과 함께, 호흡기 치료제, 항생제 등이 큰 폭으로 약진하며, 전년대비 20% 성장한 3,488억원의 상반기 ..

지오영, 희귀필수의약품 4만330개 배송

지오영, 희귀필수의약품 4만330개 배송 희귀난치성 질환자 치료약 원활한 수급 지원 지오영은 지난 21일 까지 뉴덱스타캡슐, 에피디올렉스내복액 등 마약류의약품을 포함해, 총 86종의 희귀필수의약품 4만330개를 배송완료했다고 27일 밝혔다. 이들 의약품의 세부항목별 배송숫자는 마약류의약품 2894개, 냉장의약품 9683개, 정온의약품 2만7753개 등으로 집계됐다. 지오영은 지난 4월부터 국내 냉장 및 마약류 의약품 등 보관·배송 위탁사업을 담당하고 있다. 희귀질환은 환자 수가 2만명 이하 이거나 진단 자체가 어려워 정확한 유병인구를 파악하기 힘든 질환을 말한다. 2023년 기준, 국내에서 지정한 희귀질환 수는 약 1100개로 알려져 있다. 이를 진단하거나 치료하기 위한 ‘희귀의약품’이란 여러 의약품 중..

동아제약 파티온, 시프트와 콜라보 바디샤워 키트 출시

동아제약 파티온, 시프트와 콜라보 바디샤워 키트 출시 S.O.S트러블 바디&샤워 스페셜케어 제품 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 트러블 전문 코스메틱 브랜드 파티온이 ‘S.O.S트러블 바디&샤워 스페셜케어 키트’를 출시했다고 27일 밝혔다. 스페셜 키트는 프리미엄 샤워기필터 브랜드 ‘시프트(SHIFT)’와 협업해 제작했으며, 노스카나인 트러블 바디워시, 바디미스트, 시프트 캡슐 샤워기, 노스카나인 트러블 카밍 그라스&퓨어 캡슐 2개 제품으로 구성됐다. 시프트 캡슐 샤워기는 샤워기 필터에 두꺼운 세디먼트 필터와 비타민 캡슐이 삽입돼 정수 기능이 가능한 제품이다. 필터로 녹물, 불순물 등을 제거할 수 있으며, 비타민 캡슐은 잔류 염소 제거 및 보습 성분을 물에 녹일 수 있다. 이번 파티온X시프트 콜라보레이..

식약처, 다발골수종 치료 희귀약 '텍베일리주' 허가

식약처, 다발골수종 치료 희귀약 '텍베일리주' 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 다발골수종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘텍베일리주(테클리스타맙)’를 7월 26일 허가했다. 다발골수종은 골수에서 면역체계를 담당하는 백혈구의 한 종류인 형질세포(Plasma Cell)가 비정상적으로 분화·증식하여 생긴 골수종세포로 인해 발생하는 혈액암이다. ‘텍베일리주(테클리스타맙)’는 프로테아좀억제제, 면역억제제, 항-CD38 단클론항체를 포함하여 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에게 단독요법으로 사용한다. 다발골수종 세포에서 주로 나타나는 BCMA와 T세포 표면에 발현되는 CD3 수용체에 결합하는 이중 특이항체로, 이 항체가 BCMA와 CD3에 결합하면 활성화된 T세포에 의해 BCMA가 ..

◆의약정책 2023.07.27

감기 항생제 처방률 지속적으로 감소

감기 항생제 처방률 지속적으로 감소 심평원, 2022년 약제급여 적정성 평가 결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 7월 26일 ‘2022년(55차) 약제급여 적정성 평가 결과를 심사평가원 누리집 및 이동통신 앱(건강e음, 병원평가)을 통해 공개한다. 이번 약제급여 적정성 평가는 전체 의료기관을 대상으로 2022년 1월부터 12월까지 심사 완료된 외래 진료내역을 평가했다. 감기 등 급성상기도감염의 항생제처방률은 32.36%로 ’02년 73.33%에 비해 40.97%p 감소했으며, 꾸준히 감소 추세인 것으로 나타났다. 의료기관 종별로는 상급종합병원 4.79%로 가장 낮고, 종합병원 23.77%, 병원 37.67%, 의원 32.10%이며, 전년 대비 병원급에서 가장 크게 감소했다. 연..

◆의약정책 2023.07.27

중증 천식환자, 치료 사각지대 해소 필요

중증 천식환자, 치료 사각지대 해소 필요 관련 국회토론회, 치료 환경 개선 공감대 형성 국회 보건복지위원회 소속 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시정)이 주최하고 대한천식알레르기학회(지영구 이사장)가 주관한 가 25일(화) 국회의원회관에서 열렸다. 이날 토론회에서는 경제적 부담으로 치료를 포기하는 중증 천식 환자들의 고통과 그들의 현저히 낮은 삶의 질에 대해 살펴보는 한편, 치료 사각지대를 해소하기 위한 다양한 논의가 이어졌다. 토론회를 주최한 서영석 의원은 토론회 시작에 앞서 “열악한 정책 환경으로 인해 부작용을 감내하며 스테로이드에 의존할 수밖에 없는 중증 천식 환자들의 삶의 질 향상과 건강한 일상을 위해 정부와 보건당국이 적극적으로 나서야 한다”며 “오늘 논의된 내용들이 실질적인 중증 천식 치료 ..

◆의약정책 2023.07.27

캐논 메디칼시스템즈 코리아 출범 5주년맞아

캐논 메디칼시스템즈 코리아 출범 5주년맞아 사람을 생각하는 혁신 방향성 제시 캐논 메디칼시스템즈 코리아(이하 캐논 메디칼·대표 김영준)가 출범 5주년을 맞아 캐논 메디칼이 세계 최초로 선보인 혁신 기술을 되짚고, ‘사람을 향한’ 캐논 메디칼의 혁신 방향성을 되새기는 인포그래픽을 공개했다. 캐논 메디칼은 CT, 초음파, MR, 혈관조영 등 모든 범위의 진단 의료 영상 솔루션을 제공하는 대표적인 글로벌 기업으로, 2016년 12월 도시바 메디칼시스템즈를 인수한 이후 2018년 사명을 변경하고 새로운 도약을 다짐한 바 있다. 캐논 메디칼은 1973년 실시간 섹터 스캐너를 선보인 이후2021년 초고해상도 영상 딥러닝 기술까지 영상진단 산업에 방향성을 제시하는 괄목할만한 세계 최초의 혁신 기술들을 선보이며 영상 ..

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